불응성 또는 재발성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 리툭시맙 후 병용 화학요법
불응성 또는 재발성 CD20 양성 중간 등급 B 세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 EPOCH 및 리툭산 병용 요법의 2상 시험
근거: Rituximab과 같은 단클론 항체는 암세포를 찾아서 죽이거나 정상 세포에 해를 끼치지 않고 암 살해 물질을 암세포에 전달할 수 있습니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이는 다양한 방법을 사용합니다. 단클론 항체 요법과 화학 요법을 병용하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 불응성 또는 재발성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 리툭시맙과 병용 화학요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: I. rituximab과 etoposide, vincristine, doxorubicin, cyclophosphamide 및 prednisone(EPOCH)으로 치료받은 불응성 또는 재발성 CD20+ 중간 등급 B 세포 비호지킨 림프종 환자의 반응률을 결정합니다. II. 이 환자에서 요법의 독성을 결정하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 1일에 4-10시간에 걸쳐 리툭시맙 IV를 투여받은 후 4-7일에 에토포사이드, 빈크리스틴 및 독소루비신 IV를 지속적으로 투여하고 8일에 5-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여하고 4-8일에 경구 프레드니손을 투여합니다. 환자는 또한 혈액 수치가 회복될 때까지 9일째부터 피하로 사르그라모스팀(GM-CSF)을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 8 과정 동안 21일마다 반복됩니다.
예상되는 발생: 약 30명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Cancer Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Franklin Square Hospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 중간 등급 B 세포 CD20+ 비호지킨 림프종의 진단 최소 2개의 표준 화학 요법 과정 후 초기 완전 반응(CR)을 달성하지 못함 또는 CR 후 재발하고 자가 골수 이식에 적합하지 않음 측정 가능한 질병은 다음 중 하나로 정의됨 다음: 방사선 사진 또는 CT 스캔으로 최소 2cm 직경의 이차원적으로 측정 가능한 질병 림프종 침범으로 인해 늑골 아래로 최소 2cm 확장된 비장 비대 CT 스캔 또는 생검에서 입증된 병변이 있는 간 비대 림프종 간 침범은 생검으로 입증되어야 함 간이 측정 가능한 질병의 유일한 영역이 되도록 CNS 침범의 증거 없음 PDQ는 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계를 채택했습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저급", "중급" 또는 "고급" 등급 림프종의 이전 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-3 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3* 혈소판 수 최소 100,000/mm3* *림프종과 골수 침범이 없는 경우 간: 빌리루빈 3 mg/dL 미만 AST/ALT 정상 2배 미만 신장: 크레아티닌 2.1 mg/dL 미만 또는 크레아티닌 청소율 60 mL/min 초과 심혈관: MUGA 또는 심초음파에서 LVEF 45% 초과 기타: 이전에 악성 종양 없음 편평 세포 암종 또는 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부암을 제외한 지난 10년 감염 증거 없음 HIV 음성 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
선행 동시 요법: 질병 특성 참조 선행 리툭시맙 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sein Aung, MD, Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 림프 증식 장애
- 림프계 질환
- 면역증식성 장애
- 림프종
- 림프종, 비호지킨
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항류마티스제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 항종양제, 식물성
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 항종양제, 면역학적
- 항생제, 항종양제
- 사이클로포스파마이드
- 에토포사이드
- 리툭시맙
- 프레드니손
- 독소루비신
- 리포솜 독소루비신
- 빈크리스틴
- Sargramostim
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068283
- WHC-99365
- NCI-V00-1630
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