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고위험 영아의 후속 방문 (FU)

2026년 6월 29일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network
NICHD 신생아 연구 네트워크의 후속 연구는 참여 네트워크 센터에서 태어난 생존한 극저체중아가 교정 연령 22-26개월에 신경발달, 신경감각 및 기능 평가를 받는 다중 센터 코호트입니다(7월 1일 이전에 태어난 유아). , 2012년은 18-22개월 수정 연령에서 보였습니다). 임신 및 신생아 결과에 관한 데이터는 전향적으로 수집됩니다. 목표는 유아의 신경 발달에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 산모 및 신생아 위험 요소를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

NICHD 신생아 연구 네트워크의 후속 연구는 다기관 코호트 연구로 생존한 극소 저체중아가 교정 연령 22-26개월에 신경 발달, 신경 감각 및 기능 평가를 받습니다(2012년 7월 1일 이전에 태어난 영아는 18-22개월 수정 연령). 이 연구의 목표는 다음을 포함하여 유아의 신경 발달에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 산모 및 신생아 위험 요소를 식별하는 것입니다.

  • 운동 능력, 인지 능력, 언어 및 행동의 발달 평가
  • 사망 및 특정 의학적 상태의 유병률 결정
  • 성장과 신경 발달 결과 사이의 관계 평가
  • 사회 경제적 지위와 발달 결과 간의 관계 평가
  • 이 모집단의 특별 지원 서비스 및 조기 개입 프로그램 사용 평가
  • 취학 연령에 대한 후속 조치의 필요성 평가.

예정된 평가는 다음을 수집합니다. 사회경제적 지위; 병력; 약물; 필요한 의료 장비; 성장 데이터; 상세한 신경학적 검사; 베일리 유아 발달 척도(정신, 운동, 유아 행동); 아동 행동 체크리스트.

하위 연구는 다음 세 가지 목표를 충족하기 위해 네트워크 센터에서 태어난 제한된 수의 건강한 만삭아로 구성된 참조 그룹을 평가할 것입니다. 2) Bayley 척도에 대한 잘 발달된 규범이 없는 경우, 우리 센터에서 만삭에 태어난 건강한 어린이의 대표 샘플에 대한 데이터를 기반으로 장애 임계값을 정의하고 동시에 우리의 높은 위험 유아; 3) Bayley 평가를 수행하고 채점할 때 시간이 지남에 따라 "드리프트"가 발생하는 경우를 식별하고 해결하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

68000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Abhik Das, PhD
  • 전화번호: 301 230 4640
  • 이메일: adas@rti.org

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
          • Waldemar A. Carlo, MD
        • 수석 연구원:
          • Myriam Peralta-Carcelen, MD MPH
        • 수석 연구원:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • 모병
        • University of California - Los Angeles
        • 연락하다:
          • Uday Devaskar, MD
        • 수석 연구원:
          • Uday Devaskar, MD
        • 수석 연구원:
          • Isabell Purdy, MD
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
          • Krisa P. Van Meurs, MD
        • 수석 연구원:
          • Krisa P. Van Meurs, MD
        • 수석 연구원:
          • Susan R. Hintz, MD
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 아직 모집하지 않음
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
        • 연락하다:
          • Anup Katheria, MD
        • 수석 연구원:
          • Anup Katheria, MD
      • San Diego, California, 미국, 92103-8774
        • 완전한
        • University of California at San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06504
        • 완전한
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20052
        • 완전한
        • George Washington University
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 완전한
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
          • David P. Carlton, MD
        • 수석 연구원:
          • David P. Carlton, MD
        • 수석 연구원:
          • Ira Adams-Chapman, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 아직 모집하지 않음
        • Northwestern Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 연락하다:
          • Aaron Hamvas, MD
        • 수석 연구원:
          • Aaron Hamvas, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University
        • 수석 연구원:
          • Greg Sokol, MD
        • 수석 연구원:
          • Heidi Harmon, MD
        • 연락하다:
          • Greg Sokol, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa
        • 연락하다:
          • Edward F. Bell, MD
        • 수석 연구원:
          • Edward F. Bell, MD
        • 수석 연구원:
          • Jane E. Brumbaugh, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • 완전한
        • Tufts Medical Center
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
        • 완전한
        • Harvard University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Wayne State University
        • 연락하다:
          • Seetha Shankaran, MD
        • 수석 연구원:
          • Seetha Shankaran, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Mississippi Medical Center - Children's of Mississippi
        • 수석 연구원:
          • Abhay Bhatt, MD
        • 연락하다:
          • Abhay Bhatt, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospital
        • 연락하다:
          • William Truog, MD
        • 수석 연구원:
          • William Truog, MD
        • 수석 연구원:
          • Howard Kilbride, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • 모병
        • University of New Mexico
        • 연락하다:
          • Kristi L. Watterberg, MD
        • 수석 연구원:
          • Kristi L. Watterberg, MD
        • 수석 연구원:
          • Janell Fuller, MD
        • 수석 연구원:
          • Jean Lowe, MD
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 27157
        • 완전한
        • Wake Forest University
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University
        • 연락하다:
          • C. Michael Cotten, MD
        • 수석 연구원:
          • C. Michael Cotten, MD
        • 수석 연구원:
          • William F. Malcolm, MD
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • 모병
        • Cincinnati Children's Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Merhar, MD
        • 연락하다:
          • Brenda Poindexter, MD,MS
        • 수석 연구원:
          • Brenda Poindexter, MD
        • 수석 연구원:
          • Kimberly Yolton, PhD
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Michele C. Walsh, MD MS
        • 수석 연구원:
          • Michele C. Walsh, MD MS
        • 수석 연구원:
          • Deanne E. Wilson, MD
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania
        • 연락하다:
          • Eric Eichenwald, MD
        • 수석 연구원:
          • Eric Eichenwald, MD
        • 수석 연구원:
          • Sara DeMauro, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • 완전한
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
        • 연락하다:
          • Myra H Wyckoff, MD
        • 수석 연구원:
          • Myra H. Wyckfoff, MD
        • 수석 연구원:
          • Roy J. Heyne, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:
          • Jon Tyson, MD MPH
        • 수석 연구원:
          • Jon E. Tyson, MD MPH
        • 수석 연구원:
          • Andrea F. Duncan, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • 모병
        • University of Utah
        • 연락하다:
          • Bradley Yoder, MD
        • 수석 연구원:
          • Sara Winter, MD
        • 수석 연구원:
          • Bradley Yoder, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

출생 체중 401~1000g 및/또는 재태 연령 29주 미만으로 태어난 영아

설명

  • NRN 센터에서 태어난 유아
  • 재태 연령 27주 미만
  • 하나 이상의 추가 NICHD NRN 후속 연구에 등록된 유아. 위의 포함 기준을 충족하지 않는 영아의 경우 포함 및 제외 기준은 추가 시험 기준에 따라 결정됩니다. 이러한 경우, 1,000g 이상 및/또는 27주 이상의 영아가 FU 연구에 포함될 수 있습니다.

참고: 이러한 포함 기준은 2008년 1월 1일부터 변경되었습니다. 이 날짜 이전에는 출생 후 14일 이내에 NRN NICU에 입원한 출생 체중 401~1500g의 영아가 데이터베이스에 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레지스트리 코호트
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
균일한 방식으로 수집된 데이터로 VLBW 영아에 대한 기준 및 결과 데이터의 레지스트리를 유지하기 위해
기간: 종단 데이터베이스는 현재 2016년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.
종단 데이터베이스는 현재 2016년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준 특성과 결과 사이의 관계를 조사하기 위해
기간: 종단 데이터베이스는 현재 2016년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.
종단 데이터베이스는 현재 2016년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.
네트워크 다기관 연구를 위한 가설 공식화 및 표본 크기 계산을 위한 데이터 제공
기간: 종단 데이터베이스는 현재 2016년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.
종단 데이터베이스는 현재 2016년 3월 31일까지 자금이 지원됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: C. Michael Cotten, MD, MHS, Duke University
  • 수석 연구원: David P. Carlton, MD, Emory University
  • 수석 연구원: Brenda B. Poindexter, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • 수석 연구원: Myra H. Wyckoff, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
  • 수석 연구원: Bradley A. Yoder, MD, University of Utah
  • 수석 연구원: William E. Truog, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • 수석 연구원: Pablo J. Sanchez, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital
  • 수석 연구원: Eric C Eichenwald, MD, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Seetha Shankaran, MD, Wayne State University
  • 수석 연구원: Abbot R. Laptook, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
  • 수석 연구원: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • 수석 연구원: Greg M. Sokol, MD, Indiana University
  • 수석 연구원: Abhik Das, PhD, RTI International
  • 수석 연구원: Krisa P. Van Meurs, MD, Stanford University
  • 수석 연구원: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
  • 수석 연구원: Edward F. Bell, MD, University of Iowa
  • 수석 연구원: Kristi L. Watterberg, MD, University of New Mexico
  • 수석 연구원: Jon E Tyson, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 수석 연구원: Uday Devaskar, MD, University of California, Los Angeles
  • 수석 연구원: Carl T D'Angio, MD, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1993년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 2월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2001년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NICHD-NRN-0007
  • UG1HD034216 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD027904 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD040689 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD040492 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD027851 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD053109 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD068278 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD068244 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD068263 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD027880 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD053089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD087226 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD112079 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD112097 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD112100 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24HD095254 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1HD112093 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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