Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapsaisiini hallitsee kipua kolmannen poskiuuton jälkeen

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vanilloidireseptorin inaktivaation arviointi ennaltaehkäisevää analgesiaa varten

Tässä tutkimuksessa testataan kapsaisiinilääkkeen tehokkuutta kivun hallinnassa kolmannen poskihampaan (viisaudenhampaan) poiston jälkeen. Kapsaisiini, chilipaprikan ainesosa, joka tekee niistä "kuumia", kuuluu vanilloideiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan, jonka on todettu väliaikaisesti inaktivoivan kipua tunnistavia hermoja.

Terveet 16–40-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka tarvitsevat kolmannen poskihampaan (viisaudenhampaan) poiston, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt kolmella vierailulla:

Käynti 1:

Potilaille tehdään kosketus (aisti)testaus seuraavilla kolmella menetelmällä: 1) ikeniin laitetaan lämmin anturi ja potilas arvioi, milloin he tuntevat ensimmäisen kerran lämpöä ja milloin lämpö tuntuu kipeältä; 2) pienen siveltimen harjaksia silitetään varovasti ikenien poikki ja potilas kertoo, tuntuuko se kivuliaalta; 3) ikeniä kosketetaan kevyesti pienellä neulalla ja potilas arvioi kivun voimakkuuden kosketuksen jälkeen.

Testin jälkeen potilaat puututaan paikallispuudutteella (bupivakaiini) ja sitten kapsaisiini tai lumelääke (inaktiivinen liuos) ruiskutetaan hampaan viereen. Hammas poistetaan sitten päivää myöhemmin.

Vierailu 2:

Potilaat palaavat klinikalle 24 tunnin kuluttua toistamaan samantyyppiset aistitestit. Testin jälkeen potilaat rauhoitetaan ja puututaan paikallispuudutteella (lidokaiinilla) ja heille annetaan suonensisäinen injektio joko suolaliuosta tai ketorolakia (30 mg). Poiston jälkeen kipuarvot tallennetaan 20 minuutin välein enintään 6 tunnin ajan. Tänä aikana potilaita seurataan puutumisen, kivun, sivuvaikutusten ja elintoimintojen (syke, verenpaine, hengitys jne.) varalta. Kipulääkettä pyytävät saavat asetaminofeenia ja kodeiinia. Tämän jälkeen potilaat joutuvat viipymään vielä 3 tuntia, minkä jälkeen heidät kotiutetaan kipulääkkeellä.

Vierailu 3:

Potilaat palaavat klinikalle 48 tunnin kuluttua toistamaan samat aistitestit. Jäljelle jääneet viisaudenhampaat poistetaan "opiskelun ulkopuolella" vähintään kolmen viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Onnistuneet ennalta ehkäisevät analgesiastrategiat ovat parempia kuin perinteiset kivunhallintajärjestelmät leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa. Aineita, joilla on asianmukaiset farmakokineettiset ominaisuudet, ei kuitenkaan ole helposti saatavilla. Tämän kaksoissokkoutetun, lumelääke- ja positiivisesti kontrolloidun kliinisen tutkimuksen lähtökohtana on arvioida vanilloidiagonistien tehoa ennaltaehkäisevinä aineina suukirurgisessa kudosvauriomallissa. Vanilloidit ovat pienten orgaanisten yhdisteiden luokka; joista tutuin on kapsaisiini, kuuman pippurin vaikuttava aine. Kapsaisiinin sitoutuminen vanilloidi-1-reseptoriin saa aikaan kipuspesifisten hermosolujen alkuaktivaation ja sitten pitkävaikutteisen desensibilisaation. Ehdotamme selektiivistä, pitkäkestoista perifeerisen kivun välittymisen inaktivointia käyttämällä kapsaisiinia paikallisesti suun limakalvolle pyrkien ehkäisemään tai vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua suukirurgiamallissa. Terveet koehenkilöt rekrytoidaan, ja paikallispuudutuksen jälkeen heille annetaan kapsaisiini- tai lumelääkeinjektio limakalvonsisäisesti. (Tai positiivisena kontrollina, 24 tuntia myöhemmin, suonensisäinen Toradol). Koehenkilöiltä poistetaan paikallispuudutuksessa yksi pienemmälle osuma viisaudenhammas, ja sen jälkeen heidän kipunsa arvioidaan. Analgeettisen pelastuslääkityspyynnön aika merkitään muistiin. Leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen ja analgeettien käytön väheneminen katsotaan vanilloidin positiiviseksi vaikutukseksi leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen. Odotamme, että kipuspesifisten säikeiden pitkäaikaisen salpauksen ansiosta ennen leikkausta leikkauksen jälkeinen kivun kehittyminen heikkenee merkittävästi. Tällä on merkittäviä vaikutuksia kivun ja kärsimyksen vähentämiseen, kipulääkkeiden käytön vähentämiseen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

162

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset, jotka on lähetetty alaleuan kolmannen poskiuuttoon minimaalisella vaikeusarvolla 3–4; suukirurgi tarkistaa luokituksen leikkauksen yhteydessä.

Ikä 16-40 välillä.

ASA-status 1 tai 2, yleisterveyden katsotaan olevan hyvä (siedään avohoidossa tapahtuvaa tietoista sedaatiota turvallisesti).

Valmis palaamaan 24 tunnin kuluttua 1 hampaan poistoon ja valmis odottamaan jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeistä tarkkailua hampaanpoiston jälkeen.

Valmis palaamaan vielä 48 tunnin kuluttua viimeistä aistinvaraista testiä varten.

POISTAMISKRITEERIT:

ASA-status 3-5 ja hätäleikkaus (E), jotka eivät saa lääkärin lupaa; eli systeemiset häiriöt, jotka rajoittavat potilaan aktiivisuutta.

Raskaana olevat tai imettävät äidit.

Allergia tutkimuslääkkeille tai punaiselle chilipaprialle.

Analgeettien krooninen käyttö (ei rajoittunut, mutta mukaan lukien: ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, steroidit, masennuslääkkeet, kouristuksia ehkäisevät lääkkeet).

Kroonisen sairauden esiintyminen (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaus, munuaissairaus, diabetes jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 010056
  • 01-D-0056

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa