Astma en blootstelling aan pieken in luchtverontreiniging door deeltjes
22 maart 2006 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
We testen de volgende twee hypothesen: 1) pieken in uurlijkse blootstelling aan zwevende deeltjes (PM) van buitenoorsprong zullen nauwer verbonden zijn met acute astmatische reacties op deeltjes dan gemiddelde blootstellingen over 24 uur bij gevoelige personen; 2) Persoonlijke blootstelling aan fijn stof en de geschatte deeltjesdosis in de longen zullen nauwer verband houden met de dagelijkse astma-ernst dan standaard deeltjesconcentraties buitenshuis gemeten als 24-uursgemiddelden op meetstations van de overheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We testen de volgende twee hypothesen: 1) pieken in uurlijkse blootstelling aan zwevende deeltjes (PM) van buitenoorsprong zullen nauwer verbonden zijn met acute astmatische reacties op deeltjes dan gemiddelde blootstellingen over 24 uur bij gevoelige personen; 2) Persoonlijke blootstelling aan fijn stof en de geschatte deeltjesdosis in de longen zullen nauwer verband houden met de dagelijkse astma-ernst dan standaard deeltjesconcentraties buitenshuis gemeten als 24-uursgemiddelden op meetstations van de overheid.
Toxicologische gegevens voor astma-exacerbaties door fijn stof (PM) suggereren dat deeltjesafzetting in de onderste luchtwegen ontstekings- en longfunctieveranderingen kan veroorzaken die wijzen op astma-pathologie.
Er is nu een wetenschappelijke behoefte om epidemiologische bevindingen van omgevings-PM-effecten op astmapatiënten te verklaren bij massaconcentraties die lager zijn dan verwacht (van toxicologische gegevens) als schadelijk.
Een mogelijkheid is dat deelnemers aan de studie ongemeten kortetermijnafwijkingen van deeltjesmassaniveaus tegenkomen die bijwerkingen in de longen kunnen veroorzaken, maar dit effect wordt slechts enigszins vastgelegd door de wettelijke norm van 24-uursgemiddelden.
Ons onderzoek in Zuid-Californië is van vitaal belang voor de huidige controverse over wettelijke normen, aangezien er geen op gezondheid gebaseerde wetenschappelijke onderbouwing voor een specifieke PM-middelingstijd is vastgesteld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
24
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
1) door een arts gediagnosticeerd astma, minstens 1 jaar.
geschiedenis, inclusief episodische symptomen van piepende ademhaling, hoesten en kortademigheid; 2) milde tot matige ernst van astma: i) een voorgeschiedenis van ten minste enkele weken tijdens de warme seizoenen (maart-oktober) waarin de proefpersoon regelmatig dagelijks gebruik van voorgeschreven profylactische astmamedicatie nodig had; & ii) astma-exacerbaties die ten minste 2 dagen/week nodig hebben waarbij zo nodig luchtwegverwijders nodig zijn gedurende een langere periode van 1-2 warme seizoensmaanden; 3) leeftijd van 9-18; 4) thuis-, school- of werkadressen in de regio Alpine, CA; 5) geen geschiedenis van roken door de proefpersonen en geen persoon die rookt in het huis van de proefpersoon.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2000
Studie voltooiing
1 oktober 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2001
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2006
Laatst geverifieerd
1 maart 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6214-CP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .