第 3 モル抜歯後の痛みを制御するカプサイシン
先制鎮痛のためのバニロイド受容体不活性化の評価
この研究では、第 3 大臼歯 (親知らず) の抜歯後の痛みを制御する薬剤カプサイシンの有効性をテストします。 トウガラシを「辛く」させる成分であるカプサイシンは、痛みを感じる神経を一時的に不活性化するバニロイドと呼ばれる種類の薬物に属しています。
3 番目の大臼歯 (親知らず) の抜歯を必要とする 16 歳から 40 歳までの健康で正常なボランティアは、この研究の対象となる場合があります。 参加者は、3回の訪問で次の手順を実行します。
訪問 1:
患者は、次の 3 つの方法でタッチ (感覚) テストを受けます。 2) 小さなペイント ブラシの毛で歯茎を優しくなでます。患者は痛みを感じるかどうかを言います。 3) 細い針で歯肉に軽く触れ、患者は触った後の痛みの強さを評価します。
検査後、患者は局所麻酔薬(ブピバカイン)で無感覚になり、カプサイシンまたはプラセボ(不活性溶液)が歯の隣に注射されます. 抜歯は翌日となります。
訪問 2:
患者は 24 時間後にクリニックに戻り、同じタイプの官能検査を繰り返します。 検査後、患者は鎮静され、局所麻酔薬(リドカイン)で無感覚になり、生理食塩水またはケトロラック(30 mg)のいずれかが静脈内注射されます。 抜歯後、最大 6 時間、20 分ごとに痛みの評価が記録されます。 この間、患者はしびれ、痛み、副作用、バイタルサイン (心拍数、血圧、呼吸など) を監視されます。 鎮痛剤を希望される方には、アセトアミノフェンとコデインをお渡しします。 患者は、この後さらに最大 3 時間滞在する必要があり、その後、鎮痛剤で退院します。
訪問 3:
患者はさらに 48 時間後にクリニックに戻り、同じ官能検査を繰り返します。 残りの親知らずは、最初の訪問から少なくとも 3 週間後に「研究外」に抜歯されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
男性または女性のボランティアは、3 ~ 4 の最小の難易度評価スコアで下顎第 3 大臼歯の抜歯に紹介されました。評価は、手術時に口腔外科医によって検証されます。
16 歳から 40 歳までの年齢。
ASA ステータス 1 または 2、一般的な健康状態が良好であると見なされる (外来患者の意識下鎮静に安全に耐えることができる)。
1 本の歯の抜歯のために 24 時間以内に再来する意思があり、抜歯後の術後観察のために最大 6 時間待機する意思がある。
最終的な官能検査のために、さらに 48 時間後に戻ってきます。
除外基準:
医師の許可を得ていない ASA ステータス 3 ~ 5 および緊急手術 (E)。すなわち、患者の活動を制限する全身障害。
妊娠中または授乳中の母親。
治験薬または赤唐辛子に対するアレルギー。
鎮痛薬の慢性的な使用 (非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド、抗うつ薬、抗けいれん薬を含むが、これらに限定されない)。
慢性疾患の存在(例: 循環器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、糖尿病など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baranowski R, Lynn B, Pini A. The effects of locally applied capsaicin on conduction in cutaneous nerves in four mammalian species. Br J Pharmacol. 1986 Oct;89(2):267-76. doi: 10.1111/j.1476-5381.1986.tb10256.x.
- Berger A, Henderson M, Nadoolman W, Duffy V, Cooper D, Saberski L, Bartoshuk L. Oral capsaicin provides temporary relief for oral mucositis pain secondary to chemotherapy/radiation therapy. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):243-8. doi: 10.1016/0885-3924(94)00130-D. Erratum In: J Pain Symptom Manage 1996 May;11(5):331.
- Caterina MJ, Schumacher MA, Tominaga M, Rosen TA, Levine JD, Julius D. The capsaicin receptor: a heat-activated ion channel in the pain pathway. Nature. 1997 Oct 23;389(6653):816-24. doi: 10.1038/39807.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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