Capsaicina para controlar a dor após a extração do terceiro molar
Avaliação da Inativação do Receptor Vanilóide para Analgesia Preemptiva
Este estudo testará a eficácia da droga capsaicina no controle da dor após a extração do terceiro molar (dente do siso). A capsaicina, o ingrediente das pimentas que as torna "quentes", pertence a uma classe de drogas chamadas vanilóides, que inativa temporariamente os nervos sensíveis à dor.
Voluntários normais saudáveis entre 16 e 40 anos de idade que necessitam de extração do terceiro molar (dente do siso) podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes serão submetidos aos seguintes procedimentos em três visitas:
Visita 1:
Os pacientes terão testes de toque (sensorial) pelos três métodos a seguir: 1) um sensor de calor aplicado às gengivas e o paciente avaliará quando sentir calor pela primeira vez e quando o calor for doloroso; 2) as cerdas de um pequeno pincel serão suavemente acariciadas nas gengivas e o paciente dirá se sente dor; 3) será aplicado um leve toque na gengiva com uma pequena agulha, e o paciente avaliará a intensidade da dor após o toque.
Após o teste, os pacientes serão anestesiados com um anestésico local (bupivacaína) e, em seguida, capsaicina ou placebo (uma solução inativa) será injetado próximo ao dente. O dente será extraído um dia depois.
Visita 2:
Os pacientes retornarão à clínica após 24 horas para repetir o mesmo tipo de teste sensorial. Após o teste, os pacientes serão sedados e anestesiados com um anestésico local (lidocaína) e receberão uma injeção intravenosa de solução salina ou cetorolaco (30 mg). Após a extração, as classificações de dor serão registradas a cada 20 minutos, por até 6 horas. Durante esse período, os pacientes serão monitorados quanto a dormência, dor, efeitos colaterais e sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, respiração, etc.). Aqueles que solicitarem analgésicos receberão paracetamol e codeína. Os pacientes serão obrigados a permanecer por até mais 3 horas depois disso e, em seguida, receberão alta com analgésicos.
Visita 3:
Os pacientes retornarão à clínica após mais 48 horas para repetir o mesmo teste sensorial. Os dentes do siso restantes serão removidos "fora do estudo" pelo menos três semanas após a primeira visita.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Voluntários masculinos ou femininos encaminhados para extração de terceiros molares inferiores com pontuação mínima de dificuldade de 3-4; a classificação será verificada pelo cirurgião oral no momento da cirurgia.
Idade entre 16-40.
Estado ASA 1 ou 2, considerado com boa saúde geral (capaz de tolerar sedação consciente ambulatorial com segurança).
Disposto a retornar em 24 horas para extração de 1 dente e estar disposto a esperar até 6 horas para observação pós-operatória após a extração do dente.
Disposto a retornar outras 48 horas depois para o teste sensorial final.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
status ASA 3-5 e operação de emergência (E) que não recebem autorização médica; ou seja, distúrbios sistêmicos que limitam a atividade do paciente.
Mães grávidas ou lactantes.
Alergia a drogas experimentais ou a pimenta vermelha.
Uso crônico de analgésicos (não limitado a, mas incluindo: medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, esteróides, antidepressivos, anticonvulsivantes).
Presença de doença crónica (ex. doença cardiovascular, doença hepática, doença renal, diabetes, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baranowski R, Lynn B, Pini A. The effects of locally applied capsaicin on conduction in cutaneous nerves in four mammalian species. Br J Pharmacol. 1986 Oct;89(2):267-76. doi: 10.1111/j.1476-5381.1986.tb10256.x.
- Berger A, Henderson M, Nadoolman W, Duffy V, Cooper D, Saberski L, Bartoshuk L. Oral capsaicin provides temporary relief for oral mucositis pain secondary to chemotherapy/radiation therapy. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):243-8. doi: 10.1016/0885-3924(94)00130-D. Erratum In: J Pain Symptom Manage 1996 May;11(5):331.
- Caterina MJ, Schumacher MA, Tominaga M, Rosen TA, Levine JD, Julius D. The capsaicin receptor: a heat-activated ion channel in the pain pathway. Nature. 1997 Oct 23;389(6653):816-24. doi: 10.1038/39807.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010056
- 01-D-0056
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