- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00007085
Enquête prospective sur le diagnostic d'embolie pulmonaire (PIOPED II)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Environ 600 000 Américains subissent une embolie pulmonaire chaque année ; un tiers de ces épisodes sont mortels. Malheureusement, l'embolie pulmonaire est sous-diagnostiquée et, par conséquent, sous-traitée. Un ensemble substantiel de preuves suggère que le diagnostic d'embolie pulmonaire n'est pas posé chez la majorité des patients chez qui elle cause ou contribue au décès.
Dans l'ensemble, il existe deux explications à l'échec du diagnostic d'embolie pulmonaire : l'embolie pulmonaire peut être cliniquement silencieuse et il n'existe pas de test de diagnostic définitif et non invasif. En effet, les scintigraphies pulmonaires de ventilation-perfusion ne sont pas diagnostiques chez la majorité des patients suspects d'embolie pulmonaire aiguë. L'angiographie pulmonaire peut être utilisée pour établir un diagnostic chez ces patients, mais elle est sous-utilisée en raison d'un risque de mortalité d'environ 1 %.
Récemment, des études relativement petites ont suggéré que la tomodensitométrie (TDM) en spirale améliorée par contraste est un test de diagnostic utile pour l'embolie pulmonaire, avec une sensibilité pouvant atteindre 80 % et une spécificité pouvant atteindre 95 %. Le scanner spiralé est largement disponible et beaucoup moins invasif que l'angiographie pulmonaire. Si la tomodensitométrie en spirale pouvait être établie comme un test de diagnostic utile, l'embolie pulmonaire serait diagnostiquée plus efficacement et davantage de patients recevraient un traitement approprié.
NARRATIF DE CONCEPTION :
L'étude évalue le rôle de la tomodensitométrie spiralée dans le diagnostic de l'EP par comparaison avec un test de référence composite, comprenant l'angiographie pulmonaire, la scintigraphie pulmonaire V/Q chez les patients sans antécédent d'EP et l'échographie de compression des membres inférieurs chez les patients sans antécédent d'examen veineux profond. thrombose (TVP).
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 132
- U01HL063942 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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