- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00013728
미립자 대기 오염의 최고점에 대한 천식 및 노출
2006년 3월 22일 업데이트: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
우리는 다음과 같은 두 가지 가설을 테스트하고 있습니다. 1) 옥외에서 발생하는 공기 중 미립자 물질(PM)에 대한 시간별 노출의 피크는 민감한 개인의 24시간 평균 노출보다 입자에 대한 급성 천식 반응과 더 밀접하게 관련될 것입니다. 2) PM에 대한 개인 노출 및 폐에 대한 추정 입자 선량은 정부 모니터링 사이트에서 24시간 평균으로 측정된 표준 실외 입자 농도보다 일일 천식 중증도와 더 밀접하게 연관됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리는 다음과 같은 두 가지 가설을 테스트하고 있습니다. 1) 옥외에서 발생하는 공기 중 미립자 물질(PM)에 대한 시간별 노출의 피크는 민감한 개인의 24시간 평균 노출보다 입자에 대한 급성 천식 반응과 더 밀접하게 관련될 것입니다. 2) PM에 대한 개인 노출 및 폐에 대한 추정 입자 선량은 정부 모니터링 사이트에서 24시간 평균으로 측정된 표준 실외 입자 농도보다 일일 천식 중증도와 더 밀접하게 연관됩니다.
미립자 물질(PM)로 인한 천식 악화에 대한 독성학적 데이터는 하기도의 입자 침착이 천식 병리를 암시하는 염증 및 폐 기능 변화를 유발할 수 있음을 시사합니다.
유해할 것으로 예상되는 것(독성 데이터에서)보다 낮은 질량 농도에서 천식 환자에 대한 주변 PM 효과의 역학적 발견을 설명할 과학적인 필요성이 있습니다.
한 가지 가능성은 연구 참가자가 폐에서 부작용을 유발할 수 있는 입자 질량 수준의 측정되지 않은 단기 이탈에 직면하고 있다는 것입니다. 그러나 이 효과는 24시간 평균의 규제 표준에 의해 다소만 포착됩니다.
남부 캘리포니아에서의 우리 연구는 특정 PM 평균 시간에 대한 건강 기반 과학적 근거가 확립되지 않았다는 점을 감안할 때 규제 표준에 관한 현재 논란에 매우 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록
24
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
1) 의사 진단 천식, 최소 1년.
쌕쌕거림, 기침 및 호흡곤란의 간헐적 증상을 포함한 병력; 2) 천식의 경증 내지 중등도: i) 따뜻한 계절(3월-10월) 동안 피험자가 처방된 예방적 천식 약물의 규칙적인 매일 사용을 필요로 하는 동안 적어도 몇 주의 이력; & ii) 따뜻한 계절인 1-2개월의 연장된 기간 동안 필요에 따라 기관지확장제를 필요로 하는 천식 악화가 주당 최소 2일; 3) 9-18세; 4) 캘리포니아 주 알파인 지역의 집, 학교 또는 직장 주소; 5) 피험자의 흡연 이력이 없고 피험자의 집에서 흡연하는 사람이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
연구 완료
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2001년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2006년 3월 1일
추가 정보
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