- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00013728
Asma e exposição a picos de poluição do ar por partículas
22 de março de 2006 atualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Estamos testando as duas hipóteses a seguir: 1) Os picos nas exposições horárias ao material particulado (PM) no ar de origem externa estarão mais intimamente associados a respostas asmáticas agudas a partículas do que exposições médias de 24 horas em indivíduos suscetíveis; 2) A exposição pessoal ao PM e a dose estimada de partículas nos pulmões estarão mais intimamente associadas à gravidade diária da asma do que as concentrações padrão de partículas externas medidas como médias de 24 horas em locais de monitoramento governamentais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estamos testando as duas hipóteses a seguir: 1) Os picos nas exposições horárias ao material particulado (PM) no ar de origem externa estarão mais intimamente associados a respostas asmáticas agudas a partículas do que exposições médias de 24 horas em indivíduos suscetíveis; 2) A exposição pessoal ao PM e a dose estimada de partículas nos pulmões estarão mais intimamente associadas à gravidade diária da asma do que as concentrações padrão de partículas externas medidas como médias de 24 horas em locais de monitoramento governamentais.
Dados toxicológicos para exacerbações de asma por material particulado (PM) sugerem que a deposição de partículas no trato respiratório inferior pode causar alterações inflamatórias e da função pulmonar sugestivas de patologia asmática.
Existe agora uma necessidade científica de explicar as descobertas epidemiológicas dos efeitos ambientais do PM em asmáticos em concentrações de massa abaixo do que se espera (a partir de dados toxicológicos) como prejudicial.
Uma possibilidade é que os participantes do estudo estejam encontrando excursões não medidas de curto prazo dos níveis de massa de partículas capazes de induzir reações adversas no pulmão, mas esse efeito é apenas capturado pelo padrão regulatório de médias de 24 horas.
Nossa pesquisa no sul da Califórnia é vital para a controvérsia atual em relação aos padrões regulatórios, uma vez que não foi estabelecida uma justificativa científica baseada na saúde para qualquer tempo médio específico de PM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
24
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
1) asma diagnosticada pelo médico, pelo menos 1 ano.
história, incluindo sintomas episódicos de sibilância, tosse e dispneia; 2) gravidade leve a moderada da asma: i) uma história de pelo menos várias semanas durante as estações quentes (mar-out) durante as quais o indivíduo necessitou de uso diário regular de medicamentos profiláticos prescritos para asma; & ii) exacerbações de asma pelo menos 2 dias/semana exigindo broncodilatadores conforme necessário durante um período prolongado de 1-2 meses de estação quente; 3) idade de 9 a 18 anos; 4) endereços de casa, escola ou trabalho na área de Alpine, CA; 5) nenhum histórico de tabagismo dos sujeitos e nenhuma pessoa fumando na casa do sujeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2000
Conclusão do estudo
1 de outubro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2006
Última verificação
1 de março de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6214-CP-001
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