Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean riskin imeväisten seurantakäynti (FU)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network
NICHD Neonatal Research Networkin seurantatutkimus on monikeskustutkimus, jossa eloonjääneille äärimmäisen pienipainoisille vauvoille, jotka ovat syntyneet osallistuvan verkoston keskuksissa, suoritetaan hermoston kehitys-, neurosensorisia ja toiminnallisia arviointeja 22-26 kuukauden iässä (ennen heinäkuun 1. päivää syntyneet vauvat). , 2012 nähtiin 18-22 kuukauden iässä). Tietoja raskaudesta ja vastasyntyneiden tuloksista kerätään prospektiivisesti. Tavoitteena on tunnistaa mahdolliset äidin ja vastasyntyneen riskitekijät, jotka voivat vaikuttaa vauvan hermoston kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

NICHD Neonatal Research Networkin seurantatutkimus on monikeskustutkimus, jossa eloonjääneille äärimmäisen pienipainoisille vauvoille tehdään hermoston kehitys-, neurosensoriset ja toiminnalliset arvioinnit 22–26 kuukauden iässä (ennen 1. heinäkuuta 2012 syntyneitä lapsia nähtiin 18-22 kuukauden korjatussa iässä). Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset äidin ja vastasyntyneen riskitekijät, jotka voivat vaikuttaa vauvan hermoston kehitykseen, mukaan lukien:

  • Motoristen taitojen, kognitiivisten taitojen, kielen ja käyttäytymisen kehittymisen arviointi
  • Kuolleisuuden ja tiettyjen sairauksien esiintyvyyden määrittäminen
  • Kasvun ja hermoston kehityksen välisen suhteen arvioiminen
  • Sosioekonomisen aseman ja kehitystuloksen välisen suhteen arvioiminen
  • Arvioidaan tämän väestön erityisten tukipalvelujen ja varhaisen puuttumisen ohjelmien käyttöä
  • Kouluiän seurannan tarpeen arviointi.

Suunnitellut arvioinnit keräävät: demografisia tietoja; sosioekonominen asema; lääketieteellinen historia; lääkkeet; tarvittavat lääketieteelliset laitteet; kasvutiedot; yksityiskohtainen neurologinen tutkimus; Bayley Scales of Infant Development (henkinen, motorinen, lapsen käyttäytyminen); Lasten käyttäytymisen tarkistuslista.

Alatutkimuksessa arvioidaan vertailuryhmää, joka koostuu rajallisesta määrästä verkostokeskuksissa syntyneitä terveitä aikanaan syntyneitä imeväisiä seuraavan kolmen tavoitteen saavuttamiseksi: 1) välttää tutkijan odotuksista johtuvat mahdolliset toteamisharha, kun vain erittäin keskosia tai muita korkean riskin vauvoja. arvioidaan 2) jos Bayley-asteikkoja varten ei ole olemassa hyvin kehitettyjä normeja, määritellä kynnysarvot heikkenemiselle, joka perustuu edustavaan otokseen keskuksistamme syntyneistä terveistä lapsista, jotka samat arvioijat ovat arvioineet samat tutkijat kuin korkeatasoisille lapsillemme. riskilapset; ja 3) auttaa tunnistamaan ja ratkaisemaan, kun Bayley-arviointeja suoritettaessa ja pisteytettäessä esiintyy "poikkeamista" ajan mittaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Abhik Das, PhD
  • Puhelinnumero: 301 230 4640
  • Sähköposti: adas@rti.org

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Waldemar A. Carlo, MD
        • Päätutkija:
          • Myriam Peralta-Carcelen, MD MPH
        • Päätutkija:
          • Waldemar A. Carlo, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Rekrytointi
        • University of California - Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Uday Devaskar, MD
        • Päätutkija:
          • Uday Devaskar, MD
        • Päätutkija:
          • Isabell Purdy, MD
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Krisa P. Van Meurs, MD
        • Päätutkija:
          • Krisa P. Van Meurs, MD
        • Päätutkija:
          • Susan R. Hintz, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anup Katheria, MD
        • Päätutkija:
          • Anup Katheria, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8774
        • Valmis
        • University of California at San Diego
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
        • Valmis
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
        • Valmis
        • George Washington University
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Valmis
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
          • David P. Carlton, MD
        • Päätutkija:
          • David P. Carlton, MD
        • Päätutkija:
          • Ira Adams-Chapman, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwestern Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aaron Hamvas, MD
        • Päätutkija:
          • Aaron Hamvas, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University
        • Päätutkija:
          • Greg Sokol, MD
        • Päätutkija:
          • Heidi Harmon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Greg Sokol, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edward F. Bell, MD
        • Päätutkija:
          • Edward F. Bell, MD
        • Päätutkija:
          • Jane E. Brumbaugh, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Valmis
        • Tufts Medical Center
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Valmis
        • Harvard University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seetha Shankaran, MD
        • Päätutkija:
          • Seetha Shankaran, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Mississippi Medical Center - Children's of Mississippi
        • Päätutkija:
          • Abhay Bhatt, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abhay Bhatt, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • William Truog, MD
        • Päätutkija:
          • William Truog, MD
        • Päätutkija:
          • Howard Kilbride, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristi L. Watterberg, MD
        • Päätutkija:
          • Kristi L. Watterberg, MD
        • Päätutkija:
          • Janell Fuller, MD
        • Päätutkija:
          • Jean Lowe, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Valmis
        • Wake Forest University
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
          • C. Michael Cotten, MD
        • Päätutkija:
          • C. Michael Cotten, MD
        • Päätutkija:
          • William F. Malcolm, MD
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Stephanie Merhar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brenda Poindexter, MD,MS
        • Päätutkija:
          • Brenda Poindexter, MD
        • Päätutkija:
          • Kimberly Yolton, PhD
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele C. Walsh, MD MS
        • Päätutkija:
          • Michele C. Walsh, MD MS
        • Päätutkija:
          • Deanne E. Wilson, MD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric Eichenwald, MD
        • Päätutkija:
          • Eric Eichenwald, MD
        • Päätutkija:
          • Sara DeMauro, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • Valmis
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Myra H Wyckoff, MD
        • Päätutkija:
          • Myra H. Wyckfoff, MD
        • Päätutkija:
          • Roy J. Heyne, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jon Tyson, MD MPH
        • Päätutkija:
          • Jon E. Tyson, MD MPH
        • Päätutkija:
          • Andrea F. Duncan, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bradley Yoder, MD
        • Päätutkija:
          • Sara Winter, MD
        • Päätutkija:
          • Bradley Yoder, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat, jotka ovat syntyneet syntymäpainoltaan 401-1000 grammaa ja/tai alle 29 raskausviikkoa

Kuvaus

  • NRN-keskuksissa syntyneet lapset
  • <27 raskausviikkoa
  • Vauvat, jotka on otettu yhteen tai useampaan lisätutkimukseen NICHD NRN -seurantatutkimuksessa. Imeväisille, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämistä koskevia kriteerejä, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit määräytyvät lisäkokeiden kriteerien mukaan. Näissä tapauksissa yli 1 000 grammaa painavat ja/tai yli 27 viikon ikäiset vauvat voidaan ottaa mukaan FU-tutkimukseen.

Huomautus: Näitä osallistumisehtoja on muutettu 1.1.2008 alkaen. Ennen tätä päivämäärää tietokantaan sisällytettiin lapset, joiden syntymäpaino oli välillä 401–1500 grammaa ja jotka otettiin NRN-sairaalaan 14 päivän kuluessa syntymästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rekisterikohortti
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ylläpitää VLBW-vauvojen perus- ja tulostietojen rekisteriä yhtenäisellä tavalla kerätyillä tiedoilla
Aikaikkuna: Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2016 asti
Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2016 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia lähtötilanteen ominaisuuksien ja tuloksen välistä suhdetta
Aikaikkuna: Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2016 asti
Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2016 asti
Antaa tietoa hypoteesien muotoiluun ja otoskoon laskemiseen verkon monikeskustutkimuksia varten
Aikaikkuna: Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2016 asti
Pitkittäinen tietokanta, jota rahoitetaan tällä hetkellä 31.3.2016 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Michael Cotten, MD, MHS, Duke University
  • Päätutkija: David P. Carlton, MD, Emory University
  • Päätutkija: Brenda B. Poindexter, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Päätutkija: Myra H. Wyckoff, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
  • Päätutkija: Bradley A. Yoder, MD, University of Utah
  • Päätutkija: William E. Truog, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
  • Päätutkija: Pablo J. Sanchez, MD, Research Institute at Nationwide Children's Hospital
  • Päätutkija: Eric C Eichenwald, MD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Seetha Shankaran, MD, Wayne State University
  • Päätutkija: Abbot R. Laptook, MD, Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
  • Päätutkija: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • Päätutkija: Greg M. Sokol, MD, Indiana University
  • Päätutkija: Abhik Das, PhD, RTI International
  • Päätutkija: Krisa P. Van Meurs, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Waldemar A. Carlo, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Edward F. Bell, MD, University of Iowa
  • Päätutkija: Kristi L. Watterberg, MD, University of New Mexico
  • Päätutkija: Jon E Tyson, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Päätutkija: Uday Devaskar, MD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Carl T D'Angio, MD, University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICHD-NRN-0007
  • UG1HD034216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD021364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027851 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD053109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068278 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068244 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068263 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD053089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD087226 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD112079 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD112097 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD112100 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U24HD095254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD112093 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa