- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006446
Prevenção de problemas no comportamento social das crianças
John F. Kennedy Center for Mental Retardation na Vanderbilt University: Prevenindo problemas no comportamento social de crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez estabelecidos, os transtornos de conduta e comportamento na infância são robustos e têm efeitos negativos consistentes no comportamento social e acadêmico de crianças e adolescentes. A intervenção precoce para prevenir o desenvolvimento desses transtornos é uma alternativa importante à intervenção após os comportamentos problemáticos estarem bem estabelecidos. Dois fatores, padrões negativos de interação pais-filhos associados a habilidades parentais deficientes e déficits significativos de comunicação, estão fortemente associados a distúrbios de conduta e comportamento na infância.
Este estudo é uma investigação experimental de uma intervenção longitudinal multicomponente com famílias e crianças para prevenir transtornos de conduta e comportamento em crianças com alto risco para esses transtornos. Os objetivos deste estudo são 1) descrever a incidência de problemas sociais significativos relacionados a transtornos de conduta entre crianças de 3 anos matriculadas no Head Start e 2) examinar a eficácia de uma intervenção no comportamento de crianças identificadas com problemas de comportamento emergentes ou em maior risco para esses problemas.
Existem duas fases dentro deste estudo. Na primeira fase, 750 crianças de três anos serão rastreadas quanto a indicadores precoces de problemas de comportamento e déficits de comunicação, usando relatórios de comportamento infantil de pais e professores, avaliação direta das crianças e avaliações de apoio familiar e estresse que sinalizam risco de conduta transtorno para identificar crianças em maior risco. Os dados da primeira fase fornecerão informações sobre a incidência de problemas de comportamento, permitirão a determinação dos indicadores mais confiáveis de aumento do status de risco e explorarão a relação específica entre o desenvolvimento precoce da comunicação e o aumento do risco de problemas de comportamento.
A segunda fase examina os efeitos imediatos e de longo prazo da intervenção de prevenção para melhorar o comportamento social e as habilidades de comunicação das crianças. Serão recrutadas crianças de três anos (n = 180) que frequentam creches comunitárias ou berçários terapêuticos que atendem famílias de baixa renda e que apresentam atrasos de linguagem leves a moderados e padrões de interação pais-filhos associados a resultados comportamentais ruins. Cento e oitenta crianças com alto risco de desenvolvimento de transtornos de conduta e problemas comportamentais relacionados serão randomizadas para um grupo de intervenção (n=90) ou um grupo de controle não tratado (n=90). Três coortes sucessivas de crianças e famílias serão aleatoriamente designadas para grupos de tratamento ou controle; cada coorte será acompanhada por três anos até que a criança entre no jardim de infância. A intervenção primária incluirá o treinamento dos pais em interações comunicativas e gerenciamento de comportamento e intervenção direta com a criança para ensinar habilidades de comunicação social nas interações entre pares. A intervenção secundária incluirá consulta em sala de aula, manutenção do treinamento dos pais e intervenção da criança conforme necessário, apoio familiar e serviços de ligação e assistência durante a transição da criança para o jardim de infância. Os colaboradores locais do Head Start estão incluídos em todas as fases do teste. Os resultados do estudo serão examinados em quatro pontos - imediatamente após o término do período de estudo, 6 meses depois, 1 ano depois e 2 anos depois. A última avaliação se concentrará nos resultados acadêmicos, sociais e de saúde mental no final do ano do jardim de infância das crianças. Espera-se que efeitos positivos sobre problemas de comportamento, habilidades sociais e desenvolvimento geral das crianças e efeitos positivos sobre a interação pais-filhos sejam associados à participação na condição de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37240
- Institute of Language, Social and Cognitive Development
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar em Nashville, área de TN
- Inscrito no Head Start
- Família de baixa renda
- Pré-escolares em risco apresentando atrasos de linguagem leves a moderados
- Evidência de padrões de interação pais-filhos associados a resultados comportamentais ruins
Critério de exclusão:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Kaiser, Ph. D., Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NICHD-0500
- 2P30HD015052 (NIH)
- NIMH R01MH54629
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