Acupuntura e Moxa: Um ensaio clínico randomizado para diarreia crônica em pacientes com HIV

Os sujeitos do estudo serão 144 homens e mulheres com infecção por HIV que relatam ter 3 ou mais episódios de diarreia (não relacionados a patógenos) por período de 24 horas por 3 semanas ou mais. Os indivíduos serão randomizados para uma das quatro condições experimentais de intervenção: os indivíduos da condição 1 recebem acupuntura verdadeira e moxabustão verdadeira; Os indivíduos da condição 2 recebem acupuntura verdadeira e moxabustão placebo; Condição 3, os indivíduos recebem moxabustão verdadeira e acupuntura simulada; Condição 4 (Grupo Controle), os indivíduos recebem acupuntura simulada e moxabustão placebo. Os indivíduos nas Condições 1,2,3 e 4 participarão de 20 sessões programadas durante 24 semanas. A semana 1 é uma sessão de linha de base seguida por duas sessões por semana durante as semanas 2-8 (sessões 2-15), uma sessão por semana durante as semanas 9, 10, 11 e 12 (sessões 16, 17, 18 e 19) e uma final sessão de acompanhamento na semana 24. Todos os indivíduos completarão diários diários de coleta de dados de evacuação e medicação durante o estudo. A medição da qualidade de vida e do nível de funcionamento será feita antes da intervenção (sessão 1), semana 6 (sessão 10), semana 12 (sessão 19) e semana 24 (sessão 20). Todas as intervenções serão implementadas por acupunturistas licenciados treinados em medicina tradicional chinesa. Este estudo é projetado para avaliar a eficácia de dois tratamentos de medicina alternativa para diarreia crônica associada ao HIV em um estudo prospectivo, randomizado, controlado, cego e de grupos paralelos sob o princípio de intenção de tratar. Acupuntura verdadeira, moxabustão e terapia combinada, em que pontos meridianos específicos são estimulados de acordo com o protocolo, serão comparadas entre si e com o grupo controle, com modelos de ANOVA de uma via para pré-tratamento menos escores de diferença pós-tratamento para diarreia frequência e consistência das fezes como as medidas dependentes e atribuição do grupo de tratamento (Condições 1 - 4) como a variável independente. A frequência média de diarreia pré-tratamento e os escores de consistência das fezes serão inseridos como covariáveis ​​nesses modelos. Determinação do tamanho da amostra para a análise acima, com base em dados preliminares, com poder de 80% e uma taxa de erro tipo I bicaudal de 0,05% pelo método de Holm (1979) e um fator de desgaste de 20% indica a necessidade de 36 indivíduos designados para cada condição para detectar uma diferença padronizada de 0,95 entre as condições experimentais mais extremas.