침술과 뜸쑥: HIV 환자의 만성 설사에 대한 무작위 임상 시험

연구 대상자는 3주 이상 동안 24시간당 3회 이상의 설사(비병원체 관련) 에피소드를 경험했다고 보고한 HIV 감염이 있는 144명의 남녀입니다. 피험자는 4가지 실험 개입 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 조건 1 피험자는 진정한 침술과 뜸을 받습니다. 조건 2 피험자는 진정한 침술과 플라시보 뜸을 받습니다. 조건 3, 피험자는 진정한 뜸과 가짜 침술을 받습니다. 조건 4(대조군), 피험자는 가짜 침술과 위약 뜸을 받았다. 조건 1,2,3,4의 피험자는 24주 동안 20개의 예정된 세션에 참석합니다. 1주차는 기본 세션이며, 2-8주차는 주당 2회(세션 2-15), 9주, 10주, 11주 및 12주차(16, 17, 18, 19주차)는 주당 1회 세션, 마지막 세션은 24주 차 후속 세션. 모든 피험자는 연구 기간 동안 매일 배변 및 약물 데이터 수집 일기를 작성합니다. 삶의 질 및 기능 수준의 측정은 개입 전(세션 1), 6주차(세션 10), 12주차(세션 19) 및 24주차(세션 20)에 수행됩니다. 모든 개입은 중국 전통 의학에서 훈련된 면허가 있는 침술사에 의해 시행됩니다. 이 연구는 치료 의도(intent-to-treat) 원칙에 따라 전향적, 무작위, 통제, 맹검, 병렬 그룹 연구에서 HIV와 관련된 만성 설사에 대한 두 가지 대체 의학 치료의 효능을 평가하도록 설계되었습니다. 프로토콜에 따라 특정 경혈을 자극하는 진정한 침, 뜸 및 병용 요법을 서로 비교하고 대조군과 비교하여 전처리에 대한 일원 분산 분석 모델에서 설사에 대한 치료 후 차이 점수를 뺀 값을 사용합니다. 빈도 및 대변 일관성을 종속 측정으로, 치료 그룹 할당(조건 1 - 4)을 독립 변수로 지정합니다. 평균 전처리 설사 빈도 및 대변 일관성 점수는 이러한 모델에 공변량으로 입력됩니다. 80%의 검정력과 0.05%의 양측 유형 I 오류율로 예비 데이터를 기반으로 위의 분석을 위한 샘플 크기 결정 Holm(1979)의 방법과 20% 감소 계수는 가장 극단적인 실험 조건 사이의 0.95-표준화된 차이를 감지하기 위해 각 조건에 할당된 36명의 피험자가 필요함을 나타냅니다.