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Indagine prospettica sulla diagnosi di embolia polmonare (PIOPED II)

Determinare il valore della tomografia computerizzata spirale con mezzo di contrasto (TC spirale) per la diagnosi di embolia polmonare acuta (EP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Circa 600.000 americani soffrono di embolia polmonare ogni anno; un terzo di questi episodi sono fatali. Sfortunatamente, l'embolia polmonare è sottodiagnosticata e, quindi, sottotrattata. Un sostanziale corpus di evidenze suggerisce che la diagnosi di embolia polmonare non viene fatta nella maggior parte dei pazienti nei quali provoca o contribuisce alla morte.

Principalmente, ci sono due spiegazioni per l'incapacità di diagnosticare l'embolia polmonare: l'embolia polmonare può essere clinicamente silente e non esiste un test diagnostico definitivo e non invasivo. In effetti, le scansioni polmonari di perfusione di ventilazione non sono diagnostiche nella maggior parte dei pazienti con sospetta embolia polmonare acuta. L'angiografia polmonare può essere utilizzata per stabilire una diagnosi in tali pazienti, ma è sottoutilizzata a causa di un rischio di mortalità intorno all'1%.

Recentemente, studi relativamente piccoli hanno suggerito che la tomografia computerizzata a spirale (TC) con mezzo di contrasto è un utile test diagnostico per l'embolia polmonare, con una sensibilità fino all'80% e una specificità fino al 95%. La TC spirale è ampiamente disponibile e molto meno invasiva dell'angiografia polmonare. Se la TC spirale potesse essere stabilita come un utile test diagnostico, l'embolia polmonare sarebbe diagnosticata in modo più efficace e più pazienti riceverebbero un trattamento adeguato.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio valuta il ruolo della TC spirale nella diagnosi di EP rispetto a un test di riferimento composito, comprendente angiografia polmonare, scintigrafia polmonare V/Q in pazienti senza pregressa EP ed ecografia compressiva degli arti inferiori in pazienti senza precedente venoso profondo trombosi (TVP).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

> 18% funzionalità renale normale, nessuna allergia ai coloranti, sospetto di embolia polmonare acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Charles Hales, Massachusetts General Hospital
  • Sarah Fowler, George Washington University
  • Russell Hull, University Of Calgary
  • Kenneth Leeper, Emory University
  • John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
  • Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
  • Paul Stein, St. Joseph Mercy
  • Victor Tapson, Duke University
  • John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
  • Pamela Woodard, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2000

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 132
  • U01HL063942 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

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