Astma a vystavení vrcholům znečištění ovzduší částicemi
22. března 2006 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Testujeme následující dvě hypotézy: 1) Špičkové hodinové expozice polétavým částicím (PM) venkovního původu budou více souviset s akutními astmatickými reakcemi na částice než 24hodinové průměrné expozice u vnímavých jedinců; 2) Osobní expozice PM a odhadovaná dávka částic do plic bude více souviset s denní závažností astmatu než standardní venkovní koncentrace částic měřené jako 24hodinové průměry na vládních monitorovacích místech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Testujeme následující dvě hypotézy: 1) Špičkové hodinové expozice polétavým částicím (PM) venkovního původu budou více souviset s akutními astmatickými reakcemi na částice než 24hodinové průměrné expozice u vnímavých jedinců; 2) Osobní expozice PM a odhadovaná dávka částic do plic bude více souviset s denní závažností astmatu než standardní venkovní koncentrace částic měřené jako 24hodinové průměry na vládních monitorovacích místech.
Toxikologické údaje o exacerbacích astmatu způsobených částicemi (PM) naznačují, že usazování částic v dolním dýchacím traktu může způsobit zánětlivé změny a změny plicních funkcí svědčící pro patologii astmatu.
Nyní existuje vědecká potřeba vysvětlit epidemiologické nálezy účinků okolních částic PM na astmatiky v hmotnostních koncentracích nižších, než se očekává (z toxikologických údajů) jako škodlivé.
Jednou z možností je, že účastníci studie se setkávají s neměřenými krátkodobými odchylkami úrovní hmotnosti částic schopnými vyvolat nežádoucí reakce v plicích, ale tento efekt je do jisté míry zachycen pouze regulačním standardem 24hodinových průměrů.
Náš výzkum v jižní Kalifornii je životně důležitý pro současnou kontroverzi ohledně regulačních norem vzhledem k tomu, že neexistuje vědecké zdůvodnění na základě zdraví pro jakoukoli konkrétní průměrnou dobu PM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
24
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
1) lékařem diagnostikované astma, alespoň 1 rok.
anamnéza, včetně epizodických příznaků sípání, kašle a dušnosti; 2) mírná až střední závažnost astmatu: i) anamnéza alespoň několika týdnů během teplých období (březen-říjen), během kterých subjekt vyžadoval pravidelné denní užívání předepsaných profylaktických léků na astma; & ii) exacerbace astmatu alespoň 2 dny/týden vyžadující bronchodilatanci podle potřeby během prodlouženého období 1-2 měsíců teplé sezóny; 3) věk od 9 do 18 let; 4) adresy domova, školy nebo práce v oblasti Alpine, CA; 5) žádná anamnéza kouření ze strany subjektů a žádná osoba nekouřící v domě subjektu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2000
Dokončení studie
1. října 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2001
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6214-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .