- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00007085
Prospektiv undersøkelse av lungeembolidiagnose (PIOPED II)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Omtrent 600 000 amerikanere opprettholder lungeemboli hvert år; en tredjedel av disse episodene er dødelige. Dessverre er lungeemboli underdiagnostisert og derfor underbehandlet. En betydelig mengde bevis tyder på at diagnosen lungeemboli ikke stilles hos de fleste pasienter der den forårsaker eller bidrar til døden.
I hovedsak er det to forklaringer på manglende diagnostisering av lungeemboli: lungeemboli kan være klinisk stille, og det finnes ingen definitiv, ikke-invasiv diagnostisk test. Ventilasjonsperfusjonslungeskanninger er faktisk ikke-diagnostiske hos de fleste pasienter med mistanke om akutt lungeemboli. Pulmonal angiografi kan brukes til å stille en diagnose hos slike pasienter, men den er underutnyttet på grunn av en dødelighetsrisiko på rundt 1 prosent.
Nylig har relativt små studier antydet at kontrastforsterket spiralcomputertomografi (CT)-skanning er en nyttig diagnostisk test for lungeemboli, med sensitivitet så høy som 80 prosent og spesifisitet så høy som 95 prosent. Spiral CT er allment tilgjengelig og mye mindre invasiv enn pulmonal angiografi. Hvis spiral-CT kunne etableres som en nyttig diagnostisk test, ville lungeemboli bli diagnostisert mer effektivt og flere pasienter ville få riktig behandling.
DESIGN NARRATIV:
Studien evaluerer rollen til spiral CT-skanning i diagnosen av PE ved sammenligning med en sammensatt referansetest, inkludert pulmonal angiografi, V/Q lungeskanning hos pasienter uten tidligere PE og kompresjonsultralyd av underekstremitetene hos pasienter uten tidligere dyp venøs trombose (DVT).
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University Of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 132
- U01HL063942 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .