Astma i narażenie na szczyty zanieczyszczenia powietrza cząstkami stałymi
22 marca 2006 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Testujemy następujące dwie hipotezy: 1) Szczyty godzinnej ekspozycji na unoszący się w powietrzu pył zawieszony (PM) pochodzenia zewnętrznego będą ściślej związane z ostrą reakcją astmatyczną na cząstki niż średnia 24-godzinna ekspozycja u osób podatnych; 2) Osobista ekspozycja na PM i szacowana dawka cząstek dla płuc będą ściślej związane z dziennym nasileniem astmy niż standardowe stężenia cząstek na zewnątrz mierzone jako średnie 24-godzinne w rządowych miejscach monitorowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Testujemy następujące dwie hipotezy: 1) Szczyty godzinnej ekspozycji na unoszący się w powietrzu pył zawieszony (PM) pochodzenia zewnętrznego będą ściślej związane z ostrą reakcją astmatyczną na cząstki niż średnia 24-godzinna ekspozycja u osób podatnych; 2) Osobista ekspozycja na PM i szacowana dawka cząstek dla płuc będą ściślej związane z dziennym nasileniem astmy niż standardowe stężenia cząstek na zewnątrz mierzone jako średnie 24-godzinne w rządowych miejscach monitorowania.
Dane toksykologiczne dotyczące zaostrzeń astmy z powodu cząstek stałych (PM) sugerują, że osadzanie się cząstek w dolnych drogach oddechowych może powodować zmiany zapalne i czynnościowe płuc, sugerujące patologię astmy.
Istnieje obecnie naukowa potrzeba wyjaśnienia wyników badań epidemiologicznych dotyczących wpływu cząstek stałych z otoczenia na astmatyków w stężeniach masowych niższych niż oczekiwane (na podstawie danych toksykologicznych) szkodliwe.
Jedną z możliwości jest to, że uczestnicy badania napotykają na niezmierzone, krótkoterminowe wahania poziomów mas cząstek, które mogą wywołać niepożądane reakcje w płucach, ale efekt ten jest ujmowany tylko w pewnym stopniu przez normę regulacyjną średnich 24-godzinnych.
Nasze badania w południowej Kalifornii mają zasadnicze znaczenie dla obecnych kontrowersji dotyczących norm regulacyjnych, biorąc pod uwagę, że nie ustalono naukowego uzasadnienia zdrowotnego dla żadnego konkretnego czasu uśredniania PM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
24
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
1) astma rozpoznana przez lekarza, co najmniej 1 rok.
historia, w tym epizodyczne objawy świszczącego oddechu, kaszlu i duszności; 2) łagodne do umiarkowanego nasilenie astmy: i) historia co najmniej kilku tygodni podczas ciepłych pór roku (marzec-październik), podczas których pacjent wymagał regularnego codziennego stosowania przepisanych profilaktycznych leków na astmę; & ii) zaostrzenia astmy trwające co najmniej 2 dni w tygodniu wymagające doraźnego podawania leków rozszerzających oskrzela przez dłuższy okres 1-2 ciepłych miesięcy; 3) wiek od 9 do 18 lat; 4) adresy zamieszkania, szkoły lub miejsca pracy w rejonie Alpine w Kalifornii; 5) brak historii palenia przez osoby badane oraz brak osoby palącej w domu osoby badanej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Ukończenie studiów
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6214-CP-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .