Akupunktur og Moxa: En randomisert klinisk studie for kronisk diaré hos HIV-pasienter

Forsøkspersonene i studien vil være 144 menn og kvinner med HIV-infeksjon som rapporterer å oppleve 3 eller flere episoder med diaré (ikke-patogenrelatert) per 24 timers periode i 3 uker eller mer. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av fire eksperimentelle intervensjonstilstander: Tilstand 1-personene får ekte akupunktur og ekte moxibustion; Tilstand 2-personer får ekte akupunktur og placebo-moxibustion; Tilstand 3, forsøkspersoner får ekte moxibustion og falsk akupunktur; Tilstand 4 (kontrollgruppe), forsøkspersoner får falsk akupunktur og placebo-moxibustion. Emner i betingelsene 1,2,3 og 4 vil delta på 20 planlagte økter over 24 uker. Uke 1 er en baselineøkt etterfulgt av to økter per uke i uke 2-8 (økter 2-15), én økt per uke i uke 9, 10, 11 og 12 (økter 16, 17, 18 og 19) og en siste økt. oppfølging i uke 24. Alle forsøkspersoner vil fylle ut daglige avførings- og medisindatainnsamlingsdagbøker i løpet av studien. Måling av livskvalitet og funksjonsnivå vil bli tatt pre-intervensjon (økt 1), uke 6 (økt 10), uke 12 (økt 19) og uke 24 (økt 20). Alle intervensjoner vil bli implementert av lisensierte akupunktører opplært i tradisjonell kinesisk medisin. Denne studien er designet for å vurdere effekten av to alternative medisinbehandlinger for kronisk diaré assosiert med HIV i en prospektiv, randomisert, kontrollert, blindet, parallellgruppestudie under intent-to-treat-prinsippet. Ekte akupunktur, moxibustion og kombinasjonsterapi, der spesifikke meridianpunkter stimuleres i henhold til protokollen, vil bli sammenlignet med hverandre og med kontrollgruppen, med enveis ANOVA-modeller for førbehandling minus etterbehandlingsforskjellsscore for diaré frekvens og avføringskonsistens som avhengige tiltak og behandlingsgruppetildeling (vilkår 1 - 4) som uavhengig variabel. Gjennomsnittlig forbehandlingsdiaréfrekvens og avføringskonsistensscore vil bli lagt inn som kovariater i disse modellene. Bestemmelse av prøvestørrelse for analysen ovenfor, basert på foreløpige data, med 80 % kraft og en tosidig type I feilrate på 0,05 % ved metoden til Holm (1979) og en 20 % slitasjefaktor indikerer behovet for 36 individer tildelt hver tilstand for å oppdage en 0,95-standardisert forskjell mellom de mest ekstreme eksperimentelle forholdene.