- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00007085
Проспективное исследование диагностики легочной эмболии (PIOPED II)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Приблизительно 600 000 американцев ежегодно переносят легочную эмболию; треть этих эпизодов заканчивается летальным исходом. К сожалению, легочная эмболия недостаточно диагностируется и, следовательно, недостаточно лечится. Значительный объем данных свидетельствует о том, что диагноз легочной эмболии не ставится у большинства пациентов, у которых она вызывает или способствует смерти.
В основном есть два объяснения неудачи диагностики легочной эмболии: легочная эмболия может быть клинически бессимптомной, и не существует окончательного неинвазивного диагностического теста. Действительно, вентиляционно-перфузионное сканирование легких не является диагностическим у большинства пациентов с подозрением на острую легочную эмболию. Легочная ангиография может быть использована для установления диагноза у таких пациентов, но она используется недостаточно из-за риска смертности около 1 процента.
Недавно относительно небольшие исследования показали, что спиральная компьютерная томография (КТ) с контрастным усилением является полезным диагностическим тестом на легочную эмболию с чувствительностью до 80 процентов и специфичностью до 95 процентов. Спиральная КТ широко доступна и гораздо менее инвазивна, чем легочная ангиография. Если бы спиральную КТ можно было использовать в качестве полезного диагностического теста, легочная эмболия диагностировалась бы более эффективно, и больше пациентов получали бы надлежащее лечение.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
В исследовании оценивается роль спиральной компьютерной томографии в диагностике ТЭЛА в сравнении с комбинированным эталонным тестом, включающим легочную ангиографию, V/Q-сканирование легких у пациентов без предшествующей ТЭЛА и компрессионное ультразвуковое исследование нижних конечностей у пациентов без предшествующей ТЭЛА. тромбоз (ТГВ).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
Соавторы и исследователи
Следователи
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University Of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 132
- U01HL063942 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .