Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv undersøkelse av lungeembolidiagnose (PIOPED II)

For å bestemme verdien av kontrastforsterket spiral computertomografi (spiral CT) for diagnostisering av akutt lungeemboli (PE).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Omtrent 600 000 amerikanere opprettholder lungeemboli hvert år; en tredjedel av disse episodene er dødelige. Dessverre er lungeemboli underdiagnostisert og derfor underbehandlet. En betydelig mengde bevis tyder på at diagnosen lungeemboli ikke stilles hos de fleste pasienter der den forårsaker eller bidrar til døden.

I hovedsak er det to forklaringer på manglende diagnostisering av lungeemboli: lungeemboli kan være klinisk stille, og det finnes ingen definitiv, ikke-invasiv diagnostisk test. Ventilasjonsperfusjonslungeskanninger er faktisk ikke-diagnostiske hos de fleste pasienter med mistanke om akutt lungeemboli. Pulmonal angiografi kan brukes til å stille en diagnose hos slike pasienter, men den er underutnyttet på grunn av en dødelighetsrisiko på rundt 1 prosent.

Nylig har relativt små studier antydet at kontrastforsterket spiralcomputertomografi (CT)-skanning er en nyttig diagnostisk test for lungeemboli, med sensitivitet så høy som 80 prosent og spesifisitet så høy som 95 prosent. Spiral CT er allment tilgjengelig og mye mindre invasiv enn pulmonal angiografi. Hvis spiral-CT kunne etableres som en nyttig diagnostisk test, ville lungeemboli bli diagnostisert mer effektivt og flere pasienter ville få riktig behandling.

DESIGN NARRATIV:

Studien evaluerer rollen til spiral CT-skanning i diagnosen av PE ved sammenligning med en sammensatt referansetest, inkludert pulmonal angiografi, V/Q lungeskanning hos pasienter uten tidligere PE og kompresjonsultralyd av underekstremitetene hos pasienter uten tidligere dyp venøs trombose (DVT).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

> 18 % normal nyrefunksjon, ingen fargestoffallergi, mistenkt for akutt lungeemboli

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Charles Hales, Massachusetts General Hospital
  • Sarah Fowler, George Washington University
  • Russell Hull, University Of Calgary
  • Kenneth Leeper, Emory University
  • John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
  • Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
  • Paul Stein, St. Joseph Mercy
  • Victor Tapson, Duke University
  • John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
  • Pamela Woodard, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2000

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 132
  • U01HL063942 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere