Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Capsaicin til at kontrollere smerter efter tredje molar ekstraktion

Evaluering af vanilloid-receptorinaktivering til forebyggende analgesi

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​lægemidlet capsaicin til at kontrollere smerte efter tredje molar (visdomstand) ekstraktion. Capsaicin, ingrediensen i chilipeber, der gør dem "varme", tilhører en klasse af lægemidler kaldet vanilloider, som har vist sig midlertidigt at inaktivere smertefølende nerver.

Raske, normale frivillige mellem 16 og 40 år, som kræver ekstraktion af tredje molar (visdomstand) kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå følgende procedurer i tre besøg:

Besøg 1:

Patienter vil have berøringstest (sensorisk) ved hjælp af følgende tre metoder: 1) en varm sensor påført tandkødet, og patienten vil vurdere, hvornår de første gang føler varme, og hvornår varmen føles smertefuld; 2) børsterne på en lille pensel strøges forsigtigt hen over tandkødet, og patienten vil sige, om det føles smertefuldt; 3) en let berøring vil blive påført tandkødet med en lille nål, og patienten vil vurdere smerteintensiteten efter berøringen.

Efter testning vil patienterne blive bedøvet med et lokalbedøvelsesmiddel (bupivacain), og derefter vil capsaicin eller placebo (en inaktiv opløsning) blive injiceret ved siden af ​​tanden. Tanden vil så blive ekstraheret en dag senere.

Besøg 2:

Patienter vil vende tilbage til klinikken efter 24 timer for at gentage den samme type sensoriske test. Efter testning vil patienterne blive bedøvet og bedøvet med lokalbedøvelse (lidokain) og givet en intravenøs injektion af enten saltvand eller ketorolac (30 mg). Efter udtrækningen vil smertevurderinger blive registreret hvert 20. minut i op til 6 timer. I løbet af denne tid vil patienterne blive overvåget for følelsesløshed, smerte, bivirkninger og vitale tegn (puls, blodtryk, respiration osv.). De, der anmoder om smertestillende medicin, vil modtage acetaminophen og kodein. Patienterne vil blive pålagt at blive i op til 3 timer mere efter dette, og derefter vil de blive udskrevet med smertestillende medicin.

Besøg 3:

Patienterne vender tilbage til klinikken efter yderligere 48 timer for at gentage den samme sensoriske test. Resterende visdomstænder vil blive fjernet "off-studie" mindst tre uger efter det første besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succesfulde forebyggende analgesistrategier er overlegne i forhold til traditionelle smertebehandlingsordninger i behandlingen af ​​postoperativ smerte. Midler med passende farmakokinetiske egenskaber er dog ikke umiddelbart tilgængelige. Præmissen for dette dobbeltblindede, placebo- og positivt kontrollerede kliniske studie er at evaluere effektiviteten af ​​vanilloide agonister som forebyggende midler i en oral kirurgisk vævsskademodel. Vanilloider er en klasse af små organiske forbindelser; den mest kendte er capsaicin, den aktive ingrediens i varm peber. Binding af capsaicin til vanilloid-1-receptoren frembringer initial aktivering og derefter langtidsvirkende desensibilisering af smertespecifikke neuroner. Vi foreslår at producere en selektiv, langsigtet inaktivering af perifer smertetransmission gennem lokal applikation af capsaicin i mundslimhinden i et forsøg på at forebygge eller reducere postoperativ smerte i den orale kirurgiske model. Raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret, og efter lokalbedøvelse vil de blive givet en intramucosal injektion af enten capsaicin eller placebo. (Eller som en positiv kontrol, 24 timer senere, intravenøs Toradol). Forsøgspersoner vil få en lavere påvirket visdomstand ekstraheret under lokalbedøvelse og vil derefter vurdere deres smerte. Tidspunktet for anmodning om analgetisk redningsmedicin vil blive noteret. Et fald i postoperativ smerte og et fald i brug af smertestillende medicin vil blive taget som en positiv effekt af vanilloiden til at mindske postoperative smerter. Vi forventer, at der gennem den langsigtede blokade af smertespecifikke fibre præoperativt vil være en betydelig svækkelse af postoperativ smerteudvikling efter operationen. Dette har betydelige konsekvenser for at reducere smerte og lidelse, reducere brugen af ​​smertestillende medicin og reducere postoperative komplikationer efter operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

162

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Mandlige eller kvindelige frivillige henvist til mandibular tredje molar ekstraktion med en minimal sværhedsgrad på 3-4; vurderingen vil blive verificeret af mundkirurgen på tidspunktet for operationen.

Alder mellem 16-40.

ASA-status 1 eller 2, anses for at have et godt generelt helbred (i stand til at tolerere ambulant bevidst sedation sikkert).

Villig til at vende tilbage efter 24 timer for ekstraktion af 1 tand og være villig til at vente op til 6 timer på post op observation efter tandudtrækning.

Er villig til at vende tilbage yderligere 48 timer senere for endelig sensorisk testning.

EXKLUSIONSKRITERIER:

ASA-status 3-5 og nødoperation (E), der ikke får en lægegodkendelse; dvs. systemiske forstyrrelser, der begrænser patientens aktivitet.

Gravide eller ammende mødre.

Allergi over for undersøgelsesmedicin eller over for rød chilipeber.

Kronisk brug af analgetika (ikke begrænset til, men inklusive: ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, steroider, antidepressiva, antikonvulsiva).

Tilstedeværelse af kronisk sygdom (f. kardiovaskulær sygdom, leversygdom, nyresygdom, diabetes osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2001

Først opslået (SKØN)

10. januar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. januar 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner