Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie prospektywne w diagnostyce zatorowości płucnej (PIOPED II)

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Określenie przydatności spiralnej tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym (spiralnej CT) w diagnostyce ostrej zatorowości płucnej (ZP).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Każdego roku około 600 000 Amerykanów zapada na zatorowość płucną; jedna trzecia tych epizodów kończy się śmiercią. Niestety, zatorowość płucna jest niedodiagnozowana, a co za tym idzie niedostatecznie leczona. Znaczna liczba dowodów sugeruje, że rozpoznanie zatorowości płucnej nie jest stawiane u większości pacjentów, u których powoduje ona lub przyczynia się do śmierci.

Zasadniczo istnieją dwa wyjaśnienia niepowodzenia rozpoznania zatorowości płucnej: zatorowość płucna może być niema klinicznie i nie ma ostatecznego, nieinwazyjnego testu diagnostycznego. Rzeczywiście, skany perfuzji wentylacji płuc są niediagnostyczne u większości pacjentów z podejrzeniem ostrej zatorowości płucnej. Angiografia płucna może być wykorzystana do ustalenia rozpoznania u takich pacjentów, ale jest niedostatecznie wykorzystywana ze względu na ryzyko zgonu wynoszące około 1 procent.

Niedawno stosunkowo niewielkie badania sugerowały, że skanowanie spiralnej tomografii komputerowej (CT) ze wzmocnieniem kontrastowym jest użytecznym testem diagnostycznym w przypadku zatorowości płucnej, z czułością sięgającą 80 procent i swoistością sięgającą 95 procent. Spiralna tomografia komputerowa jest powszechnie dostępna i znacznie mniej inwazyjna niż angiografia płuc. Gdyby spiralna tomografia komputerowa mogła zostać uznana za przydatne badanie diagnostyczne, zatorowość płucna byłaby diagnozowana skuteczniej, a więcej pacjentów otrzymywałoby właściwe leczenie.

NARRACJA PROJEKTOWA:

W pracy oceniono rolę spiralnej TK w diagnostyce PE poprzez porównanie z złożonym badaniem referencyjnym obejmującym angiografię płuc, scyntygrafię płuc V/Q u pacjentów bez przebytej PE oraz ultrasonografię uciskową kończyn dolnych u pacjentów bez przebytej żylaków głębokich. zakrzepica (DVT).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

> 18% prawidłowa czynność nerek, brak alergii na barwniki, podejrzenie ostrej zatorowości płucnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Charles Hales, Massachusetts General Hospital
  • Sarah Fowler, George Washington University
  • Russell Hull, University Of Calgary
  • Kenneth Leeper, Emory University
  • John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
  • Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
  • Paul Stein, St. Joseph Mercy
  • Victor Tapson, Duke University
  • John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
  • Pamela Woodard, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj