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Prevenire i problemi nel comportamento sociale dei bambini

John F. Kennedy Center for Mental Retardation presso la Vanderbilt University: prevenire i problemi nel comportamento sociale dei bambini

I bambini che sono a rischio di problemi a scuola possono fare meglio se a loro e ai loro genitori viene insegnato come comunicare tra loro tra i 3 ei 6 anni quando i bambini entrano all'asilo. Tre gruppi di bambini di 3 anni che sono in Head Start nell'area di Nashville saranno randomizzati con i loro genitori a un programma di 3 anni di sviluppo delle abilità oa un controllo (solo Head Start). I bambini saranno testati alla fine dello studio di 3 anni e 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una volta stabiliti, i disturbi della condotta e del comportamento dell'infanzia sono robusti e hanno costantemente effetti negativi sul comportamento sociale e scolastico di bambini e adolescenti. L'intervento precoce per prevenire lo sviluppo di questi disturbi è un'importante alternativa all'intervento dopo che i comportamenti problema sono ben stabiliti. Due fattori, modelli negativi di interazione genitore-figlio associati a scarse capacità genitoriali e significativi deficit di comunicazione, sono fortemente associati alla condotta infantile e ai disturbi comportamentali.

Questo studio è un'indagine sperimentale su un intervento longitudinale multicomponente con famiglie e bambini per prevenire i disturbi della condotta e del comportamento nei bambini ad alto rischio per questi disturbi. Gli obiettivi di questo studio sono di 1) descrivere l'incidenza di significativi problemi sociali legati ai disturbi della condotta tra i bambini di 3 anni iscritti a Head Start e 2) esaminare l'efficacia di un intervento sul comportamento dei bambini identificati con problemi comportamentali emergenti o a più alto rischio per questi problemi.

Ci sono due fasi all'interno di questo studio. Nella prima fase, 750 bambini di tre anni saranno sottoposti a screening per indicatori precoci di problemi comportamentali e deficit di comunicazione utilizzando rapporti sul comportamento del bambino da parte di genitori e insegnanti, valutazione diretta dei bambini e valutazioni del sostegno familiare e dello stress che segnalano il rischio di condotta disturbo per identificare i bambini a più alto rischio. I dati della prima fase forniranno informazioni sull'incidenza dei problemi comportamentali, consentiranno di determinare gli indicatori più affidabili dell'aumento dello stato di rischio e di esplorare la relazione specifica tra lo sviluppo precoce della comunicazione e l'aumento del rischio di problemi comportamentali.

La seconda fase esamina gli effetti immediati ea lungo termine dell'intervento di prevenzione per migliorare il comportamento sociale e le capacità comunicative dei bambini. Verranno reclutati bambini di tre anni (n = 180) che frequentano asili nido comunitari o asili nido terapeutici che servono famiglie a basso reddito e che presentano ritardi del linguaggio da lievi a moderati e modelli di interazione genitore-figlio associati a scarsi risultati comportamentali. Centottanta bambini ad alto rischio di sviluppare disturbi della condotta e relativi problemi comportamentali saranno randomizzati in un gruppo di intervento (n=90) o in un gruppo di controllo non trattato (n=90). Tre coorti successive di bambini e famiglie saranno assegnate in modo casuale al trattamento o ai gruppi di controllo; ogni coorte sarà seguita tre anni fino all'ingresso del bambino all'asilo. L'intervento primario includerà la formazione dei genitori nelle interazioni comunicative e nella gestione del comportamento e l'intervento diretto con il bambino per insegnare le abilità di comunicazione sociale nelle interazioni tra pari. L'intervento secondario includerà la consultazione in classe, il mantenimento della formazione dei genitori e l'intervento del bambino secondo necessità, il supporto familiare e i servizi di collegamento e l'assistenza durante la transizione del bambino all'asilo. I collaboratori locali di Head Start sono inclusi in tutte le fasi della sperimentazione. I risultati del processo saranno esaminati in quattro punti: immediatamente dopo il completamento del periodo di studio, 6 mesi dopo, 1 anno dopo e 2 anni dopo. L'ultima valutazione si concentrerà sui risultati accademici, sociali e di salute mentale alla fine dell'anno di scuola materna dei bambini. Ci si aspetta che gli effetti positivi sui comportamenti problematici dei bambini, le abilità sociali e lo sviluppo generale e gli effetti positivi sull'interazione genitore-figlio siano associati alla partecipazione alla condizione di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37240
        • Institute of Language, Social and Cognitive Development

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivi a Nashville, zona TN
  • Iscritto a Head Start
  • Famiglia a basso reddito
  • Bambini in età prescolare a rischio che evidenziano ritardi del linguaggio da lievi a moderati
  • Evidenza di modelli di interazione genitore-figlio associati a scarsi risultati comportamentali

Criteri di esclusione:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Kaiser, Ph. D., Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1996

Completamento dello studio

1 giugno 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2000

Primo Inserito (STIMA)

6 novembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NICHD-0500
  • 2P30HD015052 (NIH)
  • NIMH R01MH54629

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del comportamento

Prove cliniche su Formazione in abilità genitoriali e comunicazione

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