Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek naar longemboliediagnose (PIOPED II)

Om de waarde te bepalen van contrastversterkte spiraal computertomografie (spiraal CT) voor de diagnose van acute longembolie (PE).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Elk jaar krijgen ongeveer 600.000 Amerikanen een longembolie; een derde van deze episodes is dodelijk. Helaas wordt longembolie ondergediagnosticeerd en daarom onderbehandeld. Een aanzienlijke hoeveelheid bewijs suggereert dat de diagnose longembolie niet wordt gesteld bij de meerderheid van de patiënten bij wie het de dood veroorzaakt of eraan bijdraagt.

In hoofdzaak zijn er twee verklaringen voor het niet diagnosticeren van longembolie: longembolie kan klinisch stil zijn en er is geen definitieve, niet-invasieve diagnostische test. Ventilatieperfusie-longscans zijn inderdaad niet-diagnostisch bij de meerderheid van de patiënten met verdenking op acute longembolie. Pulmonale angiografie kan worden gebruikt om een ​​diagnose te stellen bij dergelijke patiënten, maar het wordt onderbenut vanwege een sterfterisico van ongeveer 1 procent.

Onlangs hebben relatief kleine onderzoeken gesuggereerd dat contrastversterkte spiraal-computertomografie (CT) -scannen een bruikbare diagnostische test is voor longembolie, met een gevoeligheid van wel 80 procent en een specificiteit van wel 95 procent. Spiraal-CT is overal verkrijgbaar en veel minder invasief dan pulmonale angiografie. Als spiraal-CT zou kunnen worden vastgesteld als een bruikbare diagnostische test, zou longembolie effectiever kunnen worden gediagnosticeerd en zouden meer patiënten de juiste behandeling krijgen.

ONTWERP VERHAAL:

De studie evalueert de rol van spiraal-CT-scan bij de diagnose van PE door vergelijking met een samengestelde referentietest, inclusief pulmonaire angiografie, V/Q-longscan bij patiënten zonder eerdere PE en compressie-echo van de onderste ledematen bij patiënten zonder eerdere diepveneuze trombose (DVT).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

> 18% normale nierfunctie, geen kleurstofallergieën, verdacht van acute longembolie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Charles Hales, Massachusetts General Hospital
  • Sarah Fowler, George Washington University
  • Russell Hull, University Of Calgary
  • Kenneth Leeper, Emory University
  • John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
  • Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
  • Paul Stein, St. Joseph Mercy
  • Victor Tapson, Duke University
  • John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
  • Pamela Woodard, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 132
  • U01HL063942 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren