Acupuntura y moxa: un ensayo clínico aleatorizado para la diarrea crónica en pacientes con VIH

Los sujetos del estudio serán 144 hombres y mujeres con infección por VIH que reportan haber experimentado 3 o más episodios de diarrea (no relacionados con patógenos) por período de 24 horas durante 3 semanas o más. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a una de las cuatro condiciones de intervención experimental: los sujetos de la condición 1 reciben acupuntura verdadera y moxibustión verdadera; Los sujetos de la condición 2 reciben acupuntura verdadera y moxibustión placebo; Condición 3, los sujetos reciben moxibustión verdadera y acupuntura simulada; Condición 4 (grupo de control), los sujetos reciben acupuntura simulada y moxibustión de placebo. Los sujetos en las Condiciones 1, 2, 3 y 4 asistirán a 20 sesiones programadas durante 24 semanas. La semana 1 es una sesión inicial seguida de dos sesiones por semana durante las semanas 2 a 8 (sesiones 2 a 15), una sesión por semana durante las semanas 9, 10, 11 y 12 (sesiones 16, 17, 18 y 19) y una sesión final sesión de seguimiento en la semana 24. Todos los sujetos completarán diarios diarios de recolección de datos de medicación y evacuaciones intestinales durante la duración del estudio. Se tomará la medición de la calidad de vida y el nivel de funcionamiento antes de la intervención (sesión 1), semana 6 (sesión 10), semana 12 (sesión 19) y semana 24 (sesión 20). Todas las intervenciones serán implementadas por acupunturistas autorizados capacitados en medicina tradicional china. Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia de dos tratamientos de medicina alternativa para la diarrea crónica asociada con el VIH en un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, ciego, de grupos paralelos bajo el principio de intención de tratar. La acupuntura real, la moxibustión y la terapia combinada, en las que se estimulan puntos meridianos específicos de acuerdo con el protocolo, se compararán entre sí y con el grupo de control, con modelos ANOVA de una vía para el pretratamiento menos las puntuaciones de diferencia posteriores al tratamiento para la diarrea. frecuencia y consistencia de las heces como medidas dependientes y asignación al grupo de tratamiento (Condiciones 1 - 4) como variable independiente. Los puntajes promedio de frecuencia de diarrea previa al tratamiento y consistencia de las heces se ingresarán como covariables en estos modelos. Determinación del tamaño de la muestra para el análisis anterior, basado en datos preliminares, con una potencia del 80 % y una tasa de error de tipo I de dos colas del 0,05 % por el método de Holm (1979) y un factor de desgaste del 20% indica la necesidad de 36 sujetos asignados a cada condición para detectar una diferencia estandarizada de 0,95 entre las condiciones experimentales más extremas.