- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006446
Zapobieganie problemom w zachowaniach społecznych dzieci
John F. Kennedy Center for Mental Retardation na Vanderbilt University: Zapobieganie problemom w zachowaniach społecznych dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Raz ustalone zaburzenia zachowania i zachowania w dzieciństwie są solidne i konsekwentnie mają negatywny wpływ na zachowania społeczne i akademickie dzieci i młodzieży. Wczesna interwencja zapobiegająca rozwojowi tych zaburzeń jest ważną alternatywą dla interwencji po ugruntowaniu się problematycznych zachowań. Dwa czynniki, negatywne wzorce interakcji rodzic-dziecko związane ze słabymi umiejętnościami rodzicielskimi i znacznymi deficytami komunikacyjnymi, są silnie związane z zaburzeniami zachowania i zachowania w dzieciństwie.
Niniejsze badanie jest eksperymentalnym badaniem wieloskładnikowej, podłużnej interwencji z rodzinami i dziećmi w celu zapobiegania zaburzeniom zachowania i zachowania u dzieci z grupy wysokiego ryzyka tych zaburzeń. Celem niniejszej pracy jest 1) opisanie częstości występowania istotnych problemów społecznych związanych z zaburzeniami zachowania wśród 3-letnich dzieci objętych programem Head Start oraz 2) zbadanie skuteczności interwencji w zakresie zachowania dzieci, u których stwierdzono pojawiające się problemy z zachowaniem lub najbardziej narażone na te problemy.
W tym badaniu są dwie fazy. W pierwszej fazie 750 trzylatków zostanie poddanych badaniu przesiewowemu pod kątem wczesnych wskaźników problemów z zachowaniem i deficytów komunikacyjnych przy użyciu raportów dotyczących zachowania dzieci od rodziców i nauczycieli, bezpośredniej oceny dzieci oraz oceny wsparcia rodziny i stresu, które sygnalizują ryzyko zachowania zaburzenia w celu zidentyfikowania dzieci z grupy największego ryzyka. Dane z pierwszej fazy dostarczą informacji na temat częstości występowania problemów behawioralnych, pozwolą określić najbardziej wiarygodne wskaźniki stanu podwyższonego ryzyka oraz zbadać specyficzny związek między wczesnym rozwojem komunikacji a zwiększonym ryzykiem wystąpienia problemów behawioralnych.
W drugiej fazie badane są natychmiastowe i długoterminowe skutki interwencji zapobiegawczej w celu poprawy zachowań społecznych i umiejętności komunikacyjnych dzieci. Rekrutowane będą trzyletnie dzieci (n=180), które uczęszczają do środowiskowych żłobków lub żłobków terapeutycznych obsługujących rodziny o niskich dochodach i które mają łagodne lub umiarkowane opóźnienia językowe oraz wzorce interakcji rodzic-dziecko związane ze złymi wynikami behawioralnymi. Sto osiemdziesiąt dzieci z grupy wysokiego ryzyka rozwoju zaburzeń zachowania i związanych z nimi problemów behawioralnych zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=90) lub nieleczonej grupy kontrolnej (n=90). Trzy kolejne kohorty dzieci i rodzin zostaną losowo przydzielone do grup terapeutycznych lub kontrolnych; każda kohorta będzie obserwowana przez trzy lata, aż dziecko pójdzie do przedszkola. Podstawowa interwencja będzie obejmować szkolenie rodziców w zakresie interakcji komunikacyjnych i zarządzania zachowaniem oraz bezpośrednią interwencję z dzieckiem w celu nauczenia umiejętności komunikacji społecznej w interakcjach z rówieśnikami. Wtórna interwencja będzie obejmować konsultacje w klasie, utrzymanie szkoleń dla rodziców i interwencję dzieci w razie potrzeby, wsparcie rodziny i usługi łącznikowe oraz pomoc podczas przejścia dziecka do przedszkola. We wszystkich fazach procesu biorą udział lokalni współpracownicy Head Start. Wyniki badania zostaną zbadane w czterech punktach – bezpośrednio po zakończeniu okresu badania, 6 miesięcy później, rok później i 2 lata później. Ostatnia ocena skupi się na wynikach akademickich, społecznych i psychicznych na koniec roku przedszkolnego dzieci. Oczekuje się, że pozytywny wpływ na problematyczne zachowania dzieci, umiejętności społeczne i ogólny rozwój oraz pozytywny wpływ na interakcję rodzic-dziecko będzie związany z udziałem w stanie leczenia.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37240
- Institute of Language, Social and Cognitive Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkam w Nashville, TN
- Zarejestrowany w Head Start
- Rodzina o niskich dochodach
- Zagrożone przedszkolaki wykazujące łagodne lub umiarkowane opóźnienia językowe
- Dowody na wzorce interakcji rodzic-dziecko związane ze złymi wynikami behawioralnymi
Kryteria wyłączenia:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Kaiser, Ph. D., Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICHD-0500
- 2P30HD015052 (NIH)
- NIMH R01MH54629
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .