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세 번째 어금니 발치 후 통증을 조절하는 캡사이신

선제적 진통제에 대한 바닐로이드 수용체 불활성화 평가

이 연구는 제3대구치(사랑니) 발치 후 통증 조절에 있어 약물 캡사이신의 효과를 테스트할 것입니다. 칠리 페퍼를 "매운" 것으로 만드는 성분인 캡사이신은 통증 감지 신경을 일시적으로 비활성화하는 것으로 밝혀진 바닐로이드라는 약물 종류에 속합니다.

제3대구치(사랑니) 발치가 필요한 16세에서 40세 사이의 건강한 정상 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 세 번의 방문으로 다음 절차를 거칩니다.

방문 1:

환자는 다음 세 가지 방법으로 촉각(감각) 테스트를 받게 됩니다. 2) 작은 페인트 브러시의 강모가 잇몸을 가로질러 부드럽게 쓰다듬어지고 환자는 통증을 느끼는지 말할 것입니다. 3) 작은 바늘로 잇몸에 가벼운 터치를 하고 환자는 터치 후 통증 강도를 평가합니다.

검사 후 환자는 국소 마취제(부피바카인)로 마비되고 캡사이신 또는 위약(비활성 용액)이 치아 옆에 주입됩니다. 하루 뒤에 치아를 발치하게 됩니다.

방문 2:

환자는 24시간 후에 클리닉으로 돌아와 동일한 유형의 감각 테스트를 반복합니다. 검사 후 환자는 진정되고 국소 마취제(리도카인)로 마비되며 식염수 또는 케토로락(30mg)을 정맥 주사합니다. 추출 후 통증 등급은 최대 6시간 동안 20분마다 기록됩니다. 이 시간 동안 환자는 무감각, 통증, 부작용 및 활력 징후(심박수, 혈압, 호흡 등)에 대해 모니터링됩니다. 진통제를 요청하는 사람은 아세트아미노펜과 코데인을 받게 됩니다. 환자는 이후 최대 3시간 더 입원한 후 진통제를 복용하고 퇴원하게 됩니다.

방문 3:

환자는 동일한 감각 테스트를 반복하기 위해 또 다른 48시간 후에 클리닉으로 돌아갑니다. 남아있는 사랑니는 첫 방문 후 최소 3주 후에 "연구 외" 제거됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

성공적인 선제 진통 전략은 수술 후 통증 관리에서 전통적인 통증 관리 계획보다 우수합니다. 그러나 적절한 약동학적 특성을 가진 제제는 쉽게 구할 수 없습니다. 이 이중 맹검, 위약 및 양성 대조 임상 연구의 전제는 구강 수술 조직 손상 모델에서 선제적 제제로서 바닐로이드 작용제의 효능을 평가하는 것입니다. 바닐로이드는 작은 유기 화합물의 한 종류입니다. 그 중 가장 친숙한 것은 고추의 활성 성분인 캡사이신입니다. 바닐로이드-1 수용체에 대한 캡사이신의 결합은 통증 특이적 뉴런의 초기 활성화 및 이후 지속성 둔감화를 일으킨다. 우리는 구강 수술 모델에서 수술 후 통증을 예방하거나 줄이기 위해 구강 점막에 캡사이신을 국소 적용하여 말초 통증 전달을 선택적이고 장기적으로 불활성화할 것을 제안합니다. 건강한 피험자를 모집하고 국소 마취 후 캡사이신 또는 위약을 점막 내 주사합니다. (또는 양성 대조군으로서 24시간 후 정맥주사 Toradol). 피험자는 국소 마취하에 하나의 하악 매복 사랑니를 추출한 다음 통증을 평가할 것입니다. 진통제 구조 약물 요청 시간이 기록됩니다. 수술 후 통증 감소 및 진통제 사용 감소는 수술 후 통증 감소에 대한 바닐로이드의 긍정적인 효과로 간주될 것이다. 우리는 수술 전 통증 특정 섬유의 장기간 차단을 통해 수술 후 수술 후 통증 발달의 상당한 감쇠가 있을 것으로 예상합니다. 이것은 통증과 고통을 줄이고 진통제 사용을 줄이며 수술 후 합병증을 줄이는 데 중요한 의미가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

162

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

최소 난이도 점수 3-4로 하악 제3대구치 발치를 의뢰한 남성 또는 여성 지원자; 등급은 수술 시 구강 외과 의사가 확인합니다.

16-40세 사이의 연령.

ASA 상태 1 또는 2, 일반 건강 상태가 양호한 것으로 간주됨(외래 환자 의식 진정을 안전하게 견딜 수 있음).

치아 1개 발치를 위해 24시간에 돌아올 의향이 있고 치아 발치 후 수술 후 관찰을 위해 최대 6시간까지 기다릴 의향이 있습니다.

최종 관능 테스트를 위해 48시간 후에 다시 방문할 의향이 있습니다.

제외 기준:

의사 허가를 받지 못한 ASA 상태 3-5 및 응급 수술(E); 즉, 환자의 활동을 제한하는 전신 장애.

임신 또는 모유 수유중인 어머니.

연구 약물 또는 붉은 고추에 대한 알레르기.

진통제(비스테로이드성 소염제, 스테로이드, 항우울제, 항경련제를 포함하되 이에 국한되지 않음)의 만성 사용.

만성 질환의 존재(예: 심혈관질환, 간질환, 신장질환, 당뇨병 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

연구 완료

2004년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2001년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2004년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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