- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00013728
Asma ed esposizione a picchi di inquinamento atmosferico da particolato
22 marzo 2006 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Stiamo testando le seguenti due ipotesi: 1) I picchi nelle esposizioni orarie al particolato aereo (PM) di origine esterna saranno più strettamente associati alle risposte asmatiche acute alle particelle rispetto alle esposizioni medie di 24 ore in individui suscettibili; 2) L'esposizione personale al PM e la dose stimata di particelle ai polmoni saranno più strettamente associate alla gravità giornaliera dell'asma rispetto alle concentrazioni standard di particelle all'aperto misurate come medie di 24 ore presso i siti di monitoraggio governativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Stiamo testando le seguenti due ipotesi: 1) I picchi nelle esposizioni orarie al particolato aereo (PM) di origine esterna saranno più strettamente associati alle risposte asmatiche acute alle particelle rispetto alle esposizioni medie di 24 ore in individui suscettibili; 2) L'esposizione personale al PM e la dose stimata di particelle ai polmoni saranno più strettamente associate alla gravità giornaliera dell'asma rispetto alle concentrazioni standard di particelle all'aperto misurate come medie di 24 ore presso i siti di monitoraggio governativi.
I dati tossicologici per le riacutizzazioni dell'asma da particolato (PM) suggeriscono che la deposizione di particelle nel tratto respiratorio inferiore può causare alterazioni infiammatorie e della funzione polmonare indicative di patologia asmatica.
Vi è ora una necessità scientifica di spiegare i risultati epidemiologici degli effetti del PM ambientale sugli asmatici a concentrazioni di massa inferiori a quelle che si prevede (dai dati tossicologici) essere dannose.
Una possibilità è che i partecipanti allo studio stiano incontrando escursioni non misurate a breve termine dei livelli di massa delle particelle in grado di indurre reazioni avverse nel polmone, ma questo effetto è catturato solo in parte dallo standard normativo delle medie di 24 ore.
La nostra ricerca nel sud della California è vitale per l'attuale controversia sugli standard normativi, dato che non è stata stabilita una motivazione scientifica basata sulla salute per un tempo di media del PM specifico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
24
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
1) asma diagnosticato dal medico, almeno 1 anno.
anamnesi, inclusi sintomi episodici di respiro sibilante, tosse e dispnea; 2) gravità dell'asma da lieve a moderata: i) una storia di almeno diverse settimane durante le stagioni calde (marzo-ottobre) durante le quali il soggetto ha richiesto l'uso quotidiano regolare dei farmaci profilattici per l'asma prescritti; e ii) esacerbazioni asmatiche per almeno 2 giorni/settimana che richiedono broncodilatatori al bisogno durante un periodo prolungato di 1-2 mesi di stagione calda; 3) età 9-18 anni; 4) indirizzi di casa, scuola o lavoro in zona Alpine, CA; 5) nessuna storia di fumo da parte dei soggetti e nessuna persona che fuma in casa del soggetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2000
Completamento dello studio
1 ottobre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2001
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2006
Ultimo verificato
1 marzo 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6214-CP-001
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