- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00006446
Problemen in het sociale gedrag van kinderen voorkomen
John F. Kennedy Center for Mental Retardation aan de Vanderbilt University: problemen in het sociale gedrag van kinderen voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eenmaal vastgesteld, zijn gedrags- en gedragsstoornissen bij kinderen robuust en hebben ze consequent negatieve effecten op het sociale en academische gedrag van kinderen en adolescenten. Vroegtijdige interventie om de ontwikkeling van deze stoornissen te voorkomen, is een belangrijk alternatief voor interventie nadat probleemgedrag goed ingeburgerd is. Twee factoren, negatieve patronen van ouder-kind interactie geassocieerd met slechte opvoedingsvaardigheden en significante communicatiestoornissen, zijn sterk geassocieerd met gedrags- en gedragsstoornissen in de kindertijd.
Deze studie is een experimenteel onderzoek naar een uit meerdere componenten bestaande, longitudinale interventie bij gezinnen en kinderen om gedrags- en gedragsstoornissen te voorkomen bij kinderen met een hoog risico op deze stoornissen. De doelstellingen van deze studie zijn om 1) de incidentie te beschrijven van significante sociale problemen gerelateerd aan gedragsstoornissen bij 3-jarige kinderen die deelnamen aan Head Start en 2) de effectiviteit te onderzoeken van een interventie op het gedrag van kinderen geïdentificeerd met opkomende gedragsproblemen of met het grootste risico op deze problemen.
Er zijn twee fasen binnen deze studie. In de eerste fase zullen 750 driejarigen worden gescreend op vroege indicatoren van gedragsproblemen en communicatiestoornissen met behulp van rapportages van het gedrag van kinderen door ouders en leerkrachten, directe beoordeling van kinderen en beoordelingen van gezinsondersteuning en stress die wijzen op risico's voor gedrag stoornis om kinderen met het hoogste risico te identificeren. Gegevens uit de eerste fase zullen informatie verschaffen over de incidentie van gedragsproblemen, het bepalen van de meest betrouwbare indicatoren van verhoogde risicostatus mogelijk maken en de specifieke relatie onderzoeken tussen vroege communicatieontwikkeling en verhoogd risico op gedragsproblemen.
De tweede fase onderzoekt de onmiddellijke en langetermijneffecten van preventieve interventie om het sociale gedrag en de communicatieve vaardigheden van kinderen te verbeteren. Driejarige kinderen (n=180) die naar openbare kinderdagverblijven of therapeutische kinderdagverblijven gaan die gezinnen met lage inkomens dienen, en die milde tot matige taalachterstanden en patronen van ouder-kindinteractie hebben die verband houden met slechte gedragsresultaten, zullen worden gerekruteerd. Honderdtachtig kinderen met een hoog risico op het ontwikkelen van gedragsstoornissen en gerelateerde gedragsproblemen worden gerandomiseerd naar een interventiegroep (n=90) of een onbehandelde controlegroep (n=90). Drie opeenvolgende cohorten van kinderen en gezinnen zullen willekeurig worden toegewezen aan behandelings- of controlegroepen; elk cohort wordt drie jaar gevolgd totdat het kind naar de kleuterschool gaat. De primaire interventie omvat oudertraining in communicatieve interacties en gedragsmanagement en directe interventie met het kind om sociale communicatieve vaardigheden aan te leren in interacties met leeftijdsgenoten. Secundaire interventie omvat overleg in de klas, onderhoud van oudertraining en interventie van het kind indien nodig, gezinsondersteuning en verbindingsdiensten, en hulp tijdens de overgang van het kind naar de kleuterschool. Lokale Head Start-medewerkers worden bij alle fasen van de proef betrokken. De uitkomsten van het onderzoek worden op vier punten onderzocht: direct na afloop van de onderzoeksperiode, 6 maanden later, 1 jaar later en 2 jaar later. De laatste beoordeling zal zich richten op academische, sociale en mentale gezondheidsresultaten aan het einde van het kleuterschooljaar van de kinderen. Positieve effecten op probleemgedrag, sociale vaardigheden en algehele ontwikkeling van kinderen en positieve effecten op ouder-kindinteractie worden naar verwachting geassocieerd met deelname aan de behandelingsconditie.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37240
- Institute of Language, Social and Cognitive Development
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon in Nashville, TN gebied
- Ingeschreven bij HeadStart
- Gezin met een laag inkomen
- Risicovolle kleuters met milde tot matige taalachterstanden
- Bewijs van patronen van ouder-kind interactie geassocieerd met slechte gedragsuitkomsten
Uitsluitingscriteria:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Kaiser, Ph. D., Vanderbilt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NICHD-0500
- 2P30HD015052 (NIH)
- NIMH R01MH54629
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Training in opvoedvaardigheden en communicatie
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidHIV-infecties | Seksueel overdraagbare aandoeningen | AIDSMexico
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...VoltooidGedragsproblemenVerenigde Staten
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen