Akupunktur og Moxa: Et randomiseret klinisk forsøg for kronisk diarré hos HIV-patienter

Forsøgspersonerne i undersøgelsen vil være 144 mænd og kvinder med HIV-infektion, som rapporterer at opleve 3 eller flere episoder med diarré (ikke-patogenrelateret) pr. 24 timers periode i 3 uger eller mere. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​fire eksperimentelle interventionsbetingelser: Tilstand 1 forsøgspersoner får ægte akupunktur og ægte moxibustion; Tilstand 2 forsøgspersoner modtager ægte akupunktur og placebo moxibustion; Tilstand 3, forsøgspersoner får ægte moxibustion og falsk akupunktur; Tilstand 4 (kontrolgruppe), forsøgspersoner får simuleret akupunktur og placebo-moxibustion. Emner i betingelser 1,2,3 og 4 vil deltage i 20 planlagte sessioner over 24 uger. Uge 1 er en basissession efterfulgt af to sessioner om ugen i uge 2-8 (sessioner 2-15), en session om ugen i uge 9, 10, 11 og 12 (sessioner 16, 17, 18 og 19) og en sidste session. opfølgning i uge 24. Alle forsøgspersoner vil udfylde daglige afførings- og medicindataindsamlingsdagbøger i hele undersøgelsens varighed. Måling af livskvalitet og funktionsniveau vil blive foretaget præ-intervention (session 1), uge ​​6 (session 10), uge ​​12 (session 19) og uge 24 (session 20). Alle interventioner vil blive implementeret af autoriserede akupunktører, der er uddannet i traditionel kinesisk medicin. Denne undersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af ​​to alternative medicinske behandlinger til kronisk diarré forbundet med HIV i et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, blindet, parallelle gruppestudie under intention-to-treat princippet. Ægte akupunktur, moxibustion og kombinationsterapi, hvor specifikke meridianpunkter stimuleres i henhold til protokol, vil blive sammenlignet med hinanden og med kontrolgruppen, med envejs ANOVA-modeller for før-behandling minus efter-behandling forskelsscore for diarré frekvens og afføringskonsistens som de afhængige mål og behandlingsgruppetildeling (betingelser 1 - 4) som den uafhængige variabel. Gennemsnitlig forbehandlingsdiarréfrekvens og afføringskonsistensscore vil blive indtastet som kovariater i disse modeller. Prøvestørrelsesbestemmelse til ovenstående analyse baseret på foreløbige data med 80 % effekt og en tosidet type I fejlrate på 0,05 % ved metoden ifølge Holm (1979) og en 20% slidfaktor indikerer behovet for 36 forsøgspersoner, der er tildelt hver tilstand, for at detektere en 0,95-standardiseret forskel mellem de mest ekstreme eksperimentelle forhold.