사무실 기반 진료에서 의사의 복합 정제 가용성을 확장하여 부프레노르핀 및 날록손의 설하 정제 제제의 안전성 확인

1차 가설: 이 연구의 목적은 진료실에서 진료하는 의사에게 복합 정제 가용성을 확대하여 부프레노르핀과 날록손의 설하 정제 제형의 안전성을 결정하는 것입니다. 일반적인 합의는 초기 노력에 아편 의존 치료 경험이 있는 의사가 참여해야 한다는 것입니다. 부프레노르핀이 이미 일정 V 진통제로 이용 가능한 제형에 있다는 사실은 의사 진료실에서의 투여 및 조제를 허용해야 합니다. 높은 수준의 안전성, 환자 수용성 및 임상 효능을 보여주는 연구 데이터와 낮은 정맥 내 남용 책임으로 가정에서 복용할 수 있는 제형으로서의 가용성을 보여주는 연구 데이터는 전통적인 마약 이외의 환경에서 대체 구현 전략을 모색해야 한다고 강력하게 주장합니다. 치료 프로그램.

2차 가설: 없음

개입: 이것은 설하 4:1 부프레노르핀/날록손 복합 정제의 단일 치료 연구입니다. 용량은 기준선에서 2mg(부프레노르핀의 양으로 표시)에서 24mg(연구에 사용된 최대 용량)까지 다양할 수 있습니다.

1차 결과: 환자 보유율, 아편류 음성 소변 샘플 비율

연구 요약: CS 1018 연구에서는 아편 의존성 치료를 원하는 총 582명의 환자를 모집했습니다. 그들은 6개 주(플로리다, 뉴욕, 텍사스, 캘리포니아, 워싱턴, 일리노이)에서 모집되었으며 각 주에 최대 10개의 개인 의사 사이트 또는 클리닉이 참여했습니다. 6개 주 각각의 참여 현장 및 클리닉의 조정은 관련 재향군인회 의료 센터(Tampa VAMC, New York City VAMC, San Antonio VAMC, Long Beach VAMC, Seattle VAMC 및 Hines VAMC)에서 수행되었습니다. 6개 VAMC 각각의 수석 연구원(PI)은 아편 의존 환자 치료 경험이 있는 의사였습니다. 또한 6개의 VAMC 각각에 연구 코디네이터를 고용하여 연구 양식의 수집 및 작성을 조정했습니다. 모든 데이터 연구 사례 보고서 양식의 편집 및 수정은 주별 연구 코디네이터 중 한 명이 조정하고 처리했습니다. 환자는 중앙 모집 전화 번호 시스템, 입소문, 자기 소개, 지역 전단지, 신문 및 라디오 광고의 활용을 포함한 다양한 전략에 의해 모집되었습니다. 이 연구는 무작위 할당이나 층화 없이 공개 라벨로 수행되었습니다. 환자는 해독 또는 장기 치료(6~12개월의 부프레노르핀/날록손 요법)를 위해 허용되었습니다. 21세 미만의 환자는 처음에 해독을 위해 입원했습니다. 이 환자들의 더 긴 치료는 지속적인 치료가 필요하다는 의사의 판단에 근거했습니다. 환자들은 부프레노르핀/날록손 4:1 복합 정제로 직접 유도되었습니다. 개인 진료실에서 치료를 받은 환자는 치료 조건을 기술한 치료 계약서에 서명하도록 요청받았습니다.

결과:

주요 원고 - (기록 저자, 제목, 저널, 연도, 권, 페이지 번호)