Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vervolgbezoek van baby's met een hoog risico (FU)

7 november 2023 bijgewerkt door: NICHD Neonatal Research Network

De follow-upstudie van het NICHD Neonatal Research Network is een cohort in meerdere centra waarin overlevende baby's met een extreem laag geboortegewicht geboren in deelnemende netwerkcentra neurologische ontwikkelings-, neurosensorische en functionele beoordelingen krijgen op een gecorrigeerde leeftijd van 22-26 maanden (baby's geboren vóór 1 juli , 2012 werden gezien op 18-22 maanden gecorrigeerde leeftijd). Gegevens met betrekking tot zwangerschap en neonatale uitkomst worden prospectief verzameld. Het doel is om potentiële maternale en neonatale risicofactoren te identificeren die de neurologische ontwikkeling van baby's kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De follow-upstudie van het NICHD Neonatal Research Network is een cohortstudie in meerdere centra waarin overlevende baby's met een extreem laag geboortegewicht neurologische ontwikkelings-, neurosensorische en functionele beoordelingen ondergaan op een gecorrigeerde leeftijd van 22-26 maanden (baby's geboren vóór 1 juli 2012 werden gezien gecorrigeerde leeftijd van 18-22 maanden). Het doel van de studie is om potentiële maternale en neonatale risicofactoren te identificeren die de neurologische ontwikkeling van baby's kunnen beïnvloeden, waaronder:

Evalueren van ontwikkeling van motorische vaardigheden, cognitieve vaardigheden, taal en gedrag
Het bepalen van sterfte en de prevalentie van specifieke medische aandoeningen
Het beoordelen van de relatie tussen groei en neurologische uitkomst
Het beoordelen van de relatie tussen de sociaaleconomische status en het ontwikkelingsresultaat
Beoordeling van het gebruik van speciale ondersteunende diensten en programma's voor vroegtijdige interventie door deze populatie
Evaluatie van de behoefte aan follow-up op schoolleeftijd.

De geplande evaluaties verzamelen: demografische informatie; sociaaleconomische status; medische geschiedenis; medicijnen; medische apparatuur vereist; groeigegevens; een gedetailleerd neurologisch onderzoek; Bayley Scales of Infant Development (mentaal, motorisch, babygedrag); Checklist voor het gedrag van kinderen.

Een substudie zal een referentiegroep beoordelen die bestaat uit een beperkt aantal gezonde voldragen baby's geboren in netwerkcentra om de volgende drie doelen te bereiken: 1) om mogelijke vooroordelen bij het vaststellen als gevolg van verwachtingen van de onderzoeker te voorkomen wanneer alleen extreem premature baby's of andere risicovolle baby's worden beoordeeld 2) bij gebrek aan goed ontwikkelde normen voor de Bayley-schalen, om drempels voor beperkingen te definiëren op basis van gegevens voor een representatieve steekproef van gezonde kinderen die voldragen geboren zijn in onze centra en gelijktijdig beoordeeld door dezelfde examinatoren als voor onze hoog- risico zuigelingen; en 3) om te helpen identificeren en aanpakken wanneer er in de loop van de tijd "afwijking" optreedt bij het uitvoeren en scoren van Bayley-beoordelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

68000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Susan R Hintz, MD, MS Epi
E-mail: srhintz@stanford.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Abhik Das, PhD
Telefoonnummer: 301 230 4640
E-mail: adas@rti.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Werving
    - University of Alabama at Birmingham
    - Contact:
      
      Waldemar A. Carlo, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Myriam Peralta-Carcelen, MD MPH
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Waldemar A. Carlo, MD
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
    - Werving
    - University of California - Los Angeles
    - Contact:
      
      Uday Devaskar, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Uday Devaskar, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Isabell Purdy, MD
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Werving
    - Stanford University
    - Contact:
      
      Krisa P. Van Meurs, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Krisa P. Van Meurs, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Susan R. Hintz, MD
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Nog niet aan het werven
    - Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
    - Contact:
      
      Anup Katheria, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anup Katheria, MD
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103-8774
    - Voltooid
    - University of California at San Diego
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06504
    - Voltooid
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
    - Voltooid
    - George Washington University
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Voltooid
    - University of Miami
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
    - Werving
    - Emory University
    - Contact:
      
      David P. Carlton, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David P. Carlton, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ira Adams-Chapman, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Nog niet aan het werven
    - Northwestern Lurie Children's Hospital of Chicago
    - Contact:
      
      Aaron Hamvas, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Aaron Hamvas, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Werving
    - Indiana University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Greg Sokol, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Heidi Harmon, MD
    - Contact:
      
      Greg Sokol, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - Werving
    - University of Iowa
    - Contact:
      
      Edward F. Bell, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Edward F. Bell, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jane E. Brumbaugh, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Voltooid
    - Tufts Medical Center
  - Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
    - Voltooid
    - Harvard University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Werving
    - Wayne State University
    - Contact:
      
      Seetha Shankaran, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Seetha Shankaran, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - Nog niet aan het werven
    - University of Mississippi Medical Center - Children's of Mississippi
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Abhay Bhatt, MD
    - Contact:
      
      Abhay Bhatt, MD
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - Werving
    - Children's Mercy Hospital
    - Contact:
      
      William Truog, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      William Truog, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Howard Kilbride, MD
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
    - Werving
    - University of New Mexico
    - Contact:
      
      Kristi L. Watterberg, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kristi L. Watterberg, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Janell Fuller, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jean Lowe, MD
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - Actief, niet wervend
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Voltooid
    - Wake Forest University
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Werving
    - Duke University
    - Contact:
      
      C. Michael Cotten, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      C. Michael Cotten, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      William F. Malcolm, MD
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
    - Actief, niet wervend
    - RTI International
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    - Werving
    - Cincinnati Children's Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stephanie Merhar, MD
    - Contact:
      
      Brenda Poindexter, MD,MS
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Brenda Poindexter, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kimberly Yolton, PhD
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Werving
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    - Contact:
      
      Michele C. Walsh, MD MS
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michele C. Walsh, MD MS
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Deanne E. Wilson, MD
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
    - Actief, niet wervend
    - Research Institute at Nationwide Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - University of Pennsylvania
    - Contact:
      
      Eric Eichenwald, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eric Eichenwald, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sara DeMauro, MD
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
    - Actief, niet wervend
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
    - Voltooid
    - University of Tennessee
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
    - Werving
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
    - Contact:
      
      Myra H Wyckoff, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Myra H. Wyckfoff, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Roy J. Heyne, MD
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Werving
    - University of Texas Health Science Center at Houston
    - Contact:
      
      Jon Tyson, MD MPH
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jon E. Tyson, MD MPH
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andrea F. Duncan, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
    - Werving
    - University of Utah
    - Contact:
      
      Bradley Yoder, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sara Winter, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bradley Yoder, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen geboren met een geboortegewicht van 401-1000 gram en/of een zwangerschapsduur van minder dan 29 weken

Beschrijving

Baby's geboren in NRN-centra
<27 weken zwangerschapsduur
Baby's die deelnamen aan een of meer aanvullende NICHD NRN-vervolgonderzoeken. Voor baby's die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria, worden de inclusie- en exclusiecriteria bepaald door de criteria voor de aanvullende studie(s). In deze gevallen kunnen zuigelingen die zwaarder zijn dan 1000 gram en/of ouder dan 27 weken worden opgenomen in de FU-studie.

Let op: Deze inclusiecriteria zijn gewijzigd per 1/1/2008. Vóór deze datum werden baby's met een geboortegewicht tussen 401 en 1500 gram die binnen 14 dagen na de geboorte op NRN NICU's waren opgenomen, in de database opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Een register bijhouden van baseline- en uitkomstgegevens voor VLBW-zuigelingen met gegevens die op een uniforme manier zijn verzameld Tijdsspanne: Longitudinale database momenteel gefinancierd tot en met 31-03-2016	Longitudinale database momenteel gefinancierd tot en met 31-03-2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om de relatie tussen basislijnkenmerken en uitkomst te onderzoeken Tijdsspanne: Longitudinale database momenteel gefinancierd tot en met 31-03-2016	Longitudinale database momenteel gefinancierd tot en met 31-03-2016
Om gegevens te verstrekken voor het formuleren van hypothesen en het berekenen van de steekproefomvang voor Network multi-center studies Tijdsspanne: Longitudinale database momenteel gefinancierd tot en met 31-03-2016	Longitudinale database momenteel gefinancierd tot en met 31-03-2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NICHD Neonatal Research Network

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

National Center for Research Resources (NCRR)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: C. Michael Cotten, MD, MHS, Duke University
Hoofdonderzoeker: David P. Carlton, MD, Emory University
Hoofdonderzoeker: Brenda B. Poindexter, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hoofdonderzoeker: Myra H. Wyckoff, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Hoofdonderzoeker: Bradley A. Yoder, MD, University of Utah
Hoofdonderzoeker: William E. Truog, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Hoofdonderzoeker: Pablo J. Sanchez, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital
Hoofdonderzoeker: Eric C Eichenwald, MD, University of Pennsylvania
Hoofdonderzoeker: Seetha Shankaran, MD, Wayne State University
Hoofdonderzoeker: Abbot R. Laptook, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
Hoofdonderzoeker: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
Hoofdonderzoeker: Greg M. Sokol, MD, Indiana University
Hoofdonderzoeker: Abhik Das, PhD, RTI International
Hoofdonderzoeker: Krisa P. Van Meurs, MD, Stanford University
Hoofdonderzoeker: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
Hoofdonderzoeker: Edward F. Bell, MD, University of Iowa
Hoofdonderzoeker: Kristi L. Watterberg, MD, University of New Mexico
Hoofdonderzoeker: Jon E Tyson, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hoofdonderzoeker: Uday Devaskar, MD, University of California, Los Angeles
Hoofdonderzoeker: Carl T D'Angio, MD, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1993

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2001

Eerst geplaatst (Geschat)

5 februari 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NICHD-NRN-0007
M01RR000633 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
UG1HD087226 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD036790 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD021364 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD021373 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD021385 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD027851 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD027853 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD027856 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD027871 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD027880 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD027904 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD034216 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD040492 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD040689 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD053089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD053109 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD053119 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD053124 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
UL1RR024139 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
UL1RR025744 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U01HD019897 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD021415 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD027881 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
M01RR008084 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
M01RR000750 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
M01RR000997 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD021397 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U01HD021466 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U01HD021438 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD034167 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD040461 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD040498 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD040521 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10HD042638 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
M01RR001032 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
M01RR002172 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
M01RR002635 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
M01RR007122 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
M01RR016587 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
UG1HD112079 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
UG1HD112097 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
UG1HD112100 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baby, klein voor zwangerschapsduur

Aretaieion University Hospital

Voltooid

Ligatie van de miltslagader en portocavale shunt bij het small-for-size-syndroom (splen ligation)

Ischemie | Hepatectomie | Reperfusie letsel | Poortader | Lever regeneratie | Ligatie | Small-For-Size leversyndroom | Milt slagader

Griekenland
University of Colorado, Denver

Voltooid

Gebruikerstesten en feedback voor een mobiel gezondheidsprogramma voor postpartumvrouwen: een pilotstudie

Pre-eclampsie | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Zwangerschapshypertensie | Vroeggeboorte | Levering van Small for Zwangerschapsleeftijd (SGA) Baby

Verenigde Staten