Akupunktura a moxa: Randomizovaná klinická studie pro chronický průjem u pacientů s HIV

Subjekty ve studii bude 144 mužů a žen s infekcí HIV, kteří uvádějí 3 nebo více epizod průjmu (nesouvisejících s patogeny) za 24 hodin po dobu 3 týdnů nebo déle. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř experimentálních intervenčních podmínek: Podmínka 1 Subjekty obdrží skutečnou akupunkturu a skutečnou moxibusci; Subjekty se stavem 2 dostávají skutečnou akupunkturu a moxování placeba; Podmínka 3, subjekty dostávají skutečnou moxaci a falešnou akupunkturu; Podmínka 4 (kontrolní skupina), subjekty dostávají falešnou akupunkturu a moxování placeba. Subjekty v podmínkách 1, 2, 3 a 4 se zúčastní 20 plánovaných sezení po dobu 24 týdnů. Týden 1 je základní sezení následované dvěma sezeními týdně v týdnech 2–8 (sezení 2–15), jedním sezením týdně v týdnech 9, 10, 11 a 12 (sezení 16, 17, 18 a 19) a závěrečným kontrolní sezení v týdnu 24. Všichni jedinci budou po dobu trvání studie vyplňovat denní záznamy o pohybu střev a o medikaci. Měření kvality života a úrovně fungování bude provedeno před intervencí (sezení 1), týden 6 (sezení 10), týden 12 (sezení 19) a týden 24 (sezení 20). Všechny intervence budou prováděny licencovanými akupunkturisty vyškolenými v tradiční čínské medicíně. Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost dvou léčebných postupů alternativní medicíny pro chronický průjem spojený s HIV v prospektivní, randomizované, kontrolované, zaslepené studii paralelních skupin podle principu intent-to-treat. Skutečná akupunktura, moxování a kombinovaná terapie, při které jsou specifické body meridiánů stimulovány podle protokolu, budou porovnány mezi sebou a s kontrolní skupinou, s jednocestnými modely ANOVA pro předléčení mínus rozdílové skóre po léčbě pro průjem frekvence a konzistence stolice jako závislé míry a přiřazení léčebné skupiny (podmínky 1 - 4) jako nezávislá proměnná. Průměrná frekvence průjmu před léčbou a skóre konzistence stolice budou do těchto modelů zadány jako kovariáty. Určení velikosti vzorku pro výše uvedenou analýzu na základě předběžných údajů, s 80% výkonem a oboustrannou chybovostí typu I 0,05 % metodou Holma (1979) a 20% atriční faktor ukazuje, že je potřeba, aby 36 subjektů přiřazených ke každému stavu detekovalo 0,95-standardizovaný rozdíl mezi nejextrémnějšími experimentálními podmínkami.