- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006446
Vorbeugung von Problemen im Sozialverhalten von Kindern
John F. Kennedy Center for Mental Retardation an der Vanderbilt University: Vorbeugung von Problemen im sozialen Verhalten von Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einmal etablierte kindliche Verhaltens- und Verhaltensstörungen sind robust und wirken sich durchweg negativ auf das soziale und schulische Verhalten von Kindern und Jugendlichen aus. Eine frühzeitige Intervention, um die Entwicklung dieser Störungen zu verhindern, ist eine wichtige Alternative zur Intervention, nachdem Problemverhalten gut etabliert ist. Zwei Faktoren, negative Muster der Eltern-Kind-Interaktion in Verbindung mit schlechten Erziehungskompetenzen und erheblichen Kommunikationsdefiziten, sind stark mit kindlichem Verhalten und Verhaltensstörungen verbunden.
Diese Studie ist eine experimentelle Untersuchung einer mehrkomponentigen, längsschnittlichen Intervention mit Familien und Kindern, um Verhaltensstörungen und Verhaltensstörungen bei Kindern mit hohem Risiko für diese Störungen zu verhindern. Die Ziele dieser Studie sind 1) das Auftreten signifikanter sozialer Probleme im Zusammenhang mit Verhaltensstörungen bei 3-jährigen Kindern zu beschreiben, die in Head Start eingeschrieben sind, und 2) die Wirksamkeit einer Intervention auf das Verhalten von Kindern zu untersuchen, bei denen auftretende Verhaltensprobleme festgestellt wurden mit dem höchsten Risiko für diese Probleme.
Es gibt zwei Phasen innerhalb dieser Studie. In der ersten Phase werden 750 Dreijährige auf Frühindikatoren für Verhaltensprobleme und Kommunikationsdefizite untersucht, indem Berichte über das Verhalten von Kindern von Eltern und Lehrern, direkte Beurteilungen von Kindern und Beurteilungen von familiärer Unterstützung und Stress verwendet werden, die auf ein Risiko für das Verhalten hinweisen Störung, um Kinder mit dem höchsten Risiko zu identifizieren. Daten aus der ersten Phase werden Informationen über das Auftreten von Verhaltensproblemen liefern, die Bestimmung der zuverlässigsten Indikatoren für einen erhöhten Risikostatus ermöglichen und die spezifische Beziehung zwischen früher Kommunikationsentwicklung und erhöhtem Risiko für Verhaltensprobleme untersuchen.
Die zweite Phase untersucht die unmittelbaren und längerfristigen Auswirkungen von Präventionsmaßnahmen zur Verbesserung des Sozialverhaltens und der Kommunikationsfähigkeiten von Kindern. Es werden dreijährige Kinder (n=180) rekrutiert, die kommunale Kindertagesstätten oder therapeutische Kindertagesstätten besuchen, die Familien mit niedrigem Einkommen versorgen, und die leichte bis mittelschwere Sprachverzögerungen und Muster der Eltern-Kind-Interaktion haben, die mit schlechten Verhaltensergebnissen verbunden sind. Einhundertachtzig Kinder mit hohem Risiko für die Entwicklung von Verhaltensstörungen und verwandten Verhaltensproblemen werden randomisiert entweder einer Interventionsgruppe (n=90) oder einer unbehandelten Kontrollgruppe (n=90) zugeteilt. Drei aufeinanderfolgende Kohorten von Kindern und Familien werden nach dem Zufallsprinzip Behandlungs- oder Kontrollgruppen zugeteilt; Jede Kohorte wird drei Jahre lang begleitet, bis das Kind in den Kindergarten kommt. Die primäre Intervention umfasst Elterntraining in kommunikativen Interaktionen und Verhaltensmanagement sowie direkte Interventionen mit dem Kind, um soziale Kommunikationsfähigkeiten in Interaktionen mit Gleichaltrigen zu vermitteln. Sekundäre Interventionen umfassen Unterrichtsberatung, Aufrechterhaltung der Elternschulung und Kinderintervention nach Bedarf, Familienunterstützung und Verbindungsdienste sowie Unterstützung beim Übergang des Kindes in den Kindergarten. Lokale Head-Start-Mitarbeiter werden in alle Phasen der Studie einbezogen. Die Ergebnisse der Studie werden an vier Punkten untersucht – unmittelbar nach Abschluss der Studienzeit, 6 Monate später, 1 Jahr später und 2 Jahre später. Die letzte Bewertung konzentriert sich auf die schulischen, sozialen und psychischen Gesundheitsergebnisse am Ende des Kindergartenjahres der Kinder. Es wird erwartet, dass positive Auswirkungen auf das Problemverhalten, die sozialen Fähigkeiten und die Gesamtentwicklung der Kinder sowie positive Auswirkungen auf die Eltern-Kind-Interaktion mit der Teilnahme an der Behandlungsbedingung verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37240
- Institute of Language, Social and Cognitive Development
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe in der Gegend von Nashville, TN
- Bei Head Start angemeldet
- Familie mit niedrigem Einkommen
- Gefährdete Kinder im Vorschulalter mit leichten bis mittelschweren Sprachverzögerungen
- Nachweis von Mustern der Eltern-Kind-Interaktion, die mit schlechten Verhaltensergebnissen verbunden sind
Ausschlusskriterien:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ann Kaiser, Ph. D., Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NICHD-0500
- 2P30HD015052 (NIH)
- NIMH R01MH54629
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