Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование диагностики легочной эмболии (PIOPED II)

28 июля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Определить значение контрастно усиленной спиральной компьютерной томографии (спиральной КТ) для диагностики острой тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Приблизительно 600 000 американцев ежегодно переносят легочную эмболию; треть этих эпизодов заканчивается летальным исходом. К сожалению, легочная эмболия недостаточно диагностируется и, следовательно, недостаточно лечится. Значительный объем данных свидетельствует о том, что диагноз легочной эмболии не ставится у большинства пациентов, у которых она вызывает или способствует смерти.

В основном есть два объяснения неудачи диагностики легочной эмболии: легочная эмболия может быть клинически бессимптомной, и не существует окончательного неинвазивного диагностического теста. Действительно, вентиляционно-перфузионное сканирование легких не является диагностическим у большинства пациентов с подозрением на острую легочную эмболию. Легочная ангиография может быть использована для установления диагноза у таких пациентов, но она используется недостаточно из-за риска смертности около 1 процента.

Недавно относительно небольшие исследования показали, что спиральная компьютерная томография (КТ) с контрастным усилением является полезным диагностическим тестом на легочную эмболию с чувствительностью до 80 процентов и специфичностью до 95 процентов. Спиральная КТ широко доступна и гораздо менее инвазивна, чем легочная ангиография. Если бы спиральную КТ можно было использовать в качестве полезного диагностического теста, легочная эмболия диагностировалась бы более эффективно, и больше пациентов получали бы надлежащее лечение.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В исследовании оценивается роль спиральной компьютерной томографии в диагностике ТЭЛА в сравнении с комбинированным эталонным тестом, включающим легочную ангиографию, V/Q-сканирование легких у пациентов без предшествующей ТЭЛА и компрессионное ультразвуковое исследование нижних конечностей у пациентов без предшествующей ТЭЛА. тромбоз (ТГВ).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

> 18% нормальная функция почек, отсутствие аллергии на красители, подозрение на острую легочную эмболию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Charles Hales, Massachusetts General Hospital
  • Sarah Fowler, George Washington University
  • Russell Hull, University Of Calgary
  • Kenneth Leeper, Emory University
  • John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
  • Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
  • Paul Stein, St. Joseph Mercy
  • Victor Tapson, Duke University
  • John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
  • Pamela Woodard, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 132
  • U01HL063942 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться