- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00013728
Astma og udsættelse for toppe i partikelluftforurening
22. marts 2006 opdateret af: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Vi tester følgende to hypoteser: 1) Toppe i timelig eksponering for luftbårne partikler (PM) af udendørs oprindelse vil være tættere forbundet med akutte astmatiske reaktioner på partikler end 24-timers gennemsnitlige eksponeringer hos modtagelige individer; 2) Personlig eksponering for PM og estimeret partikeldosis til lungerne vil være tættere forbundet med den daglige astmas sværhedsgrad end standard udendørs partikelkoncentrationer målt som 24-timers gennemsnit på offentlige overvågningssteder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi tester følgende to hypoteser: 1) Toppe i timelig eksponering for luftbårne partikler (PM) af udendørs oprindelse vil være tættere forbundet med akutte astmatiske reaktioner på partikler end 24-timers gennemsnitlige eksponeringer hos modtagelige individer; 2) Personlig eksponering for PM og estimeret partikeldosis til lungerne vil være tættere forbundet med den daglige astmas sværhedsgrad end standard udendørs partikelkoncentrationer målt som 24-timers gennemsnit på offentlige overvågningssteder.
Toksikologiske data for astmaeksacerbationer fra partikler (PM) tyder på, at partikelaflejring i de nedre luftveje kan forårsage inflammatoriske og lungefunktionsændringer, der tyder på astmapatologi.
Der er nu et videnskabeligt behov for at forklare epidemiologiske fund af omgivende PM-effekter på astmatikere ved massekoncentrationer under, hvad der forventes (ud fra toksikologiske data) at være skadeligt.
En mulighed er, at undersøgelsesdeltagere støder på umålte kortvarige udsving af partikelmasseniveauer, der er i stand til at fremkalde uønskede reaktioner i lungen, men denne effekt er kun fanget noget af den regulatoriske standard for 24-timers gennemsnit.
Vores forskning i det sydlige Californien er afgørende for den aktuelle kontrovers vedrørende regulatoriske standarder, da der ikke er etableret et sundhedsbaseret videnskabeligt rationale for en specifik PM-gennemsnitstid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
24
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
1) lægediagnosticeret astma, mindst 1 år.
historie, herunder episodiske symptomer på hvæsende vejrtrækning, hoste og dyspnø; 2) mild til moderat sværhedsgrad af astma: i) en historie på mindst flere uger i de varme årstider (mar-oktober), hvor individet krævede regelmæssig daglig brug af ordineret profylaktisk astmamedicin; & ii) astmaeksacerbationer mindst 2 dage om ugen, der kræver bronkodilatatorer efter behov i en længere periode på 1-2 måneder i varme sæsoner; 3) alder fra 9-18 år; 4) hjemme-, skole- eller arbejdsadresser i Alpine, CA-området; 5) ingen historie med rygning af forsøgspersonerne og ingen personer, der ryger i forsøgspersonens hjem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2000
Studieafslutning
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2001
Først opslået (Skøn)
30. marts 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2006
Sidst verificeret
1. marts 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6214-CP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .