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Investigación Prospectiva del Diagnóstico de Embolismo Pulmonar (PIOPED II)

28 de julio de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Determinar el valor de la tomografía computarizada en espiral con contraste (TC en espiral) para el diagnóstico de la embolia pulmonar (EP) aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Aproximadamente 600 000 estadounidenses sufren una embolia pulmonar cada año; un tercio de estos episodios son fatales. Desafortunadamente, la embolia pulmonar está infradiagnosticada y, por lo tanto, infratratada. Un cuerpo sustancial de evidencia sugiere que el diagnóstico de embolia pulmonar no se realiza en la mayoría de los pacientes en quienes causa o contribuye a la muerte.

En general, existen dos explicaciones para la falla en el diagnóstico de la embolia pulmonar: la embolia pulmonar puede ser clínicamente asintomática y no existe una prueba diagnóstica no invasiva definitiva. De hecho, las exploraciones pulmonares de perfusión de ventilación no son diagnósticas en la mayoría de los pacientes con sospecha de embolia pulmonar aguda. La angiografía pulmonar se puede utilizar para establecer un diagnóstico en estos pacientes, pero está infrautilizada debido a un riesgo de mortalidad de alrededor del 1 por ciento.

Recientemente, estudios relativamente pequeños han sugerido que la tomografía computarizada (TC) espiral mejorada con contraste es una prueba de diagnóstico útil para la embolia pulmonar, con una sensibilidad de hasta el 80 por ciento y una especificidad de hasta el 95 por ciento. La TC espiral está ampliamente disponible y es mucho menos invasiva que la angiografía pulmonar. Si la TC espiral pudiera establecerse como una prueba diagnóstica útil, la embolia pulmonar se diagnosticaría con mayor eficacia y más pacientes recibirían el tratamiento adecuado.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio evalúa el papel de la tomografía computarizada espiral en el diagnóstico de TEP en comparación con una prueba de referencia compuesta, que incluye angiografía pulmonar, gammagrafía pulmonar V/Q en pacientes sin TEP previa y ultrasonido de compresión de las extremidades inferiores en pacientes sin venosa profunda previa. trombosis (TVP).

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

> 18% función renal normal, sin alergias a colorantes, sospecha de embolia pulmonar aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Charles Hales, Massachusetts General Hospital
  • Sarah Fowler, George Washington University
  • Russell Hull, University of Calgary
  • Kenneth Leeper, Emory University
  • John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
  • Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
  • Paul Stein, St. Joseph Mercy
  • Victor Tapson, Duke University
  • John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
  • Pamela Woodard, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 132
  • U01HL063942 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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