- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00007085
Badanie prospektywne w diagnostyce zatorowości płucnej (PIOPED II)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Każdego roku około 600 000 Amerykanów zapada na zatorowość płucną; jedna trzecia tych epizodów kończy się śmiercią. Niestety, zatorowość płucna jest niedodiagnozowana, a co za tym idzie niedostatecznie leczona. Znaczna liczba dowodów sugeruje, że rozpoznanie zatorowości płucnej nie jest stawiane u większości pacjentów, u których powoduje ona lub przyczynia się do śmierci.
Zasadniczo istnieją dwa wyjaśnienia niepowodzenia rozpoznania zatorowości płucnej: zatorowość płucna może być niema klinicznie i nie ma ostatecznego, nieinwazyjnego testu diagnostycznego. Rzeczywiście, skany perfuzji wentylacji płuc są niediagnostyczne u większości pacjentów z podejrzeniem ostrej zatorowości płucnej. Angiografia płucna może być wykorzystana do ustalenia rozpoznania u takich pacjentów, ale jest niedostatecznie wykorzystywana ze względu na ryzyko zgonu wynoszące około 1 procent.
Niedawno stosunkowo niewielkie badania sugerowały, że skanowanie spiralnej tomografii komputerowej (CT) ze wzmocnieniem kontrastowym jest użytecznym testem diagnostycznym w przypadku zatorowości płucnej, z czułością sięgającą 80 procent i swoistością sięgającą 95 procent. Spiralna tomografia komputerowa jest powszechnie dostępna i znacznie mniej inwazyjna niż angiografia płuc. Gdyby spiralna tomografia komputerowa mogła zostać uznana za przydatne badanie diagnostyczne, zatorowość płucna byłaby diagnozowana skuteczniej, a więcej pacjentów otrzymywałoby właściwe leczenie.
NARRACJA PROJEKTOWA:
W pracy oceniono rolę spiralnej TK w diagnostyce PE poprzez porównanie z złożonym badaniem referencyjnym obejmującym angiografię płuc, scyntygrafię płuc V/Q u pacjentów bez przebytej PE oraz ultrasonografię uciskową kończyn dolnych u pacjentów bez przebytej żylaków głębokich. zakrzepica (DVT).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University Of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 132
- U01HL063942 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .