- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00007085
Indagine prospettica sulla diagnosi di embolia polmonare (PIOPED II)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Circa 600.000 americani soffrono di embolia polmonare ogni anno; un terzo di questi episodi sono fatali. Sfortunatamente, l'embolia polmonare è sottodiagnosticata e, quindi, sottotrattata. Un sostanziale corpus di evidenze suggerisce che la diagnosi di embolia polmonare non viene fatta nella maggior parte dei pazienti nei quali provoca o contribuisce alla morte.
Principalmente, ci sono due spiegazioni per l'incapacità di diagnosticare l'embolia polmonare: l'embolia polmonare può essere clinicamente silente e non esiste un test diagnostico definitivo e non invasivo. In effetti, le scansioni polmonari di perfusione di ventilazione non sono diagnostiche nella maggior parte dei pazienti con sospetta embolia polmonare acuta. L'angiografia polmonare può essere utilizzata per stabilire una diagnosi in tali pazienti, ma è sottoutilizzata a causa di un rischio di mortalità intorno all'1%.
Recentemente, studi relativamente piccoli hanno suggerito che la tomografia computerizzata a spirale (TC) con mezzo di contrasto è un utile test diagnostico per l'embolia polmonare, con una sensibilità fino all'80% e una specificità fino al 95%. La TC spirale è ampiamente disponibile e molto meno invasiva dell'angiografia polmonare. Se la TC spirale potesse essere stabilita come un utile test diagnostico, l'embolia polmonare sarebbe diagnosticata in modo più efficace e più pazienti riceverebbero un trattamento adeguato.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio valuta il ruolo della TC spirale nella diagnosi di EP rispetto a un test di riferimento composito, comprendente angiografia polmonare, scintigrafia polmonare V/Q in pazienti senza pregressa EP ed ecografia compressiva degli arti inferiori in pazienti senza precedente venoso profondo trombosi (TVP).
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University Of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 132
- U01HL063942 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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