- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00007085
Prospektivní vyšetření diagnózy plicní embolie (PIOPED II)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Každý rok trpí plicní embolií přibližně 600 000 Američanů; jedna třetina těchto epizod je smrtelná. Bohužel je plicní embolie poddiagnostikována, a proto nedostatečně léčena. Značný soubor důkazů naznačuje, že diagnóza plicní embolie není stanovena u většiny pacientů, u kterých způsobuje nebo přispívá k úmrtí.
V zásadě existují dvě vysvětlení pro selhání diagnózy plicní embolie: plicní embolie může být klinicky němá a neexistuje žádný definitivní neinvazivní diagnostický test. U většiny pacientů s podezřením na akutní plicní embolii jsou ventilační perfuzní plicní skeny skutečně nediagnostické. Plicní angiografie může být použita ke stanovení diagnózy u takových pacientů, ale je nedostatečně využívána kvůli riziku úmrtnosti kolem 1 procenta.
Nedávno relativně malé studie naznačovaly, že skenování spirální počítačovou tomografií (CT) se zesíleným kontrastem je užitečným diagnostickým testem pro plicní embolii s citlivostí až 80 procent a specificitou až 95 procent. Spirální CT je široce dostupné a mnohem méně invazivní než plicní angiografie. Pokud by bylo možné zavést spirální CT jako užitečný diagnostický test, plicní embolie by byla diagnostikována efektivněji a více pacientů by dostalo správnou léčbu.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie hodnotí roli spirálního CT skenu v diagnostice PE srovnáním s kompozitním referenčním testem, včetně plicní angiografie, V/Q plicního skenu u pacientů bez předchozí PE a kompresního ultrazvuku dolních končetin u pacientů bez předchozí hluboké žilní trombóza (DVT).
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University Of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 132
- U01HL063942 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .