- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00007085
Keuhkoemboliadiagnoosin tuleva tutkimus (PIOPED II)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Noin 600 000 amerikkalaista kärsii keuhkoemboliasta vuosittain; kolmasosa näistä jaksoista on kohtalokkaita. Valitettavasti keuhkoembolia on alidiagnosoitu ja siksi alihoidettu. Huomattava määrä todisteita viittaa siihen, että keuhkoemboliaa ei diagnosoida suurimmalla osalla potilaista, joilla se aiheuttaa tai myötävaikuttaa kuolemaan.
Pääasiassa keuhkoembolian epäonnistumiselle on kaksi selitystä: keuhkoembolia voi olla kliinisesti hiljaista, eikä lopullista, ei-invasiivista diagnostista testiä ole. Itse asiassa ventilaatioperfuusiokeuhkokuvat eivät ole diagnostisia useimmilla potilailla, joilla epäillään akuuttia keuhkoemboliaa. Keuhkoangiografiaa voidaan käyttää diagnoosin määrittämiseen tällaisilla potilailla, mutta sitä ei hyödynnetä vajaan, koska kuolleisuusriski on noin 1 prosentti.
Viime aikoina suhteellisen pienet tutkimukset ovat ehdottaneet, että kontrastitehostettu spiraalitietokonetomografia (CT) on hyödyllinen diagnostinen testi keuhkoembolialle, jonka herkkyys on jopa 80 prosenttia ja spesifisyys jopa 95 prosenttia. Spiraali-CT on laajalti saatavilla ja paljon vähemmän invasiivinen kuin keuhkoangiografia. Jos spiraali-TT voitaisiin vahvistaa hyödylliseksi diagnostiseksi testiksi, keuhkoembolia diagnosoidaan tehokkaammin ja useammat potilaat saisivat asianmukaista hoitoa.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimuksessa arvioidaan spiraali-CT-skannauksen roolia PE:n diagnosoinnissa vertailemalla yhdistettyä vertailutestiä, mukaan lukien keuhkoangiografia, V/Q-keuhkokuvaus potilailla, joilla ei ole aikaisempaa PE:tä ja alaraajojen kompressioultraääni potilailla, joilla ei ole aiempaa syvälaskimoa. tromboosi (DVT).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University Of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 132
- U01HL063942 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .