Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Capsaicin for å kontrollere smerte etter tredje molar ekstraksjon

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Evaluering av vanilloidreseptorinaktivering for forebyggende analgesi

Denne studien vil teste effektiviteten til stoffet capsaicin i å kontrollere smerte etter tredje molar (visdomstann) ekstraksjon. Capsaicin, ingrediensen i chilipepper som gjør dem "varme", tilhører en klasse med stoffer som kalles vanilloider, som har vist seg å midlertidig inaktivere smertefølende nerver.

Friske normale frivillige mellom 16 og 40 år som trenger tredje molar (visdomstann) ekstraksjon kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne vil gjennomgå følgende prosedyrer i tre besøk:

Besøk 1:

Pasienter vil ha berøringstesting (sensorisk) ved hjelp av følgende tre metoder: 1) en varm sensor påført tannkjøttet, og pasienten vil vurdere når de først føler varme og når varmen føles smertefull; 2) busten på en liten pensel strykes forsiktig over tannkjøttet, og pasienten vil si om det føles smertefullt; 3) en lett berøring påføres tannkjøttet med en liten nål, og pasienten vil vurdere smerteintensiteten etter berøringen.

Etter testing vil pasientene bli bedøvet med lokalbedøvelse (bupivakain) og deretter injiseres capsaicin eller placebo (en inaktiv løsning) ved siden av tannen. Tannen vil da trekkes ut en dag senere.

Besøk 2:

Pasienter vil returnere til klinikken etter 24 timer for å gjenta samme type sensorisk testing. Etter testing vil pasientene bli bedøvet og bedøvet med lokalbedøvelse (lidokain) og gitt en intravenøs injeksjon av enten saltvann eller ketorolak (30 mg). Etter ekstraksjonen vil smertevurderinger bli registrert hvert 20. minutt, i opptil 6 timer. I løpet av denne tiden vil pasientene bli overvåket for nummenhet, smerte, bivirkninger og vitale tegn (puls, blodtrykk, respirasjon, etc.). De som ber om smertestillende vil få paracetamol og kodein. Pasientene vil bli pålagt å bli i inntil 3 timer til etter dette og deretter skrives de ut med smertestillende medisin.

Besøk 3:

Pasienter vil returnere til klinikken etter ytterligere 48 timer for å gjenta den samme sensoriske testingen. Gjenværende visdomstenner vil bli fjernet "utenfor studie" minst tre uker etter det første besøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vellykkede forebyggende analgesistrategier er overlegne tradisjonelle smertebehandlingsopplegg ved behandling av postoperativ smerte. Midler med passende farmakokinetiske egenskaper er imidlertid ikke lett tilgjengelige. Premisset for denne dobbeltblindede, placebo- og positivkontrollerte kliniske studien er å evaluere effekten av vanilloidagonister som forebyggende midler i en oral kirurgisk vevsskademodell. Vanilloider er en klasse av små organiske forbindelser; den mest kjente er capsaicin, den aktive ingrediensen i varm pepper. Binding av capsaicin til vanilloid-1-reseptoren produserer initial aktivering og deretter langtidsvirkende desensibilisering av smertespesifikke nevroner. Vi foreslår å produsere en selektiv, langsiktig inaktivering av perifer smerteoverføring gjennom lokal påføring av capsaicin i munnslimhinnen i et forsøk på å forhindre eller redusere postoperativ smerte i den orale kirurgiske modellen. Friske forsøkspersoner vil bli rekruttert, og etter lokalbedøvelse vil de få en intramukosal injeksjon av enten capsaicin eller placebo. (Eller som en positiv kontroll, 24 timer senere, intravenøs Toradol). Forsøkspersonene vil få en lavere påvirket visdomstann ekstrahert under lokalbedøvelse og vil deretter vurdere smerten. Tidspunktet for forespørsel om smertestillende redningsmedisin vil bli notert. En reduksjon i postoperativ smerte og reduksjon i smertestillende bruk vil bli tatt som en positiv effekt av vanilloiden for å redusere postoperativ smerte. Vi forventer at gjennom den langsiktige blokkeringen av smertespesifikke fibre preoperativt vil det være en betydelig demping av postoperativ smerteutvikling etter operasjonen. Dette har betydelige implikasjoner for å redusere smerte og lidelse, redusere bruk av smertestillende midler og redusere postoperative komplikasjoner etter operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

162

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Mannlige eller kvinnelige frivillige henvist til mandibulær tredje molar ekstraksjon med en minimal vanskelighetsgrad på 3-4; vurderingen vil bli verifisert av oralkirurgen på tidspunktet for operasjonen.

Alder mellom 16-40.

ASA-status 1 eller 2, anses i god generell helse (i stand til å tolerere poliklinisk bevisst sedasjon trygt).

Villig til å returnere etter 24 timer for ekstraksjon av 1 tann og være villig til å vente opptil 6 timer for post-op observasjon etter tanntrekking.

Villig til å returnere ytterligere 48 timer senere for endelig sensorisk testing.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

ASA status 3-5 og nødoperasjon (E) som ikke får legeklarering; dvs. systemiske forstyrrelser som begrenser pasientens aktivitet.

Gravide eller ammende mødre.

Allergi mot undersøkelsesmedisiner eller mot rød chilipepper.

Kronisk bruk av smertestillende midler (ikke begrenset til, men inkludert: ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, steroider, antidepressiva, anti-konvulsiva).

Tilstedeværelse av kronisk sykdom (f. kardiovaskulær sykdom, leversykdom, nyresykdom, diabetes, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Studiet fullført

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. januar 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 010056
  • 01-D-0056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere