Capsaicina para controlar el dolor después de la extracción del tercer molar
Evaluación de la inactivación del receptor vaniloide para la analgesia preventiva
Este estudio evaluará la eficacia del fármaco capsaicina para controlar el dolor después de la extracción del tercer molar (muela del juicio). La capsaicina, el ingrediente de los chiles que los hace "picantes", pertenece a una clase de medicamentos llamados vaniloides, que se ha descubierto que desactivan temporalmente los nervios que detectan el dolor.
Los voluntarios sanos normales entre 16 y 40 años de edad que requieren la extracción del tercer molar (muela del juicio) pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes se someterán a los siguientes procedimientos en tres visitas:
Visita 1:
A los pacientes se les realizarán pruebas táctiles (sensoriales) mediante los siguientes tres métodos: 1) un sensor tibio aplicado a las encías y el paciente evaluará cuándo siente calor por primera vez y cuándo el calor le duele; 2) las cerdas de un pincel pequeño se frotarán suavemente sobre las encías y el paciente dirá si siente dolor; 3) se aplicará un ligero toque en las encías con una aguja pequeña y el paciente calificará la intensidad del dolor después del toque.
Después de la prueba, se adormecerá a los pacientes con un anestésico local (bupivacaína) y luego se inyectará capsaicina o placebo (una solución inactiva) junto al diente. El diente entonces será extraído un día después.
Visita 2:
Los pacientes regresarán a la clínica después de 24 horas para repetir el mismo tipo de prueba sensorial. Después de la prueba, los pacientes serán sedados y adormecidos con un anestésico local (lidocaína) y se les administrará una inyección intravenosa de solución salina o ketorolaco (30 mg). Después de la extracción, los índices de dolor se registrarán cada 20 minutos, hasta por 6 horas. Durante este tiempo, los pacientes serán monitoreados por entumecimiento, dolor, efectos secundarios y signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, respiración, etc.). Quienes soliciten analgésicos recibirán paracetamol y codeína. Se requerirá que los pacientes permanezcan hasta 3 horas más después de esto y luego serán dados de alta con analgésicos.
Visita 3:
Los pacientes volverán a la clínica después de otras 48 horas para repetir la misma prueba sensorial. Las muelas del juicio restantes se extraerán "fuera del estudio" al menos tres semanas después de la primera visita.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Voluntarios masculinos o femeninos referidos para la extracción del tercer molar mandibular con una calificación de dificultad mínima de 3-4; la calificación será verificada por el cirujano oral en el momento de la cirugía.
Edad entre 16-40.
Estado ASA 1 o 2, considerado en buen estado de salud general (capaz de tolerar con seguridad la sedación consciente ambulatoria).
Dispuesto a regresar a las 24 horas para la extracción de 1 diente y estar dispuesto a esperar hasta 6 horas para la observación postoperatoria después de la extracción del diente.
Dispuesto a regresar otras 48 horas más tarde para la prueba sensorial final.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
estado ASA 3-5 y operación de emergencia (E) que no obtienen autorización médica; es decir, alteraciones sistémicas que limitan la actividad del paciente.
Madres embarazadas o en período de lactancia.
Alergia a medicamentos en investigación o a los chiles rojos.
Uso crónico de analgésicos (sin limitarse a, pero que incluye: medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, esteroides, antidepresivos, anticonvulsivos).
Presencia de enfermedad crónica (p. enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática, enfermedad renal, diabetes, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baranowski R, Lynn B, Pini A. The effects of locally applied capsaicin on conduction in cutaneous nerves in four mammalian species. Br J Pharmacol. 1986 Oct;89(2):267-76. doi: 10.1111/j.1476-5381.1986.tb10256.x.
- Berger A, Henderson M, Nadoolman W, Duffy V, Cooper D, Saberski L, Bartoshuk L. Oral capsaicin provides temporary relief for oral mucositis pain secondary to chemotherapy/radiation therapy. J Pain Symptom Manage. 1995 Apr;10(3):243-8. doi: 10.1016/0885-3924(94)00130-D. Erratum In: J Pain Symptom Manage 1996 May;11(5):331.
- Caterina MJ, Schumacher MA, Tominaga M, Rosen TA, Levine JD, Julius D. The capsaicin receptor: a heat-activated ion channel in the pain pathway. Nature. 1997 Oct 23;389(6653):816-24. doi: 10.1038/39807.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 010056
- 01-D-0056
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