- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00007085
Prospektive Untersuchung der Lungenembolie-Diagnostik (PIOPED II)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Ungefähr 600.000 Amerikaner erleiden jedes Jahr eine Lungenembolie; ein Drittel dieser Episoden endet tödlich. Leider wird die Lungenembolie zu selten diagnostiziert und daher zu wenig behandelt. Zahlreiche Beweise deuten darauf hin, dass die Diagnose einer Lungenembolie bei der Mehrzahl der Patienten, bei denen sie den Tod verursacht oder zum Tod beiträgt, nicht gestellt wird.
Im Wesentlichen gibt es zwei Erklärungen für das Versäumnis, eine Lungenembolie zu diagnostizieren: Die Lungenembolie kann klinisch still sein, und es gibt keinen definitiven, nicht-invasiven diagnostischen Test. Tatsächlich sind Beatmungsperfusions-Lungenscans bei der Mehrzahl der Patienten mit Verdacht auf akute Lungenembolie nicht diagnostisch. Die Lungenangiographie kann zur Diagnosestellung bei solchen Patienten verwendet werden, wird jedoch aufgrund eines Mortalitätsrisikos von etwa 1 Prozent nicht ausreichend genutzt.
Kürzlich haben relativ kleine Studien gezeigt, dass die kontrastverstärkte Spiral-Computertomographie (CT) ein nützlicher diagnostischer Test für Lungenembolie ist, mit einer Sensitivität von bis zu 80 Prozent und einer Spezifität von bis zu 95 Prozent. Die Spiral-CT ist weit verbreitet und viel weniger invasiv als die Lungenangiographie. Wenn sich die Spiral-CT als nützliches diagnostisches Verfahren etablieren könnte, würde eine Lungenembolie effektiver diagnostiziert und mehr Patienten würden eine angemessene Behandlung erhalten.
DESIGN-NARRATIVE:
Die Studie bewertet die Rolle des Spiral-CT-Scans bei der Diagnose von PE im Vergleich zu einem zusammengesetzten Referenztest, einschließlich Lungenangiographie, V/Q-Lungenscan bei Patienten ohne vorherige PE und Kompressions-Ultraschall der unteren Extremitäten bei Patienten ohne vorherige tiefe Venen Thrombose (TVT).
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 132
- U01HL063942 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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