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Enquête prospective sur le diagnostic d'embolie pulmonaire (PIOPED II)

28 juillet 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Déterminer la valeur de la tomodensitométrie spiralée à contraste amélioré (scanner spiralé) pour le diagnostic de l'embolie pulmonaire aiguë (EP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Environ 600 000 Américains subissent une embolie pulmonaire chaque année ; un tiers de ces épisodes sont mortels. Malheureusement, l'embolie pulmonaire est sous-diagnostiquée et, par conséquent, sous-traitée. Un ensemble substantiel de preuves suggère que le diagnostic d'embolie pulmonaire n'est pas posé chez la majorité des patients chez qui elle cause ou contribue au décès.

Dans l'ensemble, il existe deux explications à l'échec du diagnostic d'embolie pulmonaire : l'embolie pulmonaire peut être cliniquement silencieuse et il n'existe pas de test de diagnostic définitif et non invasif. En effet, les scintigraphies pulmonaires de ventilation-perfusion ne sont pas diagnostiques chez la majorité des patients suspects d'embolie pulmonaire aiguë. L'angiographie pulmonaire peut être utilisée pour établir un diagnostic chez ces patients, mais elle est sous-utilisée en raison d'un risque de mortalité d'environ 1 %.

Récemment, des études relativement petites ont suggéré que la tomodensitométrie (TDM) en spirale améliorée par contraste est un test de diagnostic utile pour l'embolie pulmonaire, avec une sensibilité pouvant atteindre 80 % et une spécificité pouvant atteindre 95 %. Le scanner spiralé est largement disponible et beaucoup moins invasif que l'angiographie pulmonaire. Si la tomodensitométrie en spirale pouvait être établie comme un test de diagnostic utile, l'embolie pulmonaire serait diagnostiquée plus efficacement et davantage de patients recevraient un traitement approprié.

NARRATIF DE CONCEPTION :

L'étude évalue le rôle de la tomodensitométrie spiralée dans le diagnostic de l'EP par comparaison avec un test de référence composite, comprenant l'angiographie pulmonaire, la scintigraphie pulmonaire V/Q chez les patients sans antécédent d'EP et l'échographie de compression des membres inférieurs chez les patients sans antécédent d'examen veineux profond. thrombose (TVP).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

> 18 % de fonction rénale normale, pas d'allergies aux colorants, suspicion d'embolie pulmonaire aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Charles Hales, Massachusetts General Hospital
  • Sarah Fowler, George Washington University
  • Russell Hull, University of Calgary
  • Kenneth Leeper, Emory University
  • John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
  • Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
  • Paul Stein, St. Joseph Mercy
  • Victor Tapson, Duke University
  • John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
  • Pamela Woodard, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2000

Première publication (Estimation)

8 décembre 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 132
  • U01HL063942 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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