- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00007085
Prospectief onderzoek naar longemboliediagnose (PIOPED II)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Elk jaar krijgen ongeveer 600.000 Amerikanen een longembolie; een derde van deze episodes is dodelijk. Helaas wordt longembolie ondergediagnosticeerd en daarom onderbehandeld. Een aanzienlijke hoeveelheid bewijs suggereert dat de diagnose longembolie niet wordt gesteld bij de meerderheid van de patiënten bij wie het de dood veroorzaakt of eraan bijdraagt.
In hoofdzaak zijn er twee verklaringen voor het niet diagnosticeren van longembolie: longembolie kan klinisch stil zijn en er is geen definitieve, niet-invasieve diagnostische test. Ventilatieperfusie-longscans zijn inderdaad niet-diagnostisch bij de meerderheid van de patiënten met verdenking op acute longembolie. Pulmonale angiografie kan worden gebruikt om een diagnose te stellen bij dergelijke patiënten, maar het wordt onderbenut vanwege een sterfterisico van ongeveer 1 procent.
Onlangs hebben relatief kleine onderzoeken gesuggereerd dat contrastversterkte spiraal-computertomografie (CT) -scannen een bruikbare diagnostische test is voor longembolie, met een gevoeligheid van wel 80 procent en een specificiteit van wel 95 procent. Spiraal-CT is overal verkrijgbaar en veel minder invasief dan pulmonale angiografie. Als spiraal-CT zou kunnen worden vastgesteld als een bruikbare diagnostische test, zou longembolie effectiever kunnen worden gediagnosticeerd en zouden meer patiënten de juiste behandeling krijgen.
ONTWERP VERHAAL:
De studie evalueert de rol van spiraal-CT-scan bij de diagnose van PE door vergelijking met een samengestelde referentietest, inclusief pulmonaire angiografie, V/Q-longscan bij patiënten zonder eerdere PE en compressie-echo van de onderste ledematen bij patiënten zonder eerdere diepveneuze trombose (DVT).
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University Of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 132
- U01HL063942 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .