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Asma y exposición a picos de contaminación del aire por partículas

Estamos probando las siguientes dos hipótesis: 1) Los picos en las exposiciones por hora a material particulado en el aire (PM) de origen exterior estarán más estrechamente asociados con respuestas asmáticas agudas a partículas que con exposiciones promedio de 24 horas en individuos susceptibles; 2) La exposición personal a PM y la dosis estimada de partículas en los pulmones estarán más estrechamente asociadas con la gravedad diaria del asma que las concentraciones estándar de partículas al aire libre medidas como promedios de 24 horas en sitios de monitoreo gubernamentales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Estamos probando las siguientes dos hipótesis: 1) Los picos en las exposiciones por hora a material particulado en el aire (PM) de origen exterior estarán más estrechamente asociados con respuestas asmáticas agudas a partículas que con exposiciones promedio de 24 horas en individuos susceptibles; 2) La exposición personal a PM y la dosis estimada de partículas en los pulmones estarán más estrechamente asociadas con la gravedad diaria del asma que las concentraciones estándar de partículas al aire libre medidas como promedios de 24 horas en sitios de monitoreo gubernamentales. Los datos toxicológicos de las exacerbaciones del asma por material particulado (PM) sugieren que la deposición de partículas en el tracto respiratorio inferior puede causar cambios inflamatorios y de la función pulmonar que sugieren patología asmática. Ahora existe una necesidad científica de explicar los hallazgos epidemiológicos de los efectos de las partículas ambientales en los asmáticos en concentraciones masivas por debajo de lo que se espera (a partir de los datos toxicológicos) que sea perjudicial. Una posibilidad es que los participantes del estudio se encuentren con variaciones a corto plazo no medidas de los niveles de masa de partículas capaces de inducir reacciones adversas en los pulmones, pero este efecto solo se refleja en cierta medida en el estándar regulatorio de promedios de 24 horas. Nuestra investigación en el sur de California es vital para la controversia actual con respecto a los estándares regulatorios dado que no se ha establecido una justificación científica basada en la salud para cualquier tiempo promedio específico de PM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

24

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

1) asma diagnosticada por un médico, al menos 1 año. antecedentes, incluidos síntomas episódicos de sibilancias, tos y disnea; 2) asma de gravedad leve a moderada: i) antecedentes de al menos varias semanas durante las estaciones cálidas (marzo-octubre) durante las cuales el sujeto requirió el uso diario regular de medicamentos profilácticos para el asma recetados; & ii) exacerbaciones del asma al menos 2 días a la semana que requieren broncodilatadores según sea necesario durante un período prolongado de 1 a 2 meses de estación cálida; 3) edad de 9 a 18 años; 4) direcciones de casa, escuela o trabajo en el área de Alpine, CA; 5) sin antecedentes de tabaquismo por parte de los sujetos y ninguna persona fumando en el hogar del sujeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Población definida
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Finalización del estudio

1 de octubre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2006

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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