针灸和艾灸：一项针对 HIV 患者慢性腹泻的随机临床试验

研究对象为 144 名感染 HIV 的男性和女性，他们报告在 3 周或更长时间内每 24 小时经历 3 次或更多次腹泻（非病原体相关）。 受试者将被随机分配到四种实验干预条件之一：条件 1 受试者接受真正的针灸；条件2受试者接受真针灸和安慰剂灸；条件3，受试者接受真灸假针；条件4（对照组），受试者接受假针灸和安慰剂灸。 条件 1、2、3 和 4 中的受试者将在 24 周内参加 20 场预定课程。 第 1 周是基线课程，然后是第 2-8 周每周两次（第 2-15 节），第 9、10、11 和 12 周每周一次（第 16、17、18 和 19 节）和最后一次第 24 周的后续会议。 在研究期间，所有受试者都将完成每日排便和药物数据收集日记。 生活质量和功能水平的测量将在干预前（第 1 节）、第 6 周（第 10 节）、第 12 周（第 19 节）和第 24 周（第 20 节）进行。 所有干预措施都将由受过中医培训的持照针灸师实施。 本研究旨在根据意向性治疗原则，在前瞻性、随机、对照、盲法、平行组研究中评估两种替代药物治疗与 HIV 相关的慢性腹泻的疗效。 真正的针灸和联合疗法，根据方案刺激特定的经络穴位，将相互比较并与对照组进行比较，使用治疗前的单因素方差分析模型减去腹泻治疗后的差异评分频率和粪便稠度作为因变量，治疗组分配（条件 1-4）作为自变量。 平均治疗前腹泻频率和粪便稠度评分将作为协变量输入到这些模型中。 上述分析的样本量确定，基于初步数据，功效为 80%，双尾 I 类错误率为 0.05% 根据 Holm (1979) 的方法，20% 的损耗因子表明需要分配给每个条件的 36 名受试者才能检测到最极端实验条件之间的 0.95 标准化差异。