Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní vyšetření diagnózy plicní embolie (PIOPED II)

28. července 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanovit hodnotu kontrastní spirální počítačové tomografie (spirální CT) pro diagnostiku akutní plicní embolie (PE).

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Každý rok trpí plicní embolií přibližně 600 000 Američanů; jedna třetina těchto epizod je smrtelná. Bohužel je plicní embolie poddiagnostikována, a proto nedostatečně léčena. Značný soubor důkazů naznačuje, že diagnóza plicní embolie není stanovena u většiny pacientů, u kterých způsobuje nebo přispívá k úmrtí.

V zásadě existují dvě vysvětlení pro selhání diagnózy plicní embolie: plicní embolie může být klinicky němá a neexistuje žádný definitivní neinvazivní diagnostický test. U většiny pacientů s podezřením na akutní plicní embolii jsou ventilační perfuzní plicní skeny skutečně nediagnostické. Plicní angiografie může být použita ke stanovení diagnózy u takových pacientů, ale je nedostatečně využívána kvůli riziku úmrtnosti kolem 1 procenta.

Nedávno relativně malé studie naznačovaly, že skenování spirální počítačovou tomografií (CT) se zesíleným kontrastem je užitečným diagnostickým testem pro plicní embolii s citlivostí až 80 procent a specificitou až 95 procent. Spirální CT je široce dostupné a mnohem méně invazivní než plicní angiografie. Pokud by bylo možné zavést spirální CT jako užitečný diagnostický test, plicní embolie by byla diagnostikována efektivněji a více pacientů by dostalo správnou léčbu.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Studie hodnotí roli spirálního CT skenu v diagnostice PE srovnáním s kompozitním referenčním testem, včetně plicní angiografie, V/Q plicního skenu u pacientů bez předchozí PE a kompresního ultrazvuku dolních končetin u pacientů bez předchozí hluboké žilní trombóza (DVT).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

> 18 % normální funkce ledvin, žádné alergie na barviva, podezření na akutní plicní embolii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Charles Hales, Massachusetts General Hospital
  • Sarah Fowler, George Washington University
  • Russell Hull, University Of Calgary
  • Kenneth Leeper, Emory University
  • John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
  • Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
  • Paul Stein, St. Joseph Mercy
  • Victor Tapson, Duke University
  • John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
  • Pamela Woodard, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2000

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 132
  • U01HL063942 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit