- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00007085
Investigación Prospectiva del Diagnóstico de Embolismo Pulmonar (PIOPED II)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Aproximadamente 600 000 estadounidenses sufren una embolia pulmonar cada año; un tercio de estos episodios son fatales. Desafortunadamente, la embolia pulmonar está infradiagnosticada y, por lo tanto, infratratada. Un cuerpo sustancial de evidencia sugiere que el diagnóstico de embolia pulmonar no se realiza en la mayoría de los pacientes en quienes causa o contribuye a la muerte.
En general, existen dos explicaciones para la falla en el diagnóstico de la embolia pulmonar: la embolia pulmonar puede ser clínicamente asintomática y no existe una prueba diagnóstica no invasiva definitiva. De hecho, las exploraciones pulmonares de perfusión de ventilación no son diagnósticas en la mayoría de los pacientes con sospecha de embolia pulmonar aguda. La angiografía pulmonar se puede utilizar para establecer un diagnóstico en estos pacientes, pero está infrautilizada debido a un riesgo de mortalidad de alrededor del 1 por ciento.
Recientemente, estudios relativamente pequeños han sugerido que la tomografía computarizada (TC) espiral mejorada con contraste es una prueba de diagnóstico útil para la embolia pulmonar, con una sensibilidad de hasta el 80 por ciento y una especificidad de hasta el 95 por ciento. La TC espiral está ampliamente disponible y es mucho menos invasiva que la angiografía pulmonar. Si la TC espiral pudiera establecerse como una prueba diagnóstica útil, la embolia pulmonar se diagnosticaría con mayor eficacia y más pacientes recibirían el tratamiento adecuado.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio evalúa el papel de la tomografía computarizada espiral en el diagnóstico de TEP en comparación con una prueba de referencia compuesta, que incluye angiografía pulmonar, gammagrafía pulmonar V/Q en pacientes sin TEP previa y ultrasonido de compresión de las extremidades inferiores en pacientes sin venosa profunda previa. trombosis (TVP).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 132
- U01HL063942 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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