- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00006446
Prévenir les problèmes de comportement social des enfants
John F. Kennedy Center for Mental Retardation à l'Université Vanderbilt : Prévenir les problèmes de comportement social des enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois établis, les troubles de la conduite et du comportement chez l'enfant sont robustes et ont constamment des effets négatifs sur le comportement social et scolaire des enfants et des adolescents. L'intervention précoce pour prévenir le développement de ces troubles est une alternative importante à l'intervention après que les comportements problématiques sont bien établis. Deux facteurs, des schémas négatifs d'interaction parent-enfant associés à de faibles compétences parentales et à d'importants déficits de communication, sont fortement associés aux troubles de la conduite et du comportement chez l'enfant.
Cette étude est une enquête expérimentale d'une intervention longitudinale à plusieurs composantes auprès des familles et des enfants pour prévenir les troubles de la conduite et du comportement chez les enfants à haut risque de ces troubles. Les objectifs de cette étude sont de 1) décrire l'incidence des problèmes sociaux importants liés aux troubles des conduites chez les enfants de 3 ans inscrits à Head Start et 2) examiner l'efficacité d'une intervention sur le comportement des enfants identifiés avec des problèmes de comportement émergents ou les plus à risque pour ces problèmes.
Il y a deux phases dans cette étude. Dans la première phase, 750 enfants de trois ans seront dépistés pour des indicateurs précoces de problèmes de comportement et de déficits de communication à l'aide de rapports sur le comportement de l'enfant des parents et des enseignants, d'une évaluation directe des enfants et d'évaluations du soutien familial et du stress qui signalent un risque de conduite. trouble pour identifier les enfants les plus à risque. Les données de la première phase fourniront des informations sur l'incidence des problèmes de comportement, permettront de déterminer les indicateurs les plus fiables de l'état de risque accru et d'explorer la relation spécifique entre le développement précoce de la communication et le risque accru de problèmes de comportement.
La deuxième phase examine les effets immédiats et à plus long terme de l'intervention de prévention pour améliorer le comportement social et les compétences de communication des enfants. Seront recrutés des enfants de trois ans (n = 180) qui fréquentent des garderies communautaires ou des pouponnières thérapeutiques desservant des familles à faible revenu et qui présentent des retards de langage légers à modérés et des modèles d'interaction parent-enfant associés à de mauvais résultats comportementaux. Cent quatre-vingts enfants à haut risque de développer des troubles des conduites et des problèmes de comportement connexes seront randomisés soit dans un groupe d'intervention (n = 90) soit dans un groupe témoin non traité (n = 90). Trois cohortes successives d'enfants et de familles seront assignées au hasard à des groupes de traitement ou de contrôle ; chaque cohorte sera suivie pendant trois ans jusqu'à ce que l'enfant entre à la maternelle. L'intervention principale comprendra une formation des parents aux interactions communicatives et à la gestion du comportement et une intervention directe auprès de l'enfant pour enseigner les compétences de communication sociale dans les interactions avec les pairs. L'intervention secondaire comprendra la consultation en classe, le maintien de la formation des parents et l'intervention de l'enfant au besoin, le soutien familial et les services de liaison, et l'aide pendant la transition de l'enfant vers la maternelle. Les collaborateurs locaux de Head Start sont inclus dans toutes les phases de l'essai. Les résultats de l'essai seront examinés en quatre points - immédiatement après la fin de la période d'étude, 6 mois plus tard, 1 an plus tard et 2 ans plus tard. La dernière évaluation portera sur les résultats scolaires, sociaux et de santé mentale à la fin de l'année de maternelle des enfants. On s'attend à ce que des effets positifs sur les comportements problématiques, les compétences sociales et le développement général des enfants et des effets positifs sur l'interaction parent-enfant soient associés à la participation à la condition de traitement.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37240
- Institute of Language, Social and Cognitive Development
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans la région de Nashville, TN
- Inscrit à Head Start
- Famille à faible revenu
- Enfants d'âge préscolaire à risque présentant des retards de langage légers à modérés
- Preuve de modèles d'interaction parent-enfant associés à de mauvais résultats comportementaux
Critère d'exclusion:
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Kaiser, Ph. D., Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NICHD-0500
- 2P30HD015052 (NIH)
- NIMH R01MH54629
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