- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00009633
Následná návštěva vysoce rizikových kojenců (FU)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Následná studie NICHD Neonatal Research Network je multicentrická kohortová studie, ve které přežívající kojenci s extrémně nízkou porodní hmotností podstupují neurovývojové, neurosenzorické a funkční hodnocení ve věku 22–26 měsíců (byli pozorováni kojenci narození před 1. červencem 2012 ve věku 18–22 měsíců). Cílem studie je identifikovat potenciální mateřské a neonatální rizikové faktory, které mohou ovlivnit neurovývoj dítěte, včetně:
- Hodnocení rozvoje motoriky, kognitivních dovedností, jazyka a chování
- Stanovení úmrtnosti a prevalence specifických zdravotních stavů
- Posouzení vztahu mezi růstem a výsledkem neurovývoje
- Posouzení vztahu mezi socioekonomickým statusem a výsledkem vývoje
- Posouzení využívání speciálních podpůrných služeb a programů včasné intervence touto populací
- Vyhodnocení potřeby sledování ve školním věku.
Plánovaná hodnocení shromažďují: demografické informace; socioekonomický status; zdravotní historie; léky; potřebné lékařské vybavení; údaje o růstu; podrobné neurologické vyšetření; Bayleyovy škály vývoje kojenců (mentální, motorické, kojenecké chování); Kontrolní seznam chování dítěte.
Dílčí studie posoudí referenční skupinu složenou z omezeného počtu zdravých donošených dětí narozených v centrech sítě za účelem splnění následujících tří cílů: 1) vyhnout se potenciálním zkreslením při zjišťování kvůli očekáváním vyšetřujícího, pokud jde o extrémně předčasně narozené nebo jiné vysoce rizikové děti jsou hodnoceny 2) při absenci dobře vyvinutých norem pro Bayleyovy škály, k definování prahových hodnot pro postižení na základě údajů pro reprezentativní vzorek zdravých dětí narozených v termínu v našich centrech a současně hodnocených stejnými vyšetřujícími jako u našich vysoce- riziková kojenci; a 3) pomoci identifikovat a řešit, kdy v průběhu času dochází k "driftu" při provádění a bodování Bayleyho hodnocení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susan R Hintz, MD, MS Epi
- E-mail: srhintz@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abhik Das, PhD
- Telefonní číslo: 301 230 4640
- E-mail: adas@rti.org
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Waldemar A. Carlo, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Myriam Peralta-Carcelen, MD MPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Waldemar A. Carlo, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- Nábor
- University of California - Los Angeles
-
Kontakt:
- Uday Devaskar, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Uday Devaskar, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabell Purdy, MD
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University
-
Kontakt:
- Krisa P. Van Meurs, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Krisa P. Van Meurs, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susan R. Hintz, MD
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Zatím nenabíráme
- Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
-
Kontakt:
- Anup Katheria, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anup Katheria, MD
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103-8774
- Dokončeno
- University of California at San Diego
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06504
- Dokončeno
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
- Dokončeno
- George Washington University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Dokončeno
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Nábor
- Emory University
-
Kontakt:
- David P. Carlton, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David P. Carlton, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ira Adams-Chapman, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Zatím nenabíráme
- Northwestern Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Aaron Hamvas, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aaron Hamvas, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Indiana University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Greg Sokol, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heidi Harmon, MD
-
Kontakt:
- Greg Sokol, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Edward F. Bell, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward F. Bell, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jane E. Brumbaugh, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Dokončeno
- Tufts Medical Center
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Dokončeno
- Harvard University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Wayne State University
-
Kontakt:
- Seetha Shankaran, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seetha Shankaran, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Zatím nenabíráme
- University of Mississippi Medical Center - Children's of Mississippi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abhay Bhatt, MD
-
Kontakt:
- Abhay Bhatt, MD
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Nábor
- Children's Mercy Hospital
-
Kontakt:
- William Truog, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Truog, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Howard Kilbride, MD
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- Nábor
- University of New Mexico
-
Kontakt:
- Kristi L. Watterberg, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristi L. Watterberg, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janell Fuller, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean Lowe, MD
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Aktivní, ne nábor
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Dokončeno
- Wake Forest University
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University
-
Kontakt:
- C. Michael Cotten, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- C. Michael Cotten, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William F. Malcolm, MD
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Aktivní, ne nábor
- RTI International
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- Nábor
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Merhar, MD
-
Kontakt:
- Brenda Poindexter, MD,MS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brenda Poindexter, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kimberly Yolton, PhD
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michele C. Walsh, MD MS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michele C. Walsh, MD MS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deanne E. Wilson, MD
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Aktivní, ne nábor
- Research Institute at Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Eric Eichenwald, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric Eichenwald, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sara DeMauro, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Aktivní, ne nábor
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- Dokončeno
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Kontakt:
- Myra H Wyckoff, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Myra H. Wyckfoff, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roy J. Heyne, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Jon Tyson, MD MPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jon E. Tyson, MD MPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea F. Duncan, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Nábor
- University of Utah
-
Kontakt:
- Bradley Yoder, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sara Winter, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bradley Yoder, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Děti vrozené v centrech NRN
- <27 týdnů gestačního věku
- Kojenci zapsaní do jedné nebo více dalších následných studií NICHD NRN. U kojenců, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, jsou kritéria pro zařazení a vyloučení určena kritérii pro další hodnocení. V těchto případech mohou být do studie FU zahrnuti kojenci, kteří jsou větší než 1 000 gramů a/nebo starší než 27 týdnů.
Poznámka: Tato kritéria pro zařazení byla změněna k 1. 1. 2008. Před tímto datem byly do databáze zahrnuty děti s porodní hmotností mezi 401 a 1500 gramy, které byly přijaty na NRN NICU do 14 dnů po narození.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohort registru
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Udržovat registr výchozích a výsledných dat pro kojence VLBW s daty shromážděnými jednotným způsobem
Časové okno: Podélná databáze aktuálně financovaná do 31.3.2016
|
Podélná databáze aktuálně financovaná do 31.3.2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prozkoumat vztah mezi základními charakteristikami a výsledkem
Časové okno: Podélná databáze aktuálně financovaná do 31.3.2016
|
Podélná databáze aktuálně financovaná do 31.3.2016
|
|
Poskytnout data pro formulaci hypotéz a výpočet velikosti vzorku pro síťové multicentrické studie
Časové okno: Podélná databáze aktuálně financovaná do 31.3.2016
|
Podélná databáze aktuálně financovaná do 31.3.2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: C. Michael Cotten, MD, MHS, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: David P. Carlton, MD, Emory University
- Vrchní vyšetřovatel: Brenda B. Poindexter, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Vrchní vyšetřovatel: Myra H. Wyckoff, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley A. Yoder, MD, University of Utah
- Vrchní vyšetřovatel: William E. Truog, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
- Vrchní vyšetřovatel: Pablo J. Sanchez, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Eric C Eichenwald, MD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Seetha Shankaran, MD, Wayne State University
- Vrchní vyšetřovatel: Abbot R. Laptook, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Vrchní vyšetřovatel: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Greg M. Sokol, MD, Indiana University
- Vrchní vyšetřovatel: Abhik Das, PhD, RTI International
- Vrchní vyšetřovatel: Krisa P. Van Meurs, MD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Edward F. Bell, MD, University of Iowa
- Vrchní vyšetřovatel: Kristi L. Watterberg, MD, University of New Mexico
- Vrchní vyšetřovatel: Jon E Tyson, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Vrchní vyšetřovatel: Uday Devaskar, MD, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Carl T D'Angio, MD, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Malcolm WF, Gantz M, Martin RJ, Goldstein RF, Goldberg RN, Cotten CM; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Use of medications for gastroesophageal reflux at discharge among extremely low birth weight infants. Pediatrics. 2008 Jan;121(1):22-7. doi: 10.1542/peds.2007-0381.
- Adams-Chapman I, Hansen NI, Stoll BJ, Higgins R; NICHD Research Network. Neurodevelopmental outcome of extremely low birth weight infants with posthemorrhagic hydrocephalus requiring shunt insertion. Pediatrics. 2008 May;121(5):e1167-77. doi: 10.1542/peds.2007-0423. Epub 2008 Apr 7.
- Benjamin DK Jr, Stoll BJ, Fanaroff AA, McDonald SA, Oh W, Higgins RD, Duara S, Poole K, Laptook A, Goldberg R; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neonatal candidiasis among extremely low birth weight infants: risk factors, mortality rates, and neurodevelopmental outcomes at 18 to 22 months. Pediatrics. 2006 Jan;117(1):84-92. doi: 10.1542/peds.2004-2292.
- Broitman E, Ambalavanan N, Higgins RD, Vohr BR, Das A, Bhaskar B, Murray K, Hintz SR, Carlo WA; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Clinical data predict neurodevelopmental outcome better than head ultrasound in extremely low birth weight infants. J Pediatr. 2007 Nov;151(5):500-5, 505.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.04.013. Epub 2007 Jul 12.
- Castro L, Yolton K, Haberman B, Roberto N, Hansen NI, Ambalavanan N, Vohr BR, Donovan EF. Bias in reported neurodevelopmental outcomes among extremely low birth weight survivors. Pediatrics. 2004 Aug;114(2):404-10. doi: 10.1542/peds.114.2.404.
- Cole CR, Hansen NI, Higgins RD, Ziegler TR, Stoll BJ; Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network. Very low birth weight preterm infants with surgical short bowel syndrome: incidence, morbidity and mortality, and growth outcomes at 18 to 22 months. Pediatrics. 2008 Sep;122(3):e573-82. doi: 10.1542/peds.2007-3449.
- Da Costa D, Bann CM, Hansen NI, Shankaran S, Delaney-Black V; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Validation of the Functional Status II questionnaire in the assessment of extremely-low-birthweight infants. Dev Med Child Neurol. 2009 Jul;51(7):536-44. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03318.x.
- Ehrenkranz RA, Walsh MC, Vohr BR, Jobe AH, Wright LL, Fanaroff AA, Wrage LA, Poole K; National Institutes of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Validation of the National Institutes of Health consensus definition of bronchopulmonary dysplasia. Pediatrics. 2005 Dec;116(6):1353-60. doi: 10.1542/peds.2005-0249.
- Gargus RA, Vohr BR, Tyson JE, High P, Higgins RD, Wrage LA, Poole K. Unimpaired outcomes for extremely low birth weight infants at 18 to 22 months. Pediatrics. 2009 Jul;124(1):112-21. doi: 10.1542/peds.2008-2742.
- Heller CD, O'Shea M, Yao Q, Langer J, Ehrenkranz RA, Phelps DL, Poole WK, Stoll B, Duara S, Oh W, Lemons J, Poindexter B; NICHD Neonatal Research Network. Human milk intake and retinopathy of prematurity in extremely low birth weight infants. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):1-9. doi: 10.1542/peds.2006-1465.
- Hintz SR, Kendrick DE, Vohr BR, Poole WK, Higgins RD; National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Neonatal Research Network. Community supports after surviving extremely low-birth-weight, extremely preterm birth: special outpatient services in early childhood. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Aug;162(8):748-55. doi: 10.1001/archpedi.162.8.748.
- Hintz SR, Kendrick DE, Stoll BJ, Vohr BR, Fanaroff AA, Donovan EF, Poole WK, Blakely ML, Wright L, Higgins R; NICHD Neonatal Research Network. Neurodevelopmental and growth outcomes of extremely low birth weight infants after necrotizing enterocolitis. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):696-703. doi: 10.1542/peds.2004-0569.
- Hintz SR, Kendrick DE, Vohr BR, Poole WK, Higgins RD; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Changes in neurodevelopmental outcomes at 18 to 22 months' corrected age among infants of less than 25 weeks' gestational age born in 1993-1999. Pediatrics. 2005 Jun;115(6):1645-51. doi: 10.1542/peds.2004-2215.
- Hintz SR, Kendrick DE, Vohr BR, Kenneth Poole W, Higgins RD; Nichd Neonatal Research Network. Gender differences in neurodevelopmental outcomes among extremely preterm, extremely-low-birthweight infants. Acta Paediatr. 2006 Oct;95(10):1239-48. doi: 10.1080/08035250600599727.
- Lainwala S, Perritt R, Poole K, Vohr B; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neurodevelopmental and growth outcomes of extremely low birth weight infants who are transferred from neonatal intensive care units to level I or II nurseries. Pediatrics. 2007 May;119(5):e1079-87. doi: 10.1542/peds.2006-0899. Epub 2007 Apr 2.
- Laptook AR, O'Shea TM, Shankaran S, Bhaskar B; NICHD Neonatal Network. Adverse neurodevelopmental outcomes among extremely low birth weight infants with a normal head ultrasound: prevalence and antecedents. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):673-80. doi: 10.1542/peds.2004-0667.
- Lowe J, Woodward B, Papile LA. Emotional regulation and its impact on development in extremely low birth weight infants. J Dev Behav Pediatr. 2005 Jun;26(3):209-13. doi: 10.1097/00004703-200506000-00008.
- Madan JC, Kendrick D, Hagadorn JI, Frantz ID 3rd; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Patent ductus arteriosus therapy: impact on neonatal and 18-month outcome. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):674-81. doi: 10.1542/peds.2007-2781.
- Morris BH, Gard CC, Kennedy K; NICHD Neonatal Research Network. Rehospitalization of extremely low birth weight (ELBW) infants: are there racial/ethnic disparities? J Perinatol. 2005 Oct;25(10):656-63. doi: 10.1038/sj.jp.7211361.
- Oh W, Tyson JE, Fanaroff AA, Vohr BR, Perritt R, Stoll BJ, Ehrenkranz RA, Carlo WA, Shankaran S, Poole K, Wright LL; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Association between peak serum bilirubin and neurodevelopmental outcomes in extremely low birth weight infants. Pediatrics. 2003 Oct;112(4):773-9. doi: 10.1542/peds.112.4.773.
- Shankaran S, Johnson Y, Langer JC, Vohr BR, Fanaroff AA, Wright LL, Poole WK. Outcome of extremely-low-birth-weight infants at highest risk: gestational age < or =24 weeks, birth weight < or =750 g, and 1-minute Apgar < or =3. Am J Obstet Gynecol. 2004 Oct;191(4):1084-91. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.032.
- Stephens BE, Bann CM, Poole WK, Vohr BR. NEURODEVELOPMENTAL IMPAIRMENT: PREDICTORS OF ITS IMPACT ON THE FAMILIES OF EXTREMELY LOW BIRTH WEIGHT INFANTS AT 18 MONTHS. Infant Ment Health J. 2008 Nov 1;29(6):570-587. doi: 10.1002/imhj.20196.
- Stoll BJ, Hansen NI, Adams-Chapman I, Fanaroff AA, Hintz SR, Vohr B, Higgins RD; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neurodevelopmental and growth impairment among extremely low-birth-weight infants with neonatal infection. JAMA. 2004 Nov 17;292(19):2357-65. doi: 10.1001/jama.292.19.2357.
- Tyson JE, Younes N, Verter J, Wright LL. Viability, morbidity, and resource use among newborns of 501- to 800-g birth weight. National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. JAMA. 1996 Nov 27;276(20):1645-51.
- Tyson JE, Parikh NA, Langer J, Green C, Higgins RD; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Intensive care for extreme prematurity--moving beyond gestational age. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1672-81. doi: 10.1056/NEJMoa073059.
- Vohr BR, Msall ME, Wilson D, Wright LL, McDonald S, Poole WK. Spectrum of gross motor function in extremely low birth weight children with cerebral palsy at 18 months of age. Pediatrics. 2005 Jul;116(1):123-9. doi: 10.1542/peds.2004-1810.
- Vohr BR, O'Shea M, Wright LL. Longitudinal multicenter follow-up of high-risk infants: why, who, when, and what to assess. Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):333-42. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00045-4.
- Vohr BR, Wright LL, Dusick AM, Mele L, Verter J, Steichen JJ, Simon NP, Wilson DC, Broyles S, Bauer CR, Delaney-Black V, Yolton KA, Fleisher BE, Papile LA, Kaplan MD. Neurodevelopmental and functional outcomes of extremely low birth weight infants in the National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network, 1993-1994. Pediatrics. 2000 Jun;105(6):1216-26. doi: 10.1542/peds.105.6.1216.
- Vohr BR, Wright LL, Poole WK, McDonald SA. Neurodevelopmental outcomes of extremely low birth weight infants <32 weeks' gestation between 1993 and 1998. Pediatrics. 2005 Sep;116(3):635-43. doi: 10.1542/peds.2004-2247.
- Vohr BR, Tyson JE, Wright LL, Perritt RL, Li L, Poole WK; NICHD Neonatal Research Network. Maternal age, multiple birth, and extremely low birth weight infants. J Pediatr. 2009 Apr;154(4):498-503.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.10.044. Epub 2008 Dec 25.
- Vohr BR, Wright LL, Dusick AM, Perritt R, Poole WK, Tyson JE, Steichen JJ, Bauer CR, Wilson-Costello DE, Mayes LC; Neonatal Research Network. Center differences and outcomes of extremely low birth weight infants. Pediatrics. 2004 Apr;113(4):781-9. doi: 10.1542/peds.113.4.781.
- Wadhawan R, Oh W, Perritt RL, McDonald SA, Das A, Poole WK, Vohr BR, Higgins RD. Twin gestation and neurodevelopmental outcome in extremely low birth weight infants. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):e220-7. doi: 10.1542/peds.2008-1126. Epub 2009 Jan 12.
- Wadhawan R, Vohr BR, Fanaroff AA, Perritt RL, Duara S, Stoll BJ, Goldberg R, Laptook A, Poole K, Wright LL, Oh W. Does labor influence neonatal and neurodevelopmental outcomes of extremely-low-birth-weight infants who are born by cesarean delivery? Am J Obstet Gynecol. 2003 Aug;189(2):501-6. doi: 10.1067/s0002-9378(03)00360-0.
- Walden RV, Taylor SC, Hansen NI, Poole WK, Stoll BJ, Abuelo D, Vohr BR; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Major congenital anomalies place extremely low birth weight infants at higher risk for poor growth and developmental outcomes. Pediatrics. 2007 Dec;120(6):e1512-9. doi: 10.1542/peds.2007-0354. Epub 2007 Nov 5.
- Walsh MC, Morris BH, Wrage LA, Vohr BR, Poole WK, Tyson JE, Wright LL, Ehrenkranz RA, Stoll BJ, Fanaroff AA; National Institutes of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Extremely low birthweight neonates with protracted ventilation: mortality and 18-month neurodevelopmental outcomes. J Pediatr. 2005 Jun;146(6):798-804. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.01.047.
- Rysavy MA, Bell EF, Iams JD, Carlo WA, Li L, Mercer BM, Hintz SR, Stoll BJ, Vohr BR, Shankaran S, Walsh MC, Brumbaugh JE, Colaizy TT, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Discordance in Antenatal Corticosteroid Use and Resuscitation Following Extremely Preterm Birth. J Pediatr. 2019 May;208:156-162.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.063. Epub 2019 Feb 6.
- Boghossian NS, Do BT, Bell EF, Dagle JM, Brumbaugh JE, Stoll BJ, Vohr BR, Das A, Shankaran S, Sanchez PJ, Wyckoff MH, Bethany Ball M; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Efficacy of pharmacologic closure of patent ductus arteriosus in small-for-gestational-age extremely preterm infants. Early Hum Dev. 2017 Oct;113:10-17. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.07.011. Epub 2017 Jul 8.
- Younge N, Goldstein RF, Bann CM, Hintz SR, Patel RM, Smith PB, Bell EF, Rysavy MA, Duncan AF, Vohr BR, Das A, Goldberg RN, Higgins RD, Cotten CM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Survival and Neurodevelopmental Outcomes among Periviable Infants. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):617-628. doi: 10.1056/NEJMoa1605566.
- Boghossian NS, Hansen NI, Bell EF, Brumbaugh JE, Stoll BJ, Laptook AR, Shankaran S, Wyckoff MH, Colaizy TT, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Outcomes of Extremely Preterm Infants Born to Insulin-Dependent Diabetic Mothers. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20153424. doi: 10.1542/peds.2015-3424. Epub 2016 May 13.
- Shankaran S, Papile LA, Wright LL, Ehrenkranz RA, Mele L, Lemons JA, Korones SB, Stevenson DK, Donovan EF, Stoll BJ, Fanaroff AA, Oh W. The effect of antenatal phenobarbital therapy on neonatal intracranial hemorrhage in preterm infants. N Engl J Med. 1997 Aug 14;337(7):466-71. doi: 10.1056/NEJM199708143370705.
- Shankaran S, Papile LA, Wright LL, Ehrenkranz RA, Mele L, Lemons JA, Korones SB, Stevenson DK, Donovan EF, Stoll BJ, Fanaroff AA, Oh W, Verter J. Neurodevelopmental outcome of premature infants after antenatal phenobarbital exposure. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jul;187(1):171-7. doi: 10.1067/mob.2002.122445.
- Morris BH, Oh W, Tyson JE, Stevenson DK, Phelps DL, O'Shea TM, McDavid GE, Perritt RL, Van Meurs KP, Vohr BR, Grisby C, Yao Q, Pedroza C, Das A, Poole WK, Carlo WA, Duara S, Laptook AR, Salhab WA, Shankaran S, Poindexter BB, Fanaroff AA, Walsh MC, Rasmussen MR, Stoll BJ, Cotten CM, Donovan EF, Ehrenkranz RA, Guillet R, Higgins RD; NICHD Neonatal Research Network. Aggressive vs. conservative phototherapy for infants with extremely low birth weight. N Engl J Med. 2008 Oct 30;359(18):1885-96. doi: 10.1056/NEJMoa0803024.
- Oh W, Stevenson DK, Tyson JE, Morris BH, Ahlfors CE, Bender GJ, Wong RJ, Perritt R, Vohr BR, Van Meurs KP, Vreman HJ, Das A, Phelps DL, O'Shea TM, Higgins RD; NICHD Neonatal Research Network Bethesda MD. Influence of clinical status on the association between plasma total and unbound bilirubin and death or adverse neurodevelopmental outcomes in extremely low birth weight infants. Acta Paediatr. 2010 May;99(5):673-678. doi: 10.1111/j.1651-2227.2010.01688.x. Epub 2010 Jan 25. Erratum In: Acta Paediatr. 2013 Mar;102(3):326.
- Poindexter BB, Langer JC, Dusick AM, Ehrenkranz RA; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Early provision of parenteral amino acids in extremely low birth weight infants: relation to growth and neurodevelopmental outcome. J Pediatr. 2006 Mar;148(3):300-305. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.10.038.
- Vohr BR, Poindexter BB, Dusick AM, McKinley LT, Wright LL, Langer JC, Poole WK; NICHD Neonatal Research Network. Beneficial effects of breast milk in the neonatal intensive care unit on the developmental outcome of extremely low birth weight infants at 18 months of age. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e115-23. doi: 10.1542/peds.2005-2382.
- Vohr BR, Poindexter BB, Dusick AM, McKinley LT, Higgins RD, Langer JC, Poole WK; National Institute of Child Health and Human Development National Research Network. Persistent beneficial effects of breast milk ingested in the neonatal intensive care unit on outcomes of extremely low birth weight infants at 30 months of age. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e953-9. doi: 10.1542/peds.2006-3227.
- Peralta-Carcelen M, Moses M, Adams-Chapman I, Gantz M, Vohr BR; NICHD Neonatal Research Network; National Institutes of Health. Stability of neuromotor outcomes at 18 and 30 months of age after extremely low birth weight status. Pediatrics. 2009 May;123(5):e887-95. doi: 10.1542/peds.2008-0135.
- Schmidt B, Davis P, Moddemann D, Ohlsson A, Roberts RS, Saigal S, Solimano A, Vincer M, Wright LL; Trial of Indomethacin Prophylaxis in Preterms Investigators. Long-term effects of indomethacin prophylaxis in extremely-low-birth-weight infants. N Engl J Med. 2001 Jun 28;344(26):1966-72. doi: 10.1056/NEJM200106283442602.
- Ambalavanan N, Baibergenova A, Carlo WA, Saigal S, Schmidt B, Thorpe KE; Trial of Indomethacin Prophylaxis in Preterms (TIPP) Investigators. Early prediction of poor outcome in extremely low birth weight infants by classification tree analysis. J Pediatr. 2006 Apr;148(4):438-444. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.11.042.
- Schmidt B, Roberts RS, Fanaroff A, Davis P, Kirpalani HM, Nwaesei C, Vincer M; TIPP Investigators. Indomethacin prophylaxis, patent ductus arteriosus, and the risk of bronchopulmonary dysplasia: further analyses from the Trial of Indomethacin Prophylaxis in Preterms (TIPP). J Pediatr. 2006 Jun;148(6):730-734. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.01.047.
- Bassler D, Stoll BJ, Schmidt B, Asztalos EV, Roberts RS, Robertson CM, Sauve RS; Trial of Indomethacin Prophylaxis in Preterms Investigators. Using a count of neonatal morbidities to predict poor outcome in extremely low birth weight infants: added role of neonatal infection. Pediatrics. 2009 Jan;123(1):313-8. doi: 10.1542/peds.2008-0377.
- Inhaled nitric oxide in term and near-term infants: neurodevelopmental follow-up of the neonatal inhaled nitric oxide study group (NINOS). J Pediatr. 2000 May;136(5):611-7. doi: 10.1067/mpd.2000.104826.
- Van Meurs KP, Wright LL, Ehrenkranz RA, Lemons JA, Ball MB, Poole WK, Perritt R, Higgins RD, Oh W, Hudak ML, Laptook AR, Shankaran S, Finer NN, Carlo WA, Kennedy KA, Fridriksson JH, Steinhorn RH, Sokol GM, Konduri GG, Aschner JL, Stoll BJ, D'Angio CT, Stevenson DK; Preemie Inhaled Nitric Oxide Study. Inhaled nitric oxide for premature infants with severe respiratory failure. N Engl J Med. 2005 Jul 7;353(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa043927.
- Hintz SR, Van Meurs KP, Perritt R, Poole WK, Das A, Stevenson DK, Ehrenkranz RA, Lemons JA, Vohr BR, Heyne R, Childers DO, Peralta-Carcelen M, Dusick A, Johnson YR, Morris B, Dillard R, Vaucher Y, Steichen J, Adams-Chapman I, Konduri G, Myers GJ, de Ungria M, Tyson JE, Higgins RD; NICHD Neonatal Research Network. Neurodevelopmental outcomes of premature infants with severe respiratory failure enrolled in a randomized controlled trial of inhaled nitric oxide. J Pediatr. 2007 Jul;151(1):16-22, 22.e1-3. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.03.017.
- Chock VY, Van Meurs KP, Hintz SR, Ehrenkranz RA, Lemons JA, Kendrick DE, Stevenson DK; NICHD Neonatal Research Network. Inhaled nitric oxide for preterm premature rupture of membranes, oligohydramnios, and pulmonary hypoplasia. Am J Perinatol. 2009 Apr;26(4):317-22. doi: 10.1055/s-0028-1104743. Epub 2008 Dec 9.
- Lee BH, Stoll BJ, McDonald SA, Higgins RD; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neurodevelopmental outcomes of extremely low birth weight infants exposed prenatally to dexamethasone versus betamethasone. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):289-96. doi: 10.1542/peds.2007-1103.
- Shankaran S, Laptook AR, Ehrenkranz RA, Tyson JE, McDonald SA, Donovan EF, Fanaroff AA, Poole WK, Wright LL, Higgins RD, Finer NN, Carlo WA, Duara S, Oh W, Cotten CM, Stevenson DK, Stoll BJ, Lemons JA, Guillet R, Jobe AH; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Whole-body hypothermia for neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy. N Engl J Med. 2005 Oct 13;353(15):1574-84. doi: 10.1056/NEJMcps050929.
- Ambalavanan N, Carlo WA, Shankaran S, Bann CM, Emrich SL, Higgins RD, Tyson JE, O'Shea TM, Laptook AR, Ehrenkranz RA, Donovan EF, Walsh MC, Goldberg RN, Das A; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Predicting outcomes of neonates diagnosed with hypoxemic-ischemic encephalopathy. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2084-93. doi: 10.1542/peds.2006-1591.
- Oh W, Perritt R, Shankaran S, Merritts M, Donovan EF, Ehrenkranz RA, O'Shea TM, Tyson JE, Laptook AR, Das A, Higgins RD. Association between urinary lactate to creatinine ratio and neurodevelopmental outcome in term infants with hypoxic-ischemic encephalopathy. J Pediatr. 2008 Sep;153(3):375-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.03.041. Epub 2008 May 9.
- Laptook A, Tyson J, Shankaran S, McDonald S, Ehrenkranz R, Fanaroff A, Donovan E, Goldberg R, O'Shea TM, Higgins RD, Poole WK; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Elevated temperature after hypoxic-ischemic encephalopathy: risk factor for adverse outcomes. Pediatrics. 2008 Sep;122(3):491-9. doi: 10.1542/peds.2007-1673.
- Shankaran S, Pappas A, Laptook AR, McDonald SA, Ehrenkranz RA, Tyson JE, Walsh M, Goldberg RN, Higgins RD, Das A; NICHD Neonatal Research Network. Outcomes of safety and effectiveness in a multicenter randomized, controlled trial of whole-body hypothermia for neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e791-8. doi: 10.1542/peds.2008-0456.
- Sood BG, Madan A, Saha S, Schendel D, Thorsen P, Skogstrand K, Hougaard D, Shankaran S, Carlo W; NICHD neonatal research network. Perinatal systemic inflammatory response syndrome and retinopathy of prematurity. Pediatr Res. 2010 Apr;67(4):394-400. doi: 10.1203/PDR.0b013e3181d01a36.
- Bhandari V, Finer NN, Ehrenkranz RA, Saha S, Das A, Walsh MC, Engle WA, VanMeurs KP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Synchronized nasal intermittent positive-pressure ventilation and neonatal outcomes. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):517-26. doi: 10.1542/peds.2008-1302. Epub 2009 Jul 27.
- Wilson-Costello D, Walsh MC, Langer JC, Guillet R, Laptook AR, Stoll BJ, Shankaran S, Finer NN, Van Meurs KP, Engle WA, Das A; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Impact of postnatal corticosteroid use on neurodevelopment at 18 to 22 months' adjusted age: effects of dose, timing, and risk of bronchopulmonary dysplasia in extremely low birth weight infants. Pediatrics. 2009 Mar;123(3):e430-7. doi: 10.1542/peds.2008-1928. Epub 2009 Feb 9.
- Ambalavanan N, Tyson JE, Kennedy KA, Hansen NI, Vohr BR, Wright LL, Carlo WA; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Vitamin A supplementation for extremely low birth weight infants: outcome at 18 to 22 months. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):e249-54. doi: 10.1542/peds.2004-1812. Epub 2005 Feb 15.
- Blakely ML, Tyson JE, Lally KP, McDonald S, Stoll BJ, Stevenson DK, Poole WK, Jobe AH, Wright LL, Higgins RD; NICHD Neonatal Research Network. Laparotomy versus peritoneal drainage for necrotizing enterocolitis or isolated intestinal perforation in extremely low birth weight infants: outcomes through 18 months adjusted age. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):e680-7. doi: 10.1542/peds.2005-1273. Epub 2006 Mar 20.
- Dusick AM, Poindexter BB, Ehrenkranz RA, Lemons JA. Growth failure in the preterm infant: can we catch up? Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):302-10. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00044-2.
- Ehrenkranz RA, Dusick AM, Vohr BR, Wright LL, Wrage LA, Poole WK. Growth in the neonatal intensive care unit influences neurodevelopmental and growth outcomes of extremely low birth weight infants. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1253-61. doi: 10.1542/peds.2005-1368.
- Higgins RD, Shankaran S. Hypothermia for hypoxic ischemic encephalopathy in infants > or =36 weeks. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S49-52. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.015. Epub 2009 Sep 17.
- Konduri GG, Vohr B, Robertson C, Sokol GM, Solimano A, Singer J, Ehrenkranz RA, Singhal N, Wright LL, Van Meurs K, Stork E, Kirpalani H, Peliowski A, Johnson Y; Neonatal Inhaled Nitric Oxide Study Group. Early inhaled nitric oxide therapy for term and near-term newborn infants with hypoxic respiratory failure: neurodevelopmental follow-up. J Pediatr. 2007 Mar;150(3):235-40, 240.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.11.065.
- Ohls RK, Ehrenkranz RA, Das A, Dusick AM, Yolton K, Romano E, Delaney-Black V, Papile LA, Simon NP, Steichen JJ, Lee KG; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neurodevelopmental outcome and growth at 18 to 22 months' corrected age in extremely low birth weight infants treated with early erythropoietin and iron. Pediatrics. 2004 Nov;114(5):1287-91. doi: 10.1542/peds.2003-1129-L.
- Shankaran S. Neonatal encephalopathy: treatment with hypothermia. J Neurotrauma. 2009 Mar;26(3):437-43. doi: 10.1089/neu.2008.0678.
- Duncan AF, Watterberg KL, Nolen TL, Vohr BR, Adams-Chapman I, Das A, Lowe J; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Effect of ethnicity and race on cognitive and language testing at age 18-22 months in extremely preterm infants. J Pediatr. 2012 Jun;160(6):966-71.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.12.009. Epub 2012 Jan 23.
- Merhar SL, Tabangin ME, Meinzen-Derr J, Schibler KR. Grade and laterality of intraventricular haemorrhage to predict 18-22 month neurodevelopmental outcomes in extremely low birthweight infants. Acta Paediatr. 2012 Apr;101(4):414-8. doi: 10.1111/j.1651-2227.2011.02584.x. Epub 2012 Jan 16.
- Payne AH, Hintz SR, Hibbs AM, Walsh MC, Vohr BR, Bann CM, Wilson-Costello DE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neurodevelopmental outcomes of extremely low-gestational-age neonates with low-grade periventricular-intraventricular hemorrhage. JAMA Pediatr. 2013 May;167(5):451-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.866.
- Salas AA, Carlo WA, Ambalavanan N, Nolen TL, Stoll BJ, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Gestational age and birthweight for risk assessment of neurodevelopmental impairment or death in extremely preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2016 Nov;101(6):F494-F501. doi: 10.1136/archdischild-2015-309670. Epub 2016 Feb 19.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NICHD-NRN-0007
- UG1HD034216 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD027904 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD021364 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD027853 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD040689 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD040492 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD027851 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD053109 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD068278 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD068244 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD068263 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD027880 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD053089 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD087226 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD112079 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD112097 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD112100 (Grant/smlouva NIH USA)
- U24HD095254 (Grant/smlouva NIH USA)
- UG1HD112093 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojenec, malý pro gestační věk
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy