Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação Prospectiva do Diagnóstico de Embolia Pulmonar (PIOPED II)

28 de julho de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Determinar o valor da tomografia computadorizada espiral com contraste (TC espiral) para o diagnóstico de embolia pulmonar aguda (EP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Aproximadamente 600.000 americanos sofrem de embolia pulmonar a cada ano; um terço desses episódios são fatais. Infelizmente, a embolia pulmonar é subdiagnosticada e, portanto, subtratada. Um corpo substancial de evidências sugere que o diagnóstico de embolia pulmonar não é feito na maioria dos pacientes nos quais ela causa ou contribui para a morte.

Em geral, há duas explicações para a falha no diagnóstico de embolia pulmonar: a embolia pulmonar pode ser clinicamente silenciosa e não há um teste diagnóstico definitivo e não invasivo. De fato, as cintilografias pulmonares de ventilação e perfusão não são diagnósticas na maioria dos pacientes com suspeita de embolia pulmonar aguda. A angiografia pulmonar pode ser usada para estabelecer o diagnóstico nesses pacientes, mas é subutilizada devido ao risco de mortalidade em torno de 1%.

Recentemente, estudos relativamente pequenos sugeriram que a tomografia computadorizada (TC) espiral com contraste é um teste diagnóstico útil para embolia pulmonar, com sensibilidade de até 80% e especificidade de até 95%. A TC espiral está amplamente disponível e é muito menos invasiva que a angiografia pulmonar. Se a TC espiral pudesse ser estabelecida como um teste diagnóstico útil, a embolia pulmonar seria diagnosticada de forma mais eficaz e mais pacientes receberiam o tratamento adequado.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo avalia o papel da tomografia computadorizada helicoidal no diagnóstico de EP em comparação com um teste de referência composto, incluindo angiografia pulmonar, cintilografia pulmonar V/Q em pacientes sem EP anterior e ultrassom de compressão das extremidades inferiores em pacientes sem antecedentes venosos profundos trombose (TVP).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

> 18% função renal normal, sem alergia a corantes, suspeita de embolia pulmonar aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Charles Hales, Massachusetts General Hospital
  • Sarah Fowler, George Washington University
  • Russell Hull, University of Calgary
  • Kenneth Leeper, Emory University
  • John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
  • Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
  • Paul Stein, St. Joseph Mercy
  • Victor Tapson, Duke University
  • John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
  • Pamela Woodard, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 132
  • U01HL063942 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças pulmonares

Ensaios clínicos em Tomografia Computadorizada por Raios-X

3
Se inscrever