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Asma e exposição a picos de poluição do ar por partículas

Estamos testando as duas hipóteses a seguir: 1) Os picos nas exposições horárias ao material particulado (PM) no ar de origem externa estarão mais intimamente associados a respostas asmáticas agudas a partículas do que exposições médias de 24 horas em indivíduos suscetíveis; 2) A exposição pessoal ao PM e a dose estimada de partículas nos pulmões estarão mais intimamente associadas à gravidade diária da asma do que as concentrações padrão de partículas externas medidas como médias de 24 horas em locais de monitoramento governamentais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estamos testando as duas hipóteses a seguir: 1) Os picos nas exposições horárias ao material particulado (PM) no ar de origem externa estarão mais intimamente associados a respostas asmáticas agudas a partículas do que exposições médias de 24 horas em indivíduos suscetíveis; 2) A exposição pessoal ao PM e a dose estimada de partículas nos pulmões estarão mais intimamente associadas à gravidade diária da asma do que as concentrações padrão de partículas externas medidas como médias de 24 horas em locais de monitoramento governamentais. Dados toxicológicos para exacerbações de asma por material particulado (PM) sugerem que a deposição de partículas no trato respiratório inferior pode causar alterações inflamatórias e da função pulmonar sugestivas de patologia asmática. Existe agora uma necessidade científica de explicar as descobertas epidemiológicas dos efeitos ambientais do PM em asmáticos em concentrações de massa abaixo do que se espera (a partir de dados toxicológicos) como prejudicial. Uma possibilidade é que os participantes do estudo estejam encontrando excursões não medidas de curto prazo dos níveis de massa de partículas capazes de induzir reações adversas no pulmão, mas esse efeito é apenas capturado pelo padrão regulatório de médias de 24 horas. Nossa pesquisa no sul da Califórnia é vital para a controvérsia atual em relação aos padrões regulatórios, uma vez que não foi estabelecida uma justificativa científica baseada na saúde para qualquer tempo médio específico de PM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

24

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

1) asma diagnosticada pelo médico, pelo menos 1 ano. história, incluindo sintomas episódicos de sibilância, tosse e dispneia; 2) gravidade leve a moderada da asma: i) uma história de pelo menos várias semanas durante as estações quentes (mar-out) durante as quais o indivíduo necessitou de uso diário regular de medicamentos profiláticos prescritos para asma; & ii) exacerbações de asma pelo menos 2 dias/semana exigindo broncodilatadores conforme necessário durante um período prolongado de 1-2 meses de estação quente; 3) idade de 9 a 18 anos; 4) endereços de casa, escola ou trabalho na área de Alpine, CA; 5) nenhum histórico de tabagismo dos sujeitos e nenhuma pessoa fumando na casa do sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: População Definida
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2006

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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