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폐색전증 진단의 전향적 조사(PIOPED II)

2016년 7월 28일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
급성 폐색전증(PE)의 진단을 위한 조영 증강 나선형 컴퓨터 단층촬영(나선형 CT)의 가치를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

약 600,000명의 미국인이 매년 폐색전증을 앓고 있습니다. 이 에피소드의 1/3은 치명적입니다. 불행히도 폐색전증은 제대로 진단되지 않아 제대로 치료되지 않습니다. 상당수의 증거는 폐색전증이 사망을 유발하거나 사망에 기여하는 환자의 대다수에서 폐색전증 진단이 이루어지지 않는다는 것을 시사합니다.

주로 폐색전증 진단 실패에 대한 두 가지 설명이 있습니다. 폐색전증은 임상적으로 침묵할 수 있으며 확정적이고 비침습적인 진단 테스트가 없습니다. 실제로, 환기 관류 폐 스캔은 급성 폐색전증이 의심되는 대부분의 환자에서 비진단적입니다. 폐 혈관 조영술은 이러한 환자에서 진단을 확립하는 데 사용될 수 있지만 약 1%의 사망률 위험 때문에 충분히 활용되지 않습니다.

최근 비교적 소규모 연구에서 조영 증강 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캐닝이 민감도가 80%, 특이도가 95%로 폐색전증에 유용한 진단 테스트라고 제안했습니다. 나선형 CT는 광범위하게 이용 가능하며 폐 혈관 조영술보다 훨씬 덜 침습적입니다. 나선형 CT가 유용한 진단 검사로 자리잡을 수 있다면 폐색전증을 보다 효과적으로 진단하고 더 많은 환자가 적절한 치료를 받을 수 있을 것입니다.

디자인 내러티브:

이 연구는 사전 PE가 없는 환자의 폐 혈관 조영술, V/Q 폐 스캔 및 사전 심정맥이 없는 환자의 하지 압박 초음파를 포함하는 복합 참조 테스트와 비교하여 PE 진단에서 나선형 CT 스캔의 역할을 평가합니다. 혈전증(DVT).

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

> 18% 정상 신장 기능, 염료 알레르기 없음, 급성 폐색전증 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • Charles Hales, Massachusetts General Hospital
  • Sarah Fowler, George Washington University
  • Russell Hull, University Of Calgary
  • Kenneth Leeper, Emory University
  • John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
  • Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
  • Paul Stein, St. Joseph Mercy
  • Victor Tapson, Duke University
  • John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
  • Pamela Woodard, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2000년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 132
  • U01HL063942 (미국 NIH 보조금/계약)

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