- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006446
Lasten sosiaalisen käyttäytymisen ongelmien ehkäisy
John F. Kennedyn kehitysvammaisuuskeskus Vanderbiltin yliopistossa: Lasten sosiaalisen käyttäytymisen ongelmien ehkäisy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun lapsuuden käyttäytymis- ja käyttäytymishäiriöt ovat todettu, ne ovat vakavia ja niillä on jatkuvasti kielteisiä vaikutuksia lasten ja nuorten sosiaaliseen ja akateemiseen käyttäytymiseen. Varhainen puuttuminen näiden häiriöiden kehittymisen estämiseksi on tärkeä vaihtoehto interventiolle sen jälkeen, kun ongelmakäyttäytyminen on vakiintunut. Lapsuuden käyttäytymis- ja käyttäytymishäiriöihin liittyy vahvasti kaksi tekijää, negatiiviset vanhemmuuden ja lapsen vuorovaikutusmallit, jotka liittyvät huonoihin vanhemmuuden taitoihin ja merkittäviin kommunikaatiovajeisiin.
Tämä tutkimus on kokeellinen tutkimus monikomponenttisesta, pitkittäisestä interventiosta perheiden ja lasten kanssa käytös- ja käyttäytymishäiriöiden ehkäisemiseksi lapsilla, joilla on suuri riski saada näitä häiriöitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) kuvata käytöshäiriöihin liittyvien merkittävien sosiaalisten ongelmien ilmaantuvuutta Head Startiin ilmoittautuneiden 3-vuotiaiden lasten keskuudessa ja 2) tarkastella interventioiden tehokkuutta sellaisten lasten käyttäytymiseen, joilla on ilmennyt käyttäytymisongelmia tai suurin riski näille ongelmille.
Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa 750 kolmivuotiasta seulotaan käyttäytymisongelmien ja kommunikaatiohäiriöiden varhaisten indikaattoreiden varalta käyttämällä vanhempien ja opettajien kertomuksia lasten käyttäytymisestä, lasten suoraa arviointia sekä arvioita perheen tuesta ja stressistä, jotka osoittavat käyttäytymisriskiä. häiriön tunnistamiseksi suurimmassa riskissä olevat lapset. Ensimmäisen vaiheen tiedot antavat tietoa käyttäytymisongelmien esiintyvyydestä, mahdollistavat luotettavimpien lisääntyneen riskin indikaattoreiden määrittämisen sekä varhaisen viestinnän kehityksen ja lisääntyneen käyttäytymisongelmien riskin välisen suhteen tutkimisen.
Toisessa vaiheessa tarkastellaan ennaltaehkäisevien toimenpiteiden välittömiä ja pitkän aikavälin vaikutuksia lasten sosiaalisen käyttäytymisen ja kommunikointitaitojen parantamiseksi. Rekrytoidaan 3-vuotiaat lapset (n=180), jotka käyvät yhteisöpäivähoidossa tai pienituloisia perheitä palvelevassa terapeuttisessa päiväkodissa ja joilla on lieviä tai kohtalaisia kieliviiveitä ja vanhempien ja lasten välisiä vuorovaikutusmalleja, jotka liittyvät huonoihin käyttäytymistuloksiin. Satakahdeksankymmentä lasta, joilla on korkea riski saada käytöshäiriöt ja niihin liittyvät käyttäytymisongelmat, satunnaistetaan joko interventioryhmään (n=90) tai hoitamattomaan kontrolliryhmään (n=90). Kolme peräkkäistä lasten ja perheiden kohorttia jaetaan satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmiin; kutakin kohorttia seurataan kolme vuotta, kunnes lapsi tulee päiväkotiin. Ensisijainen interventio sisältää vanhempien koulutusta kommunikatiivisesta vuorovaikutuksesta ja käyttäytymisen hallinnasta sekä suoraa interventiota lapsen kanssa sosiaalisten kommunikaatiotaitojen opettamiseksi vertaisvuorovaikutuksessa. Toissijainen interventio sisältää luokkahuoneen konsultoinnin, vanhempien koulutuksen ylläpitämisen ja lasten puuttumisen tarpeen mukaan, perhetuen ja yhteyspalvelut sekä avun lapsen siirtyessä päiväkotiin. Paikalliset Head Start -yhteistyökumppanit ovat mukana kokeilun kaikissa vaiheissa. Kokeilun tuloksia tarkastellaan neljässä kohdassa - välittömästi tutkimusjakson päätyttyä, 6 kuukautta myöhemmin, 1 vuoden kuluttua ja 2 vuoden kuluttua. Viimeisessä arvioinnissa keskitytään akateemisiin, sosiaalisiin ja mielenterveystuloksiin lasten päiväkotivuoden lopussa. Hoitotilaan osallistumisella odotetaan olevan myönteisiä vaikutuksia lasten ongelmakäyttäytymiseen, sosiaalisiin taitoihin ja yleiseen kehitykseen sekä positiivisia vaikutuksia vanhemman ja lapsen väliseen vuorovaikutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37240
- Institute of Language, Social and Cognitive Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu Nashvillessä, TN-alueella
- Ilmoittautunut Head Startiin
- Pienituloinen perhe
- Vaarassa olevat esikoululaiset, joilla on lieviä tai kohtalaisia kieliviiveitä
- Todisteita vanhempien ja lasten välisistä vuorovaikutusmalleista, jotka liittyvät huonoihin käyttäytymistuloksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Kaiser, Ph. D., Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICHD-0500
- 2P30HD015052 (NIH)
- NIMH R01MH54629
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .