- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00013728
Astma ja altistuminen hiukkasilman saastumiselle
keskiviikko 22. maaliskuuta 2006 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Testaamme seuraavia kahta hypoteesia: 1) Tuntikohtaisten ulkoperäisten hiukkasten (PM) altistumisen huiput liittyvät läheisemmin akuutteihin astmavasteisiin hiukkasille kuin 24 tunnin keskimääräiseen altistumiseen herkillä yksilöillä; 2) Henkilökohtainen altistuminen hiukkasille ja arvioitu hiukkasannos keuhkoihin liittyy läheisemmin päivittäiseen astman vaikeusasteeseen kuin normaalit ulkona olevat hiukkaspitoisuudet mitattuna 24 tunnin keskiarvoina valtion valvontapisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaamme seuraavia kahta hypoteesia: 1) Tuntikohtaisten ulkoperäisten hiukkasten (PM) altistumisen huiput liittyvät läheisemmin akuutteihin astmavasteisiin hiukkasille kuin 24 tunnin keskimääräiseen altistumiseen herkillä yksilöillä; 2) Henkilökohtainen altistuminen hiukkasille ja arvioitu hiukkasannos keuhkoihin liittyy läheisemmin päivittäiseen astman vaikeusasteeseen kuin normaalit ulkona olevat hiukkaspitoisuudet mitattuna 24 tunnin keskiarvoina valtion valvontapisteissä.
Toksikologiset tiedot hiukkasista (PM) aiheuttamista astman pahenemisvaiheista viittaavat siihen, että hiukkasten kerääntyminen alahengitysteihin voi aiheuttaa astmapatologiaan viittaavia tulehduksellisia ja keuhkojen toiminnan muutoksia.
Nyt on tieteellinen tarve selittää epidemiologiset havainnot ympäristön hiukkasten vaikutuksista astmaatikoihin massapitoisuuksilla, jotka ovat alle sen, mitä (toksikologisten tietojen perusteella) odotetaan olevan haitallisia.
Yksi mahdollisuus on, että tutkimuksen osallistujat kohtaavat mittaamattomia lyhytaikaisia hiukkasmassatasojen retkiä, jotka voivat aiheuttaa haitallisia reaktioita keuhkoissa, mutta tämä vaikutus on vain jonkin verran vangittu sääntelystandardilla 24 tunnin keskiarvoilla.
Tutkimuksemme Etelä-Kaliforniassa on elintärkeää nykyiselle sääntelystandardeja koskevalle kiistalle, koska terveyteen perustuvaa tieteellistä perustetta millekään tietylle hiukkasten keskiarvon laskemisajalle ei ole vahvistettu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
24
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
1) lääkärin toteama astma, vähintään 1 v.
historia, mukaan lukien episodiset hengityksen vinkumisen, yskän ja hengenahdistuksen oireet; 2) lievä tai keskivaikea astma: i) vähintään useita viikkoja kestänyt lämpiminä vuodenaikoina (maaliskuu-lokakuu), jolloin koehenkilö tarvitsi määrättyjen profylaktisten astmalääkkeiden säännöllistä päivittäistä käyttöä; & ii) astman pahenemisvaiheet vähintään 2 päivää/viikko, jotka vaativat tarpeen mukaan keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä pitkäaikaisen 1-2 lämpimän kauden kuukauden ajan; 3) ikä 9-18; 4) koti-, koulu- tai työosoite Alpine, CA alueella; 5) koehenkilöillä ei ole tupakointihistoriaa eikä kukaan tupakoinut tutkittavan kotona.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Määritelty väestö
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. maaliskuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. maaliskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6214-CP-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .