- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00007085
Prospektiv undersøgelse af lungeembolidiagnose (PIOPED II)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Ca. 600.000 amerikanere opretholder lungeemboli hvert år; en tredjedel af disse episoder er dødelige. Desværre er lungeemboli underdiagnosticeret og derfor underbehandlet. En betydelig mængde af beviser tyder på, at diagnosen lungeemboli ikke stilles hos de fleste patienter, hos hvem den forårsager eller bidrager til døden.
I hovedsagen er der to forklaringer på manglende diagnosticering af lungeemboli: lungeemboli kan være klinisk tavs, og der er ingen definitiv, ikke-invasiv diagnostisk test. Faktisk er ventilationsperfusionslungescanninger ikke-diagnostiske hos de fleste patienter med mistanke om akut lungeemboli. Pulmonal angiografi kan bruges til at etablere en diagnose hos sådanne patienter, men den er underudnyttet på grund af en dødelighedsrisiko på omkring 1 procent.
For nylig har relativt små undersøgelser antydet, at kontrastforstærket spiral computertomografi (CT) scanning er en nyttig diagnostisk test for lungeemboli, med følsomhed så høj som 80 procent og specificitet så høj som 95 procent. Spiral CT er bredt tilgængelig og meget mindre invasiv end pulmonal angiografi. Hvis spiral-CT kunne etableres som en nyttig diagnostisk test, ville lungeemboli blive diagnosticeret mere effektivt, og flere patienter ville modtage ordentlig behandling.
DESIGN FORTÆLLING:
Studiet evaluerer rollen af spiral CT-scanning i diagnosen af PE ved sammenligning med en sammensat referencetest, herunder pulmonal angiografi, V/Q lungescanning hos patienter uden forudgående PE og kompressionsultralyd af underekstremiteterne hos patienter uden tidligere dyb venøs trombose (DVT).
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Charles Hales, Massachusetts General Hospital
- Sarah Fowler, George Washington University
- Russell Hull, University Of Calgary
- Kenneth Leeper, Emory University
- John Popovich, Case Western Reserve Univ-Henry Ford HSC
- Henry Sostman, Weill Medical College of Cornell University
- Paul Stein, St. Joseph Mercy
- Victor Tapson, Duke University
- John Weg, University of Michigan at Ann Arbor
- Pamela Woodard, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 132
- U01HL063942 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .