- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00008476
세 번째 어금니 발치 후 통증을 조절하는 캡사이신
선제적 진통제에 대한 바닐로이드 수용체 불활성화 평가
이 연구는 제3대구치(사랑니) 발치 후 통증 조절에 있어 약물 캡사이신의 효과를 테스트할 것입니다. 칠리 페퍼를 "매운" 것으로 만드는 성분인 캡사이신은 통증 감지 신경을 일시적으로 비활성화하는 것으로 밝혀진 바닐로이드라는 약물 종류에 속합니다.
제3대구치(사랑니) 발치가 필요한 16세에서 40세 사이의 건강한 정상 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 세 번의 방문으로 다음 절차를 거칩니다.
방문 1:
환자는 다음 세 가지 방법으로 촉각(감각) 테스트를 받게 됩니다. 2) 작은 페인트 브러시의 강모가 잇몸을 가로질러 부드럽게 쓰다듬어지고 환자는 통증을 느끼는지 말할 것입니다. 3) 작은 바늘로 잇몸에 가벼운 터치를 하고 환자는 터치 후 통증 강도를 평가합니다.
검사 후 환자는 국소 마취제(부피바카인)로 마비되고 캡사이신 또는 위약(비활성 용액)이 치아 옆에 주입됩니다. 하루 뒤에 치아를 발치하게 됩니다.
방문 2:
환자는 24시간 후에 클리닉으로 돌아와 동일한 유형의 감각 테스트를 반복합니다. 검사 후 환자는 진정되고 국소 마취제(리도카인)로 마비되며 식염수 또는 케토로락(30mg)을 정맥 주사합니다. 추출 후 통증 등급은 최대 6시간 동안 20분마다 기록됩니다. 이 시간 동안 환자는 무감각, 통증, 부작용 및 활력 징후(심박수, 혈압, 호흡 등)에 대해 모니터링됩니다. 진통제를 요청하는 사람은 아세트아미노펜과 코데인을 받게 됩니다. 환자는 이후 최대 3시간 더 입원한 후 진통제를 복용하고 퇴원하게 됩니다.
방문 3:
환자는 동일한 감각 테스트를 반복하기 위해 또 다른 48시간 후에 클리닉으로 돌아갑니다. 남아있는 사랑니는 첫 방문 후 최소 3주 후에 "연구 외" 제거됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
최소 난이도 점수 3-4로 하악 제3대구치 발치를 의뢰한 남성 또는 여성 지원자; 등급은 수술 시 구강 외과 의사가 확인합니다.
16-40세 사이의 연령.
ASA 상태 1 또는 2, 일반 건강 상태가 양호한 것으로 간주됨(외래 환자 의식 진정을 안전하게 견딜 수 있음).
치아 1개 발치를 위해 24시간에 돌아올 의향이 있고 치아 발치 후 수술 후 관찰을 위해 최대 6시간까지 기다릴 의향이 있습니다.
최종 관능 테스트를 위해 48시간 후에 다시 방문할 의향이 있습니다.
제외 기준:
의사 허가를 받지 못한 ASA 상태 3-5 및 응급 수술(E); 즉, 환자의 활동을 제한하는 전신 장애.
임신 또는 모유 수유중인 어머니.
연구 약물 또는 붉은 고추에 대한 알레르기.
진통제(비스테로이드성 소염제, 스테로이드, 항우울제, 항경련제를 포함하되 이에 국한되지 않음)의 만성 사용.
만성 질환의 존재(예: 심혈관질환, 간질환, 신장질환, 당뇨병 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baranowski R, Lynn B, Pini A. The effects of locally applied capsaicin on conduction in cutaneous nerves in four mammalian species. Br J Pharmacol. 1986 Oct;89(2):267-76. doi: 10.1111/j.1476-5381.1986.tb10256.x.
- Berger A, Henderson M, Nadoolman W, Duffy V, Cooper D, Saberski L, Bartoshuk L. Oral capsaicin provides temporary relief for oral mucositis pain secondary to chemotherapy/radiation therapy. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):243-8. doi: 10.1016/0885-3924(94)00130-D. Erratum In: J Pain Symptom Manage 1996 May;11(5):331.
- Caterina MJ, Schumacher MA, Tominaga M, Rosen TA, Levine JD, Julius D. The capsaicin receptor: a heat-activated ion channel in the pain pathway. Nature. 1997 Oct 23;389(6653):816-24. doi: 10.1038/39807.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 010056
- 01-D-0056
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