- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00007085
Investigação Prospectiva do Diagnóstico de Embolia Pulmonar (PIOPED II)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Aproximadamente 600.000 americanos sofrem de embolia pulmonar a cada ano; um terço desses episódios são fatais. Infelizmente, a embolia pulmonar é subdiagnosticada e, portanto, subtratada. Um corpo substancial de evidências sugere que o diagnóstico de embolia pulmonar não é feito na maioria dos pacientes nos quais ela causa ou contribui para a morte.
Em geral, há duas explicações para a falha no diagnóstico de embolia pulmonar: a embolia pulmonar pode ser clinicamente silenciosa e não há um teste diagnóstico definitivo e não invasivo. De fato, as cintilografias pulmonares de ventilação e perfusão não são diagnósticas na maioria dos pacientes com suspeita de embolia pulmonar aguda. A angiografia pulmonar pode ser usada para estabelecer o diagnóstico nesses pacientes, mas é subutilizada devido ao risco de mortalidade em torno de 1%.
Recentemente, estudos relativamente pequenos sugeriram que a tomografia computadorizada (TC) espiral com contraste é um teste diagnóstico útil para embolia pulmonar, com sensibilidade de até 80% e especificidade de até 95%. A TC espiral está amplamente disponível e é muito menos invasiva que a angiografia pulmonar. Se a TC espiral pudesse ser estabelecida como um teste diagnóstico útil, a embolia pulmonar seria diagnosticada de forma mais eficaz e mais pacientes receberiam o tratamento adequado.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo avalia o papel da tomografia computadorizada helicoidal no diagnóstico de EP em comparação com um teste de referência composto, incluindo angiografia pulmonar, cintilografia pulmonar V/Q em pacientes sem EP anterior e ultrassom de compressão das extremidades inferiores em pacientes sem antecedentes venosos profundos trombose (TVP).
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 132
- U01HL063942 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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