Akupunktio ja Moxa: satunnaistettu kliininen tutkimus kroonista ripulia varten HIV-potilailla

Tutkimukseen osallistuu 144 miestä ja naista, joilla on HIV-infektio ja jotka ilmoittavat kokeneensa vähintään 3 ripulijaksoa (ei-patogeeneihin liittyvää) 24 tunnin aikana kolmen viikon ajan tai kauemmin. Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin neljästä kokeellisesta interventiotilasta: Tilan 1 koehenkilöt saavat todellista akupunktiota ja todellista moksibustiota; Tilan 2 kohteet saavat todellista akupunktiota ja lumelääkettä; Tila 3, koehenkilöt saavat todellista moksibustiota ja valeakupunktiota; Tila 4 (kontrolliryhmä), koehenkilöt saavat valeakupunktiota ja lumelääkettä. Koehenkilöt, joiden olosuhteet ovat 1, 2, 3 ja 4, osallistuvat 20 suunniteltuun istuntoon 24 viikon aikana. Viikko 1 on perusistunto, jota seuraa kaksi istuntoa viikossa viikoilla 2-8 (istunnot 2-15), yksi istunto viikossa viikoilla 9, 10, 11 ja 12 (istunnot 16, 17, 18 ja 19) ja viimeinen seurantaistunto viikolla 24. Kaikki koehenkilöt täyttävät päivittäiset suolenliikkeet ja lääkitystietojen keruupäiväkirjat tutkimuksen ajan. Elämänlaadun ja toimintatason mittaus tehdään ennen interventiota (istunto 1), viikolla 6 (istunto 10), viikolla 12 (istunto 19) ja viikolla 24 (istunto 20). Kaikki interventiot toteuttavat perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen koulutetut lisensoidut akupunktiohoitajat. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahden vaihtoehtoisen lääketieteen hoidon tehoa HIV:hen liittyvään krooniseen ripuliin prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa, sokeutetussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa intent-to-treat -periaatteen mukaisesti. Varsinaista akupunktiota, moksibustiota ja yhdistelmähoitoa, jossa tiettyjä meridiaanipisteitä stimuloidaan protokollan mukaisesti, verrataan toisiinsa ja kontrolliryhmään yksisuuntaisilla ANOVA-malleilla ennen hoitoa miinus hoidon jälkeiset ripulin eropisteet. riippuvaisena mittana esiintymistiheys ja ulosteen konsistenssi ja riippumattomana muuttujana hoitoryhmäjako (olosuhteet 1 - 4). Keskimääräinen hoitoa edeltävän ripulin esiintymistiheys ja ulosteen konsistenssipisteet syötetään kovariaatteina näihin malleihin. Näytekoon määritys yllä olevaa analyysiä varten, perustuen alustaviin tietoihin, 80 % teholla ja kaksisuuntaisella tyypin I virhetasolla 0,05 % Holmin (1979) menetelmällä ja 20 %:n hankauskerroin osoittaa, että kuhunkin tilaan on osoitettava 36 koehenkilöä 0,95 standardoidun eron havaitsemiseksi äärimmäisimpien koeolosuhteiden välillä.