Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af lungeembolidiagnose (PIOPED II)

For at bestemme værdien af ​​kontrastforstærket spiral computertomografi (spiral CT) til diagnosticering af akut lungeemboli (PE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Ca. 600.000 amerikanere opretholder lungeemboli hvert år; en tredjedel af disse episoder er dødelige. Desværre er lungeemboli underdiagnosticeret og derfor underbehandlet. En betydelig mængde af beviser tyder på, at diagnosen lungeemboli ikke stilles hos de fleste patienter, hos hvem den forårsager eller bidrager til døden.

I hovedsagen er der to forklaringer på manglende diagnosticering af lungeemboli: lungeemboli kan være klinisk tavs, og der er ingen definitiv, ikke-invasiv diagnostisk test. Faktisk er ventilationsperfusionslungescanninger ikke-diagnostiske hos de fleste patienter med mistanke om akut lungeemboli. Pulmonal angiografi kan bruges til at etablere en diagnose hos sådanne patienter, men den er underudnyttet på grund af en dødelighedsrisiko på omkring 1 procent.

For nylig har relativt små undersøgelser antydet, at kontrastforstærket spiral computertomografi (CT) scanning er en nyttig diagnostisk test for lungeemboli, med følsomhed så høj som 80 procent og specificitet så høj som 95 procent. Spiral CT er bredt tilgængelig og meget mindre invasiv end pulmonal angiografi. Hvis spiral-CT kunne etableres som en nyttig diagnostisk test, ville lungeemboli blive diagnosticeret mere effektivt, og flere patienter ville modtage ordentlig behandling.

DESIGN FORTÆLLING:

Studiet evaluerer rollen af ​​spiral CT-scanning i diagnosen af ​​PE ved sammenligning med en sammensat referencetest, herunder pulmonal angiografi, V/Q lungescanning hos patienter uden forudgående PE og kompressionsultralyd af underekstremiteterne hos patienter uden tidligere dyb venøs trombose (DVT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

> 18 % normal nyrefunktion, ingen farvestofallergi, mistænkt for akut lungeemboli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Charles Hales, Massachusetts General Hospital
  • Sarah Fowler, George Washington University
  • Russell Hull, University Of Calgary
  • Kenneth Leeper, Emory University
  • John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
  • Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
  • Paul Stein, St. Joseph Mercy
  • Victor Tapson, Duke University
  • John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
  • Pamela Woodard, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2000

Først opslået (Skøn)

8. december 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 132
  • U01HL063942 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner